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| 万邦德(002082)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）公司所属行业的基本情况
公司布局多元化发展战略，聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，主营业务集医药制造和医疗器械研发、生产、销
售于一体。根据中国证券监督管理委员会公布的《上市公司行业分类指引》，公司行业分类归属于“医药制造业”。医药行业是国家战略性支柱产业，在健康中国战略中发挥着核心支撑作用。2024年医药制造业整体增速放缓，但随着健康消费升级和人口老龄化的趋势持续凸显，提升了相关细分领域的需求，慢性病治疗、康复护理等刚性需求仍支撑市场扩容。国家对医药行业的监督管理体系不断强化，持续深化医药改革、推动医保、医疗、医药“三医联动”等政策使行业聚焦高质量发展。在政策调控下，医药企业面临挑战与机遇并存的局面。面对带量采购、价格竞争等压力，倒逼此前依赖仿制、产品同质化严重的企业开始重视创新与产品质量提升，企业加速向创新驱动转型成为必然趋势。但目前竞争格局仍加速分化，头部企业通过并购重组整合资源，市场份额向具备全产业链优势的龙头集中；而中小企业则面临更大压力，企业通过技术升级改进生产工艺，加大研发创新以及品牌建设等方式，以寻求突破与转型。同时国家也出台多项政策举措为创新药企提供了更有利的环境，加速行业从仿制药主导向创新药研发转型。在政策与市场的双重驱动下，医药行业逐步形成以创新为核心、质量优先、绿色低碳的发展模式，在市场需求结构性调整、企业创新突围与行业分化中稳步前行。尽管短期面临利润下滑与竞争加剧的挑战，但长期来看，创新驱动、数字化转型与国际化布局将为行业注入新动能。根据国家统计局资料显示，2024年，全国规模以上工业企业实现营业收入137.77万亿元，同比增长2.1%；实现利润总额7.43万亿元，同比下降3.3%；其中，医药制造业规模以上企业实现营业收入约2.53万亿元，与上年基本持平，实现利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%。
（二）新公布的法律法规、行业政策等对行业的影响
1、深化医药卫生体制改革，推进创新与产业升级
2024年6 月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，围绕“医保、医疗、医药协同
发展和治理”主线，提出22项重点任务，包括深化医改，推动“三医联动”协同发展，深入推广三明医改经验，完善医疗卫生服务体系，推动公立医院高质量发展等多项任务。
2024年 12 月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确指出到2027年和2035年的发展目标，要让药品医疗器械监管体系更好适配医药创新与产业高质量发展。提出审评资源向临床急需创新药倾斜、加大中药研发创新支持力度、建立罕见病用药市场独占期等措施。全面推动产业创新，构建透明稳定的政策环境，促进医药产业高质量发展。
2、医药行业
（1）完善监管体系与提升质量
2024年 11 月，国务院修订了《中华人民共和国药品管理法实施条例》，缩短药品经营许可审批时限至 20 个工作
日，进一步优化审批流程，提高审批效率，适应产业创新需求。
（2）深化带量采购与医保支付改革
2024年 1 月，国家医保局发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》，明确建立供应监测
和违约处置机制，对断供企业实施信用评价惩罚，以此压实企业履约责任，确保临床用药稳定。
2024年5 月，国家医保局印发的《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，提出了加强区域协同，形成全国联盟集中采购，扩大集采覆盖面，并且完善执行机制以增强集采制度效果。
2024年 12 月，国家医保局印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，确保中选药品进院，建立“主供+备供”机制，推进医保基金与企业直接结算，强化医疗机构考核。促进医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固集采成果，提升供应稳定性，压缩流通环节加价空间。截至2024年底集采累计覆盖药品超500种，统筹国家和地方集采，形成“国采+省级联盟”协同格局，通过动态调价机制，允许企业基于成本等因素合理回调价格，强化信用评价体系，保障集采药品供应稳定性与价格合理性。
(3)创新药医保谈判与支持政策
国家医保局成立以来，已构建起常态化、动态化的医保目录调整机制，“每年一调”的模式加速了新药的准入速度，
极大地提高了医药行业的创新发展效率。
2024年 7 月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，强调要调动科技创新资源，强化新药创制基础研究。提出税收优惠覆盖全研发周期，AI 辅助药物研发纳入支持范围，并简化海外临床数据互认流程，鼓励企业通过“一带一路”拓展国际市场。
2024年 7 月，国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，在具备条件的区域开展试点，创新药临床试验申请周期缩短至30个工作日，强化申请人主体责任及风险管理。显著提升创新药研发效率，缩短上市周期，吸引优质企业聚集试点区域。
2024年 11 月，国家医保局印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，共新增 91 种药品，其中有90种为5年内新上市品种，38种是“全球新”的创新药，谈判阶段创新药的谈判成功率超90%。7 年7 轮医保药品目录调整，共计800 余种药品新增进入国家医保药品目录。新药从获批上市到纳入目录获得报销的时间已从原来的5年左右大幅缩短，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保，部分临床急需药品通过快速通道实现更早覆盖。提高创新药的可及性和可负担性，而且对医药企业而言，进入医保目录能够显著提升其产品的市场渗透率和销售额。
（4）中医药传承创新与标准化发展
中医药政策聚焦传承创新、标准化、数字化及医保支持，形成多层次发展格局。发布《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》等文件，进一步加强建设标准化体系并提
升质量。
2024年 4 月，全国首次中药饮片集采试点（山东牵头）启动，纳入黄芪、当归等 30 种常用饮片，价格平均降幅25%。建立全程追溯体系，淘汰质量不合格产品，推动中医药标准化发展。
2024年 5 月，国家药监局药审中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》，鼓励中药二次开发，明确改良型新药的研究路径和技术要求。推动中药创新研发，提升产品临床价值。
2024年 6 月，国家中医药管理局关于印发《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》的通知，推进中医药高质量发展，重点建立健全中医药标准体系，推动中医药标准化人才培养计划。
2024年 7 月，国家中医药局与国家数据局联合印发《关于促进数字中医药发展的若干意见》，计划用 3-5 年推动大数据、人工智能融入中医药全链条，打造“数智中医药”，并建立中医药数据标准规范和安全保障体系，推动传统中医药与现代技术融合。
2024年 10 月，湖北牵头开展第三批全国中成药集采，覆盖心脑血管、抗肿瘤等领域。通过价格联动机制，进一步挤压中成药虚高价格，促进中成药市场价格合理回归。
3、医疗器械行业
（1）质量安全监管与合规协同升级
2024年2月，国家药监局发布《中国医疗器械标准管理年报（2023年度）》，新增国家标准28项、行业标准131项，涵盖脑机接口、AI医疗器械等前沿领域。规范产品研发生产，推动标准国际化。
2024年 4 月，国家药监局发布《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》，明确注册人主体责
任，强化委托生产全流程监管，要求注册人对受托企业质量体系进行审核。规范委托生产环节，保障产品质量安全，防范供应链风险。
2024年 6 月，国家药监局发布《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》，允许临时进口国外已上市但国内无同类产品的第二、三类器械，用于救治国内尚无有效治疗手段的，严重危及生命疾病患者。
2024年 8 月，国家药监局发布《医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，构建覆盖医疗器械研制、生产、经营、使用的全链条监管框架，确立医疗器械警戒制度，明确注册人全生命周期责任，强化委托生产监管。进一步加强医疗器械监督管理，为行业高质量发展提供法治保障。
（2）持续推进带量采购
2024年国家医保局明确提出“提质扩面”目标，推动低值医用耗材集采覆盖更多品类，并重点关注省际联盟采购。
根据《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，低值耗材集采被纳入全国联采框架，要求“应采
尽采”，尤其针对采购金额大、覆盖人群广的品种。
2024年低值医用耗材集采覆盖范围持续扩大，仅半年内就有江西、辽宁、湖南、福建、海南等多地牵头或参与集采，涉及一次性静脉留置针、输液接头、雾化器、导尿管等常用高分子材料制品。例如，辽宁等 9 省联盟对无针连接件等六类耗材实施集采，海南通过省际联盟实现静脉留置针等耗材价格显著下降，福建等地则通过市级联盟推动无菌注射器等产品降价。低值耗材集采已从单一省份向跨区域联盟快速扩展，高分子材料制品成为重点品类，通过规模化采购大幅降低医疗成本。
（3）创新器械加速突破
2024年 9 月，国家药监局确立“人工智能、新型医用生物材料、高端医学影像和医疗机器人”四大重点领域，通
过“绿色通道”加速创新产品上市，破除产业发展堵点。引导资源向关键领域聚集，推动技术突破，提升国产高端器械市场份额。
（4）高分子医用耗材专项支持
2024年 2 月，国家发改委印发的《产业结构调整指导目录（2024年）》正式施行，鼓励高端医疗器械创新发展，
若高分子医用耗材企业开展新型材料研发、高端产品创新可获政策鼓励。集中带量采购促使中选的高分子医用耗材企业扩大规模、降本提质。在创新支持与审批优化政策下，创新型高分子医用耗材产品可享受审评倾斜等红利，加速产品上市。
四、主营业务分析
1、概述
参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
药品制剂 销售量 粒/丸/片/袋/支/丸 3,178,130,105.80 2,781,576,692.50 14.26%生产量 粒/丸/片/袋/支/丸 2,680,214,610.00 2,140,110,443.53 25.24%库存量 粒/丸/片/袋/支/丸 190,202,698.07 688,118,193.87 -72.36%原料药 销售量 千克 247,346.64 260,022.37 -4.87%生产量 千克 211,985.24 268,599.75 -21.08%库存量 千克 67,078.18 102,439.58 -34.52%医疗器械 销售量 套/支/只 729,291,918.00 699,915,868.00 4.20%生产量 套/支/只 762,836,199.00 663,381,990.00 14.99%库存量 套/支/只 57,548,700.00 24,004,419.00 139.74%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明适用 □不适用1.药品制剂库存量较去年同期下降72.36%，主要系2023年度春节备货较充足，随着集采产品区域的扩大销量也随之提升，本期较同期期末库存得到明显改善。2.原料药库存量较去年同期下降34.35%，主要系加大了部分原料产品的销售力度，销售量同比提升较大，另部分原料因市场价格波动影响产量缩减，整体期末库存较同期下降较大。3.医疗器械库存量较上年同期增长139.74%，主要系医用高分子板块根据未来市场规划，增加生产目标以满足预计市场需求。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用
（5） 营业成本构成
行业和产品分类
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
1、2024年6月，康康医疗出资设立全资子公司玉环鸿泰医疗器械有限公司和玉环林泰五金制品有限公司，设立之日起纳入合并报表范围。
2、2024年12月，公司出资设立全资子公司浙江万邦德工贸有限公司，设立之日起纳入合并报表范围。
3、2024年12月，万邦德制药完成收购湖南华宝通100%股权，并纳入公司合并报表范围。
4、2024年度Wepon Africa (PTY) Ltd(万邦德非洲公司）注销了以下三家子公司：Tecmed IT Pty Ltd、Tecmed Imaging Pty Ltd、Tecmed Botswana Pty Ltd。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响
石杉碱甲控释片 开发治疗阿尔茨海默病的新药 正在开展临床研究 获得药品生产批件、上市许可 将丰富公司神经系统用药产品线，拓展老年痴呆的治疗市场空间，为公司开拓新的业绩增长点WP103石杉碱甲注射液 开发治疗新生儿缺氧缺血性脑病的新药 获得美国FDA孤儿药、罕见儿科疾病用药双认定；已获得美国FDA临床批件； 获得药品在美国等生产批件、上市许可 将丰富公司神经系统用药产品线，推进国际化布局，上市后享有美国市场7年独占权，为公司开拓新的业绩增长点WP107石杉碱甲口服溶液 开发治疗重症肌无力的新药 获得美国FDA孤儿药认定、美国FDA临床批件； 获得药品在中国、美国等生产批件、上市许可 将丰富公司神经系统用药产品线，推进国际化布局，为公司重症肌无力治疗市场提供新的剂型选择理中消痞颗粒 开发治疗胃轻瘫的中药创新药 正在开展临床研究 获得药品生产批件、上市许可 将丰富公司中药产品体系，布局创新药，为公司新增产品管线WP205甲钴胺制剂 开发治疗渐冻症的新药 获得美国FDA孤儿药认定；临床前研究中 获得中国、美国等临床批件、注册批件 将拓展公司神经系统用药产品线，推进国际化布局，丰富创新药管线WP203多肽新药 开发治疗自体免疫疾病的新药 临床前研究中 获得中国、美国等临床批件、注册批件 将丰富创新药管线，推进国际化布局WP302多肽新药 开发治疗肥胖等代谢疾病的新药 临床前研究中 获得中国、美国等临床批件、注册批件 将丰富创新药管线，推进国际化布局。吸入用盐酸溴己新溶液 开发吸入用盐酸溴己新溶液仿制药 正在开展临床研究 获得药品生产批件、上市许可 将进一步丰富公司产品管线，为公司化痰类药品新增新剂型，进一步拓展化痰类市场空间，预期带来新的经济增长点舒必利片 开发舒必利片仿制药2025年1月7日CDE已受理 获得药品生产批件、上市许可 将进一步丰富公司产品管线，拓展公司神经用药体系，巩固原料药+制剂的优势，为公司带来新的经济增长点富马酸丙酚替诺福韦 丰富公司抗病毒产品体系2024年2月28日登记号转A 登记号状态为A 丰富公司产品抗病毒体系，拓展原料药产品布局硫辛酸 拓展公司糖尿病相关产品体系 完成工艺放大研究 获得原料生产登记号 拓展公司糖尿病、神经系统、心脑血管等相关产品体系，拓展原料药产品布局SM13 丰富公司抗感染产品体系 完成工艺放大研究 获得原料生产登记号 丰富公司抗感染产品体系，拓展原料药产品布局主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响丙氨酰谷氨酰胺 拓展公司营养类产品体系 工艺研究 获得原料生产登记号 拓展公司营养类产品体系，拓展原料药产品布局石杉碱甲注射液二次开发 开展上市后临床研究，获得真实世界循证证据；增加适应症；开发长效制剂等。 上市后临床研究已布局多个方向，临床研究开展中；拟确定新适应症、新制剂工作。 获得真实世界临床证据并精准临床定位、新适应症临床试验许可、建设专利体系、推进国际化进程。 获得真实世界证据，精准指导临床用药，新剂型新适应症拓宽应用领域，促进公司国际化发展。银杏叶滴丸二次开发 银杏叶滴丸质量标准提升、进一步精准临床定位 相关专利授权、治疗冠心病稳定型心绞痛伴发抑郁症状的临床试验相关文章发表。 通过基础+临床多角度的二次开发研究，突出银杏叶滴丸与其他银杏叶制剂差异化，建立更高的质量标准，获得更多循证证据。 相对于其他银杏叶制剂，拥有更多循证证据的银杏叶滴丸，预计有更好的市场。
5、现金流
报告期公司经营活动产生的现金流量净额同比增加1.46亿，主要系本期应收货款回笼增加及购买商品使用应付票据支付
增加所致。报告期公司投资活动现金流入量同比增加317.55%，主要系子公司康慈医疗处置位于江山的土地及房产所致。报告期公司筹资活动产生的现金流量净额同比减少557.32%，主要系报告期偿还债务增加所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用
五、非主营业务分析
适用 □不适用
投资收益 17,290,547.96 29.33% 主要系以摊余成本计量的金融资产终止确认收益所致。 否
公允价值变动损益 2,936,030.38 4.98% 主要系其他非流动金融资产在本期其公允价值产生变动所致。 否资产减值 -27,139,246.65 -46.03% 主要系本期计提存货、无形资产减值金额。 是营业外收入 4,454,656.15 7.56% 主要系推广商对未完成约定业务量的补偿款所致。 否营业外支出 5,638,025.63 9.56% 主要系本期捐赠业务支出。 否信用减值损失 897,882.26 1.52% 主要系本期应收款项坏账准备金变动所致。 是资产处置收益 15,744,147.56 26.71% 主要系处置固定资产收益所致。 否
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
催收力度，回款额较上年同期大幅增加所致。到预定可使用状态并完成转固所致。使用权资产 14,150,636.64 0.33% 16,580,236.15 0.39% -0.06%短期借款 853,969,430.11 19.73% 824,311,577.65 19.19% 0.54%合同负债 16,824,603.80 0.39% 14,309,014.20 0.33% 0.06%长期借款 104,000,000.00 2.40% 81,505,460.20 1.90% 0.50%租赁负债 11,613,083.14 0.27% 11,988,653.58 0.28% -0.01%境外资产占比较高□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
适用 □不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
适用 □不适用
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
适用 □不适用
交易
对方 被出售资
产 出售日 交易价格
施，如未按计划实施，应当说明原因及公司已采取的措施 披露日期 披露索引江山市山海建设投资有限公司 康慈医疗位于江山市江山经济开发区山海协作区汇源路20号的土地、建筑及附属物、设施设备等2024年08月15日 5,390.72 1,365.93 本次属于政府规划征收事项，康慈医疗已于2021年搬迁至公司位于浙江省温岭市“中非医疗产业园”，不会影响公司正常的生产经营。 32.48% 交易对方委托4家评估机构对涉及资产分别进行了评估，采用公示地价修正法、成本法、市场法进行定价 否 不适用 是 是 是2024年08月13日 具体详见披露在巨潮资讯网（www.cninfo.com司签订《国有土地上房屋收购补偿协议书》的公告》（公告编号：
2024-033）
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
纺织制成品销售、包装材料及制品销售、仪器仪表销售。 36,000.00 266,842.04 171,193.22 98,316.54 13,081.18 11,163.09
温岭市万邦德健康科技有限公司 子公司 生产、销售：第一类、第二类医疗器械；技术开发、技术服务、技术咨询、成果转让：医疗器械及设备、医疗器械应用软件、生物技术、医药及保健类产品；销售:医学教学模型、金属材料、电子产品、健身器材、机电产品、床上用品、厨房用具、办公用品、日用百货；服务：非医疗性健康咨询、成年人非证书劳动职业技能培训；货物进出口。 5,000.00 172,176.33 28,209.21 46,494.36 -4,273.26 -4,103.53
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动
适用 □不适用
接待时间 接待地点 接待
方式 接待
对象
类型 接待对象 谈论的主要
内容及提供
的资料 调研的基本情况索引
2024年05月10日 深圳证券交易所“互动易平台” 网络平台线上交流 其他 参与公司2023年度网上业绩说明会的投资者2023年度业绩和公司经营情况 具体详见巨潮资讯网披露的《002082万邦德投资者关系管理信息20240510》
2024年11月21日 上海市浦东新区商城路618号良友大厦二楼会议室 其他 机构 申万证券、山西证券研究所、华泰证券研究所、东方财富证券研究所等24家机构投资者 公司介绍和经营情况 具体详见巨潮资讯网披露的《002082万邦德调研活动信息20241121》接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引
2024年12月18日 公司会议室 实地调研 机构 浙商证券、中金公司、东北证券、国金证券等21位投资者 公司介绍和经营情况 具体详见巨潮资讯网披露的《002082万邦德调研活动信息20241218》
2024年12月26日 公司会议室 电话沟通 机构 东北证券、东方证券 、鹏扬基金、农银基金、永赢基金、博时基金、融通基金、中信资管、高毅资产、红土创新 公司介绍和经营情况 具体详见巨潮资讯网披露的《002082万邦德调研活动信息20241226》
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
□是 否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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