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特宝生物(688278)经营总结 | 截止日期 | 2025-06-30 | 信息来源 | 2025年中期报告 | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析 2025年上半年,生物医药行业受宏观经济波动、政策监管动态调整及技术创新加速迭代影响,面临多重挑战与机遇。公司聚焦免疫与代谢领域,以解决临床疾病问题为核心,围绕未被满足的临床需求,强化“提供真正具有临床价值的产品和服务”的差异化布局,通过整合资源加大研发投入、提升管理质效等多种举措持续提高内生能力,推动经营业绩稳健增长。 2025年上半年,公司实现营业收入15.11亿元,同比增长26.96%;实现归属于上市公司股东的净利润4.28亿元,同比增长40.60%;经营活动产生的现金流量净额3.61亿元,同比增长397.97%;归属于上市公司股东的净资产27.55亿元,比上年度末增长7.91%,重点开展以下工作:(一)聚焦临床需求,持续探索重大疾病治疗方案 报告期内,公司始终以解决未被满足的临床需求为核心,以免疫相关细胞因子药物为基础,依托对免疫系统和代谢调控的深刻科学认知,聚焦免疫与代谢领域拓展战略布局,致力于为重大疾病治疗提供更优解决方案。公司持续聚焦乙肝临床治愈,为乙肝感染者全人群探索更优治疗方案,助力实现世界卫生组织提出的“2030年消除病毒性肝炎公共卫生危害”的目标,积极推动以重点产品派格宾为基础的乙肝临床治愈和肝癌预防科学研究:公司开展的以临床治愈为治疗目标的确证性临床试验——慢性乙型肝炎临床治愈研究项目处于技术审评阶段;围绕乙肝全人群临床治愈和肝癌预防,公司持续参与和支持包括“珠峰”、“绿洲”、“未名”、“萌芽”、“星光”、“领航”、“赢领”、“广愈”、“幸福一生”、“强盾”等一系列公益或科研项目,携手中国专家及社会各界力量共同为乙肝感染者全人群探索更优治疗方案,助力更多患者实现临床治愈的“金牌”梦想。其中,“降低HBV相关肝癌家族史慢乙肝患者肝癌风险真实世界研究(强盾)项目”由中国肝炎防治基金会于2025年4月发起设立,旨在探究不同抗病毒治疗方案对以肝癌发生为主要观察目标的慢乙肝患者抗病毒治疗远期结局的影响,为慢乙肝患者的诊治积累高质量循证医学证据,探索最优临床决策,降低肝癌风险,助力中国肝炎防控事业发展。随着各项目的顺利开展,部分项目阶段性成果相继亮相2025亚太肝病研究学会(APASL)、欧洲肝脏研究学会(EASL)年会等国际学术平台,系列循证医学证据的产出进一步支持了基于派格宾疗法有助于更广泛人群实现临床治愈和降低远期肝癌风险。随着慢乙肝防治指南的不断升级和临床治愈科学证据的不断积累,公司核心产品派格宾在提高乙肝临床治愈率、显著降低肝癌发生风险方面的研究证据进一步得到专家和患者的认可,产品持续放量,驱动收入和利润双增长。为进一步丰富公司在肝脏疾病预防和治疗领域的管线布局,为未被满足的临床需求提供更多治疗选择,公司广泛开展合作,在肝炎治疗、非酒精性脂肪肝、肝脂肪代谢及肝纤维化领域相关疾病的治疗等,加速推进多个肝病治疗方向的技术合作项目。公司坚持以客户为中心,深入理解患者和市场的真实需求,针对当前市场未被满足的领域持续优化提升,围绕临床痛点开展技术创新。2025年5月底,公司自主研发的国家1类新药长效生长激素产品——益佩生(通用名:怡培生长激素注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,该药品采用全球独创的Y型40kD聚乙二醇(PEG)长效修饰技术,适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。公司依托现有优势技术平台,在益佩生的研发和设计上,通过剂量优化、修饰位点等构建差异化竞争力,显著提升细胞学活性,通过更好的药物暴露与半衰期,显著降低药物剂量,为患者提供高效、安全的治疗选择。益佩生的上市进一步完善了公司的产品矩阵,增强满足不同患者需求的能力,为公司在免疫和代谢领域的持续发展奠定坚实基础。在儿童生长领域,儿童矮小症防治长期存在疾病认知率低、临床就诊率不足、患者治疗依从性较差等问题,报告期内公司支持了由中国儿童少年基金会发起设立的“小竹笋”儿童健康关爱公益项目,旨在通过开展系统化科普教育,全面提升社会各界对儿童生长发育规律的科学认知;同时针对特殊困难儿童群体实施精准医疗援助计划,为更多面临生长发育问题的儿童提供帮助。 (二)布局创新技术,拓展技术平台和研发管线 公司秉持以“客户为中心、以临床需求为导向”的创新理念,依托国家重点领域创新团队,聚焦免疫与代谢领域研发创新,持续深化对疾病治疗领域的认知与理解,基于未来技术布局的战略考量,以全球视野整合前沿科技资源,探索多平台技术、多工具、多手段协同解决疾病问题,为人类健康事业贡献更优解决方案。 公司以核心平台技术为支撑,着力推动多平台技术的协同创新。基因治疗作为解决复杂疾病的长期精准手段,是未来行业重要发展方向,报告期内公司通过全资子公司伯赛基因收购基因治疗公司九天生物的部分资产,将充分运用九天生物的技术平台和优势,结合公司自身技术积累,探索多技术平台协同解决疾病问题的综合方案,为患者提供更多治疗选择。目前公司已建立聚乙二醇重组蛋白质修饰、蛋白质药物生产、药物筛选及优化3大核心技术平台,同时在核酸药物、腺相关病毒(AAV)基因治疗等领域拓展多个技术平台,逐步形成自主技术积累。此外,公司加快推进基础设施建设步伐,研发综合楼相继投入使用,为后续研发创新奠定了坚实的硬件基础。 公司持续通过自主创新和开放合作,稳步推进多个研发项目的临床进展,通过整合国内外优质资源持续推进研发合作,不断深化产学研协同创新,与重点高校建立长效合作机制,加速横向课题落地转化;同时构建多维信息收集共享机制,进一步提升公司研发管线的深度与广度,多项研发项目取得进展:(三)提升管理效能,驱动企业高质量发展报告期内,公司聚焦主业深耕细作,通过强化战略管理、优化组织效能、健全风险防控体系等举措,为企业高质量发展筑牢根基。战略管理层面,以战略管理体系建设(灯塔)项目为抓手,持续构建并完善战略规划、解码、执行与评估的全过程闭环管理体系。同时,通过灯塔项目不断强化管理干部战略管理能力,逐步培养一支具备良好战略管理素养的团队。不断提升公司的市场应变能力,确保在复杂多变的市场环境中保持清晰的战略方向和坚定的战略定力,引领公司稳健发展。组织效能层面,公司聚焦流程建设和数智化建设,持续推进管理升级,以提升组织能力与部门协同效能,快速响应并高效满足业务需求。流程建设方面,以流程“双百”计划为契机,重点培养具备流程思维与流程建设能力的管理干部;同时,通过梳理与优化流程架构,沉淀最佳实践,逐步构建高效的流程化组织。数智化建设方面,公司积极推动数字化建设与智能化升级:一方面,对标行业内外领先平台,系统梳理内部业务流程,加速各业务平台信息化建设;另一方面,不断探索AI在生物医药领域的应用与实践,提升全员数智化素养,构筑组织在数智时代的核心竞争力。风险防控层面,公司持续深化全员风险管理与合规管理理念,着重围绕安全生产、信息安全保障及合规运营等核心板块,系统构建风险防范教育与管控体系。通过组织开展安全生产月系列活动、网络信息安全知识普及、商业秘密保护与网络知识产权安全教育等多项举措,有效提升员工风险辨识敏感度与应急处置能力。同时,公司立足行业特性与企业运营实际,动态完善合规管理框架与风险防控机制,重点优化风险识别标准、监测预警指标、应急响应流程等,旨在形成覆盖全链条的风险闭环管理体系,为公司的稳健、可持续发展构建防护壁垒。非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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