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| 卫信康(603676)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
2025年作为“十四五”规划收官与“十五五”规划谋篇布局的关键交汇年，面对依旧复杂多变的外部环境和行业挑战，公司始终锚定中长期目标，坚持稳中求进工作总基调，围绕“深耕、变革、谋新”，积极寻求核心主业的创新与突破，持续强化研发驱动，推动技术创新与产品升级迭代，完善“成人+儿童”全人群覆盖的差异化产品矩阵；深入践行“关爱生命，维护健康”的企业使命，通过构建高效营销体系和强化学术引领双轮驱动，提升公司品牌影响力，致力于打造中国肠外营养用药领先品牌，为公司实现高质量发展和战略跨越积蓄强劲动能。
报告期内，公司逐步克服部分核心产品集采降价带来的挑战，深入挖掘产品临床价值，纵深推进核心产品在医院的覆盖普及，2025年上半年实现营业收入5.86亿元，同比下降7.43%；实现归属于上市公司股东的净利润1.83亿元，同比增长11.82%；实现归属于上市公司股东的扣非净利润1.37亿元，同比增长17.86%。
（一）公司重点产品情况
1、注射用多种维生素（12），为国内首仿、国家医保目录（乙类）品种、国家基药目录品种，已完成31个省级行政区域的准入。截至报告期末，该产品在河南十九省（区、兵团）药品联盟集中带量采购、浙江第四批药品集中带量采购、河北牵头的京津冀赣化学药品集中带量采购、江苏省第五轮药品集中带量采购中中选，共有22个省（区、兵团）已执行集采中选结果，其中，河北省、江苏省为报告期内新增执行集采中选结果区域。2025年7月，该产品在四川省医疗保障局发布的环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动采购中中选，中选结果于2025年7月16日开始执行。根据米内网数据显示，2024年，成人静脉复合维生素产品在我国城市、县级公立医疗机构市场终端销售额约36.51亿元。
2、多种微量元素注射液，为国内首仿、国产独家品种、国家医保目录（乙类）品种，已完成28个省级行政区域的准入。2025年上半年，该产品实现销售收入6,405.30万元，同比增长11.14%。
根据米内网数据显示，2024年，成人多种微量元素注射剂类产品在我国城市、县级公立医疗机构市场终端销售额约13.82亿元。截至报告期末，该产品在京津冀“3+N”联盟集中带量采购、河北省国家、联盟（省）集采到期接续药品集中采购、江苏省第五轮药品集中带量采购、昆明市第三批药品（全省联盟）带量联动采购中中选，共有14个省级行政区域已执行中选结果，其中，河北省、江苏省、云南省为报告期内新增执行集采中选结果区域。2025年7月28日，陕西省公共资源交易中心发布《关于十四省（区、兵团）药品集中带量采购拟入围结果的公示》，公司多种微量元素注射液拟中选。
3、小儿多种维生素注射液（13），为国内首仿、国内独家品种、国家医保目录（乙类）品种，在国内尚无同类儿童专用全组分静脉维生素制剂。截至报告期末，已完成31个省级行政区域的准入，2025年上半年，该产品实现销售收入3,825.31万元，同比增长16.80%。
4、公司近年其它新获批产品包括：
（1）小儿复方氨基酸注射液（19AA-Ⅰ），为国家医保目录（乙类）品种，公司系该品种首家（视同）通过一致性评价的企业。该产品系静脉用胃肠外营养输液，为多种氨基酸组成的复方制剂，适用于婴幼儿（包括低体重儿）及小儿的肠外营养支持。去年该产品在京津冀“3+N”联动和集采中中选，并已在河北省执行中选结果。报告期内，公司积极开展各省级行政区域的挂网工作，截至报告期末，已完成29个省级行政区域的准入。
（2）复方氨基酸注射液（20AA），为国家医保目录（乙类）品种，公司系该品种首家（视同）通过一致性评价的企业。该产品系静脉用胃肠外营养输液，为多种氨基酸组成的复方制剂，适用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者，为其肠外营养提供氨基酸。截至报告期末，已完成28个省级行政区域的准入。
（3）注射用多种维生素（13）（10/3），截至报告期末，已完成25个省级行政区域的准入；多种维生素注射液（13）（10/3），截至报告期末，已完成30个省级行政区域的准入。该两款产品系静脉用胃肠外营养药品，为13种维生素组成的复方制剂，适用于接受肠外营养的成人和11岁及以上儿童维生素缺乏的预防。
（4）多种微量元素注射液（I），为国家医保目录（乙类）品种，公司系该品种首家（视同）通过一致性评价的企业。该产品为微量元素补充药，用于治疗或支持婴幼儿、小儿对微量元素的基本需要。截至报告期末，公司该产品已完成28个省级行政区域的准入。报告期内，多种微量元素注射液（I）在江苏省第五轮药品集中带量采购中中选，并已执行中选结果。
（5）多种微量元素注射液（Ⅲ），为国家医保目录（乙类）品种。该产品为微量元素补充药，用于满足患者静脉营养时对微量元素的基本和中等需要。截至报告期末，公司该产品已完成31个省级行政区域的准入。
（6）复方电解质注射液（V），为国内首仿品种，该产品系静脉电解质类用药，适用于成人，可作为水、电解质的补充源和碱化剂。截至报告期末，已完成21个省级行政区域的准入。
复方电解质注射液（Ⅱ），系静脉电解质类用药，适用于治疗伴随或预期出现酸中毒的等渗性脱水，补充细胞外液的丢失。截至报告期末，已完成22个省级行政区域的准入。
（7）吸入用乙酰半胱氨酸溶液，为国家医保目录（乙类）品种，该产品系呼吸系统类用药，适用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病，如：急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。截至报告期末，已完成26个省级行政区域的准入。
（8）盐酸多巴胺注射液，为国家医保目录（甲类）品种、国家基药目录品种，该产品系心血管用药，适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征；补充血容量后休克仍不能纠正者，尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克。由于本品可增加心排血量，也用于洋地黄和利尿剂无效的心功能不全。截至报告期末，已完成29个省级行政区域的准入。
（9）复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)，为国家医保目录（乙类）品种，公司于2025年2月取得该产品药品注册证书。该产品为成人氨基酸补充剂，用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。截至报告期末，公司该产品已完成1个省级行政区域的准入。
（10）复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)，公司于2025年4月取得该产品药品注册证书。该产品为成人氨基酸补充剂，用于急、慢性肾功能不全患者出现低蛋白血症、低营养状态和手术前后的氨基酸补充。
（二）公司重点经营情况
1、研发提质增效，步入产品收获期
公司全面响应国家医改政策，以推动药品高质量发展为主线，积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，抢仿高难度、高壁垒产品和领先上市的优势品种，坚持创新驱动战略，加大研发投入力度，优化产品立项布局和结构，持续优化产品工艺，不断开发具有自主知识产权的新产品；除自主研发外，公司积极拓展产品获取渠道，通过BD、联合开发等多方式加快产品获取速度,完善公司产品矩阵，加快发展创新药；厚植研发人才“沃土”，通过建立多元化的激励考核机制，吸引和保留研发人才，激活团队潜力，为公司的创新驱动战略注入持续动力。
报告期内，公司核心产品取得研发进展情况如下：
（1）3个产品取得药品注册证书：复方氨基酸注射液(18AA-IX)、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液；
（2）3个产品通过一致性评价：门冬氨酸钾注射液、门冬氨酸钾镁注射液及合作生产产品注射用多种维生素（12）；
（3）3个产品取得药物临床试验批准通知书：琥珀酰明胶注射液、琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液、酮洛芬贴剂；
（4）1个产品主动撤回药品注册申请并重新申报获得受理：复方氨基酸注射液(20AA-Ⅱ)（原名称：小儿复方氨基酸注射液（20AA））；
（5）原/辅料进展情况：1个原料、1个辅料审评通过，登记状态为A。
2、强化工业体系建设，加速新产品商业化转化
报告期内，公司不断加强工业体系建设，新建贴剂生产线已完成竣工验收并投入研发应用，制剂车间通过技改升级，新增加智能化/规模化的包装线设备、以及BFS真空检漏设备等措施，瓶颈工序的产出能力进一步优化提升，新产品的商业化转化承接能力不断增强。同时，为加强原料药产品的产能储备、品种承接转化能力以及实现节能降耗，白医制药开展了“特色原料药节能改造以及集约化生产项目”建设。目前该项目已完成竣工验收、主体验收、消防验收等，已开展试生产，预计2025年9月正式投入商业化使用，该项目将提升原料药生产效率、保障质量并降低能源消耗。
公司高度重视产品质量，坚持全面质量管理，遵循精益生产和精细化管理原则，将药品质量从研发阶段抓起，严格控制技术转移、采购、生产、检验、仓储、物流等各个环节，并持续推进GMP常态化管理。报告期内，白医制药严格执行GMP，完成各类验证300余项，通过GMP符合性检查、许可证增项检查、国家局药品注册现场检查等各级监管部门的监督检查。同时，公司不断完善药品全生命周期管理，建立了符合药品上市许可持有人的质量管理体系、药物警戒管理体系。
在安全环保方面，公司开展了“污水处理中心改扩建项目”，计划建成全数字化、智能化污水处理系统，有效提升污水处理能力。目前该项目相关政府立项审批、项目建设“三同时”等均按照法规政策要求开展。同时，公司积极开展安全隐患排查，严格遵守环境保护相关规定，强化安全环保工作责任制，工厂运营安全有序。
3、根据产品特点，精准定位产品策略
公司持续推进业财融合一体化建设，通过数字化、信息化赋能业务精细化管理；继续整合营销资源，强化以事业部为核心的营销体系，深化营销组织变革；优化产品差异化销售策略，通过精细化管理、靶向发力、精准施策，充分挖掘产品的市场潜力；整合内外资源，全力抓好公司第二增长曲线产品的销售推广工作。
报告期内，公司多个新品上市，包括复方氨基酸注射液(18AA-IX)、复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液；多个产品通过一致性评价，包括注射用多种维生素（12）、门冬氨酸钾注射液、门冬氨酸钾镁注射液，将为后续公司业绩增长提供可能。积极参与药品集中采购项目，核心产品注射用多种维生素（12）独家中选十九省联盟集采全面执行，新增河北、江苏集采中选，实现了该产品的广覆盖深耕作；公司重点产品多种微量元素注射液在京津冀“3+N”联盟集采中选11省份全面执行，报告期内集采新中选云南、河北和江苏市场等，为未来销售增长奠定良好的基础。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
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