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| 凯因科技(688687)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
2026年上半年，医药行业持续处于深化改革和结构调整阶段。医保支付方式改革持续深化，按病种付费机制不断完善，医疗机构在成本管理、规范诊疗路径和合理用药管理等方面进一步加强精细化管理。国家组织药品集中带量采购常态化推进，采购规则持续优化，市场竞争格局进一步调整。同时，《中华人民共和国药品管理法实施条例》于2026年5月正式施行，新版《药物临床试验质量管理规范（GCP）》于2026年6月发布，药品全生命周期监管、质量管理和临床研究等方面的监管要求进一步强化。在政策持续深化、行业竞争格局变化和监管要求提升的背景下，医药行业外部环境更加复杂，企业经营面临更多挑战。在此环境下，公司继续保持战略定力，积极努力适应政策导向和市场环境变化，寻求应对策略。报告期内，公司实现营业收入47,681.90万元，同比下降15.82%，实现归母净利润2,674.66万元，同比下降43.55%，各研发项目按计划推进，研发投入6,290.33万元，占营业收入比例13.19%。报告期内，公司经营业绩阶段性承压，主要受生物制品增值税政策调整、员工持股计划费用摊销、行业相关政策及市场竞争加剧等因素综合影响。
2026年上半年，公司具体经营情况如下：
1. 保持高比例研发投入，不断追求提高临床治愈率
公司不断追求临床治愈，围绕疾病多靶点、多适应症，开展多项临床研究，持续保持高比例研发投入，报告期内累计研发投入6,290.33万元，占营业收入比例为13.19%。报告期内公司共申请发明专利15项，获得发明专利授权1项；截至报告期末，累计申请发明专利198项，累计获得发明专利授权62项。报告期内，用于治疗病毒性乙型肝炎的siRNA药物KW-040完成Ia期受试者入组，正在开展Ib期临床试验；用于治疗儿童疱疹性咽峡炎的KW-045开展Ⅱb期临床试验；用于治疗尖锐湿疣的KW-053和用于治疗肝上皮样血管内皮瘤的KW-059目前均处于临床Ⅱ期阶段。®2. 凯力唯市场竞争加剧，市场表现带来挑战®报告期内，围绕病毒性丙型肝炎市场，基于凯力唯医保报销适应症覆盖国内主要基因型的良好准入条件，同时针对丙肝疾病隐匿性强，患者人群多集中在基层的特点，公司坚持优化、执行更符合疾病特点的市场策略，与肝病领域专家展开深度学术合作，推进学术研究工作，进一步丰富产品真实世界应用有效性证据；同时，下沉至县域市场，做好深度有效的覆盖。受行业环境影®响以及丙肝患者发现节奏变化、市场竞争格局调整等因素影响，凯力唯市场表现面临一定压力。公司坚持深耕丙肝治疗领域，持续优化符合丙肝疾病特点的市场策略，积极巩固产品市场基础，并根据市场变化推进相关策略落地，为后续市场拓展提供支撑。3. 成熟产品巩固细分市场优势，夯实存量市场基础基于干扰素在抗病毒方面丰富的循证医学证据，公司通过目标终端对标管理、持续推动医院®准入，夯实成熟产品市场基础。根据2026年一季度医药魔方PharmaBI IPM销售数据库的采样® ®数据，金舒喜在人干扰素α2b外用制剂中市场份额依然位居前列，凯因益生（人干扰素α2b注射液）在细分领域市场份额继续保持领先。报告期内，受生物制品增值税政策调整及医疗机构药品采购和使用管理持续优化等因素影响，相关产品市场表现阶段性承压，公司积极落实药品集中带量采购工作，保障中选产品供应履约；同时，持续推进目标终端管理，巩固核心产品市场基础，为成熟产品持续发展提供支撑。非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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