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| 安科生物(300009)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
三、主营业务分析
概述
报告期内，公司紧紧围绕医药主业，持续落实创新转型、产品引进及商业化布局各项战略安排，稳步推进研发项目进
展、新产品市场导入、内部精细化管理等各项经营工作。报告期内，公司实现营业收入 109,789.47万元，同比下降15.04%，其中母公司实现营业收入 77,682.41万元，同比下降14.66%；实现归属于上市公司股东的净利润 33,233.05万元，同比下降9.33%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 31,886.66万元，同比下降6.73%。面对医药行业集采、医保谈判政策常态化、市场竞争不断深化的外部环境，报告期内公司经营业绩出现阶段性波动，公司坚持既定发展战略，扎实推进各项业务建设，主要驱动因素、经营情况如下： 主要驱动因素：
1、随着国家集采、医保谈判常态化推进，叠加细分市场竞争格局变化，生物制品领域整体价格水平下行，公司部分主
营产品随之承压。面对外部环境变化，公司已加快推进外部产品引进、创新管线研发布局节奏，积极培育新的业务增长点，但相关新品整体尚处于市场培育初期，学术推广、渠道建设有序开展，暂未形成足够销售规模对冲存量业务带来的波动影响。
2、公司以战略协同、长线布局为核心，同步推进代理业务布局，先后与宝济药业（股票代码：2659.HK）、维昇药业
（股票代码：2561.HK）、合肥医工医药股份有限公司达成战略合作，分别在辅助生殖、生长发育领域、儿童抗过敏领域布局长效绒促卵泡激素 α N01注射液（晟诺娃®）、注射用隆培生长激素（维臻高®）、枸地氯雷他定口服溶液（小金娃®）等优势品种。报告期内，公司已开展独家代理产品长效绒促卵泡激素 α N01注射液（晟诺娃®）的商业化销售，并持续推进大中华区的市场准入与医院准入，同步完善学术推广体系与销售网络布局，为后续放量奠定基础。积极推进注射用隆培生长激素（维臻高®）的市场推广工作，2026年 7月实现全国首批处方落地，并在上海、浙江、安徽、湖北、四川、重庆等地开展临床应用；枸地氯雷他定口服溶液（小金娃®）独家经销相关合作已于2026年 7月达成。上述产品整体尚处于商业化初期阶段，当期收入贡献有限。随着后续市场准入与学术推广逐步深入，有望进一步强化渠道协同效应，巩固公司的市场地位，夯实综合竞争优势。
3、公司持续推进精细化运营管理，合理统筹各项费用投放节奏，强化生产成本及运营费用管控，通过降本增效提质进
一步提升运营效率。得益于各项管控举措落地，公司净利润降幅小于营业收入降幅。公司坚持创新转型、丰富产品矩阵的中长期战略，后续随着研发管线稳步推进、引进品种逐步完成市场导入，将为公司经营发展积蓄动能。 经营情况：
1、创新引擎，驱动高质量发展
公司坚守生物医药主业，围绕生长发育、抗病毒、肿瘤治疗、辅助生殖及前沿生物技术领域布局研发管线，积极推进
各项在研产品的研发进度，持续强化自主创新能力，巩固公司核心竞争力。
（1）深耕主营领域研发，夯实核心创新能力
在肿瘤治疗领域，创新药与生物类似药双线并进。“AK2024注射液”是公司开发的针对 HER2靶点的创新药物，通过
采用以曲妥珠单抗为基础的功能检测方法筛选出的具有曲妥珠单抗协同抗肿瘤活性的抗 HER2抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受体-2（HER2）的细胞外部位，其抗原识别表位不同于曲妥珠单抗或帕妥珠单抗结合的表位。该品种可与HER2受体结合后阻止生成二聚化产物，从而抑制下游信号通路，临床前研究表明，AK2024注射液联用曲妥珠单抗，其抗肿瘤活性显著高于帕妥珠单抗与曲妥珠单抗的联用效果，目前 AK2024注射液已完成 I期临床试验入组，随访中，并筹备联合用药 IND申报工作。“注射用 AK2405”是一款抗体偶联药物，其通过抗体部分特异性地结合肿瘤细胞表面的靶抗原形成 ADC-抗原复合物，然后通过网格蛋白介导的内吞作用被肿瘤细胞摄入，在溶酶体酸性环境及高浓度组织蛋白酶的作用下，可裂解连接子被选择性切割，释放出高活性的毒素，最终诱导 DNA损伤并导致肿瘤细胞凋亡，从而发挥其抗肿瘤效应。临床前研究已证实注射用 AK2405具有高特异性和高抗肿瘤活性。目前注射用 AK2405已完成临床前研究，处于临床批件申报阶段。公司其他创新性单克隆抗体药物、双特异性抗体药物等项目正在实验室按计划开展。为积极应对市场需求，突破产能瓶颈，提升经济效益，公司已提交注射用曲妥珠单抗新增生产线的补充申请。在生长发育与辅助生殖领域，公司不断丰富产品矩阵，提升产品依从性。“AK2017注射液”（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）已完成用于治疗特发性矮小（ISS）适应症 III期临床试验的患者入组工作，正在进行患者随访；用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢（GHD）适应症已完成 II期临床试验，并已完成 III期临床试验申报工作，正在开展该适应症的 III期临床试验；人生长激素注射液新增小于胎龄儿（SGA）适应症项目正在进行 III期临床试验患者入组。人生长激素注射液笔式注射器项目已完成首轮 CDE审评并已完成发补注册申报。生长激素注射液新增生产线补充申请已获批，进一步夯实产能基础。公司注射用醋酸西曲瑞克已递交上市许可申请，丰富多肽制剂产品管线。报告期内，战略合作的维昇药业的注射用隆培生长激素（维臻高®）获批上市。公司依托与各参股公司的深度协同，在共享研发成果的同时，通过代理合作推进产品商业化，持续完善公司在辅助生殖与生长发育领域的战略布局。在抗病毒领域，公司持续推进干扰素系列产品升级迭代。用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012项目”（人干扰素 α2b吸入用溶液）已完成 II/III期临床 CDE沟通交流，并进入 II/III期临床入组阶段。用于疱疹性咽峡炎的人干扰素 α2b喷雾剂已完成 III期临床 CDE沟通交流及临床方案讨论会，目前 III期临床入组中。在儿科抗过敏领域，公司首次切入过敏性疾病治疗赛道，延伸布局儿科治疗领域，于2026年 7月独家经销枸地氯雷他定口服溶液（小金娃®），该产品是“十三五”国家重大新药创制科技重大专项支持的儿童药项目，也是国内首个开展低龄儿童注册临床研究的专利品种，属于国内独家品种。
（2）布局前沿技术赛道，加快创新药临床成果转化
报告期内，公司在细胞治疗、mRNA药物、溶瘤病毒、创新 ADC等前沿方向持续布局，多项产品进入关键临床阶段。
参股公司博生吉安科自主研发的基于纳米抗体的自体 CD7-CAR-T细胞药物“PA3-17注射液”被 CDE纳入突破性治疗
品种，目前已经进入关键性 II期临床试验，公司拥有该产品上市后的大中华区独家商业化权益，为公司细胞治疗领域储备重磅管线产品。博生吉安科首个通用现货型 CAR-Vδ1T细胞药物（基于 Vδ1T细胞的靶向 CD19的现货通用型嵌合抗原受体（CAR）-T细胞注射液）获批临床试验。同时，博生吉体内 CAR-T（In vivo CAR-T）平台核心产品“靶向 CD19的 LV009注射液”，采用创新体内慢病毒转染技术，其临床前研究显示，可高效转染非活化 T细胞，能够减轻甚至避免 T细胞部分活化带来的临床风险，目前已经进入到研究者发起的临床研究（IIT）阶段。公司与阿法纳公司合作研发的 HPV mRNA治疗性疫苗 AFN0328注射液，针对 HPV16/18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变患者治疗的适应症研发进展顺利，已完成 I/IIa期临床入组，并于2026年 8月启动 IIb期临床试验；该品为 first-in-class产
2、稳步推进生产线建设，提升质量管理水平
公司围绕自身战略发展布局，结合2026年《政府工作报告》中将生物医药列入“新兴支柱产业”的战略定位和《药品
生产质量管理规范（2025修订版）》《生物制造产业发展指导意见》等政策法规实施，公司在新建厂区-东区有序推进涵盖医药研发、智能化生产、医药销售的全产业链基地建设。报告期内，东区新生产基地项目（一期）基建在完善使用功能提质增效的基础上加快了项目（二期）的功能设计和规划调整工作，项目（二期）工程建设计划在2026年下半年开启施工。与此同时，细胞与基因治疗项目正在开展调试和确认工作，现代医药物流（GSP）仓储设施已获得监管部门批复，具备商用条件。母公司北区人生长激素注射液（预充式）生产线获批投产后的产能爬坡有序稳定；人生长激素注射液（卡式瓶）产线与注射用曲妥珠单抗新增生产线处于注册审评关键阶段。另外，干扰素原液新增生产线完成工艺验证等相关工作正在加速注册申报阶段；重组胶原蛋白项目已完成前期设备调试正积极准备工艺确认与验证工作。公司南、北区产业化基地有效产能释放和东区新生产基地的建设落地及新项目投用为公司高质量发展筑牢坚实基础。公司严格遵循国家法律法规及相关规范要求，持续提升质量管理体系，以“安全为本、质量为先”为核心原则，全面落实安全生产责任制及药品质量保证，为产品研发和生产提供有力保障。针对新建生产线和新产品，公司实施全流程质量管理，确保从厂房设计、设备选型到工厂验收以及新产品研制开发、技术转移、试生产、工艺验证的各环节均满足合规性本报告期 上年同期 同比增减 变动原因营业收入 1,097,894,716.88 1,292,187,881.95 -15.04%营业成本 265,522,219.21 304,328,562.42 -12.75%销售费用 298,761,799.86 395,373,392.28 -24.44%管理费用 70,848,367.32 76,117,501.31 -6.92%财务费用 -30,843.78 2,848,404.87 -101.08% 财务费用较上年同期变动较大，主要系公司上年同期计提的汇兑损益金额较大所致。所得税费用 50,081,716.94 57,527,406.54 -12.94%研发投入 88,393,475.03 100,066,294.93 -11.67%经营活动产生的现金流量净额 272,496,883.57 316,424,834.31 -13.88%投资活动产生的现金流量净额 190,196,743.04 180,452,686.87 5.40%筹资活动产生的现金流量净额 -419,737,020.48 -465,107,152.91 9.75%现金及现金等价物净增加额 42,407,725.10 28,861,592.50 46.93%公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动□适用 不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
四、非主营业务分析
适用 □不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
增长较大，主要系母公司本期新增借款所致。增长56.25%，主要系公司预收货款增长所致。租赁负债 20,493,853.82 0.40% 25,291,823.91 0.46% -0.06%其他非流动资大，主要系本期预付工程设备款金额较大所致。初增长54.24%，主要系公司期末支付的往来款及备用金借款增长所致。下降39.44%，主要系公司将期末一年内到期的债权投资重分类至一年内到期的非流动资产所致。期初下降38.85%，主要系公司本期发放了上年年末计提的职工工资奖金所致。期初增长43.84%，主要系期末公司预收货款增长，对应的待转销项税额增长所致。其他权益工具资较期初下降68.47%，主要系子公司安科生物（香港）对维昇药业、宝济药业的股权投资，期末公允价值变动金额较大所致。期初下降55.51%，主要系公司本期以票据背书支付工程设备款较多，期末持有的票据减少所致。一年内到期的下降70.0%，主要系公司重分类到一年内到期的债权投资，期末部分到期赎回所致。递延所得税资较期初增长38.44%，主要系本期其他权益工具投资公允价值变动计提的递延所得税资产金额较大所致。下降43.28%，主要系公司2025年开具的银行承兑汇票到期支付所致。递延所得税负较期初下降64.77%，主要系本期其他权益工具投资公允价值变动由收益转为损失，冲回前期已计提的递延所得税负债金额较大所致。降 85.33%，主要系公司第三期限制性股票激励计划部分限制性股票回购注销所致。应收票据 202,920.00 0.00% 0.00% 0.00% 应收票据较期初增长较大，主要系公司本期收到商业承兑汇票所致。下降34.02%，主要系公司本期缴纳了2025年度企业所得税汇算清缴税款所致。期初下降较大，主要系子公司安科生物（香港）对维昇药业、宝济药业的股权投资，期末公允价值变动计入其他综合收益金额变化较大所致。下降96.81%，主要系公司第三期限制性股票激励计划部分限制性股票解除限售，对应派发现金分红金额较大所致。资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险安科生物（香港） 全资子公司 16,723.87万元 中国香港 独立运营 委派董事、加强财务管控等方式防范风险 报告期亏损 33.71万元 3.93% 否说明 “资产规模”填列数据为资产总额，上述数据币种均为人民币。
3、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况
报告期末，公司其他货币资金中使用受限的资金为票据保证金及 ETC保证金 901,012.29元，除此之外，期末货币资金
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、以公允价值计量的金融资产
□适用 不适用
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
6、委托理财、衍生品投资情况
（1） 委托理财情况
适用 □不适用
报告期内委托理财概况
公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理，或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况 □适用 不适用
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
公司名称 公司类
型 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润
安徽安科余良卿药业有限公司 子公司 以贴膏类产品为主的现代中药的研制、生产、销售 6,000 46,083.52 33,796.73 11,998.15 2,936.50 2,514.19上海苏豪逸明制药有限公司 子公司 多肽药物的研发、生产、销售 2,700 36,444.39 23,408.67 3,509.36 439.16 436.98安徽安科恒益药业有限公司 子公司 化学药品的研发、生产、销售 3,800 13,472.84 9,135.09 6,775.64 563.54 525.82安徽育高医疗管理有限公司 子公司 医疗服务、医院管理 1,000 12,407.03 6,389.88 20,241.58 1,109.46 1,069.14参见本节“一、报告期内公司从事的主要业务”、“二、核心竞争力分析”、“三、主营业务分析”相关内容。
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