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| 键凯科技(688356)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
2026年上半年，全球政治经济形势复杂多变，国内医药原料药行业竞争持续加剧的外部压力依然存在。面对这一局面，公司依托聚乙二醇修饰技术平台在多领域应用的独特优势，以及在国内外客户结构上的战略性布局，有效形成了国内与国际客户订单的轮动互补机制，为营业收入提供了良好支撑，整体运营保持稳健发展态势。
报告期内，公司实现营业收入18,506.17万元，同比增长42.65%。其中国内收入6,882.27万元，较上年同比增长192.10%，国际收入11,623.90万元，较上年同比增长9.49%。国内市场方面，尽管宏观层面持续面临下游商业化产品价格压力加大及竞争加剧的挑战，但受益于国内药品端客户获批上市的新产品放量销售、新客户的持续拓展，以及报告期内技术服务收入的增加，国内营业收入成为本期总收入增长的主要驱动力。其中，国内产品销售收入同比增长180.69%，国内技术服务收入同比增长267.93%。新客户拓展、新产品上市放量及下游应用领域的延伸，正共同为国内业务构建新的增长曲线，孕育未来发展新机遇。在国际市场方面，报告期内下游药品端客户收入较上年同期下降16.77%，而医疗器械端客户收入则同比增长42.87%。国际收入结构的这一变化，主要受到客户订单交付节奏差异的影响。
报告期内，公司营业成本5,170.92万元，同比小幅下降1.66%；综合毛利率达72.06%，较上年同期显著提升12.59个百分点。上述变化主要得益于产量提升带来的规模化效应，随着产能利用率提高，单位产品分摊的固定成本（折旧及制造费用等）明显摊薄，有效降低了产品平均成本，从而推动毛利率大幅提高。（2025年上半年销售产品以2024年下半年及2025年上半年生产的批次为主，相关存货中因辽宁盘锦新厂投入使用而归集的折旧金额较大）此外，技术服务收入的同比大幅增长，也对综合毛利率的提高产生影响。
报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润为291.98万元，较上年同期下降86.76%，主要系报告期内公司计提开发支出减值准备导致利润总额较上年同期大幅减少所致。剔除开发支出减值准备的因素影响，公司报告期内实现归属于上市公司股东的净利润为6,296.47万元，较上年同比增长185.50%。计提开发支出减值准备的情况，详见“第八节财务报告”“八、研发支出”“2、符合资本化条件的研发项目开发支出”。
研发投入方面，公司深耕聚乙二醇修饰技术平台在多领域的应用，致力于材料研制平台技术迭代、下游应用方向拓展，于报告期内持续对新产品结构、新工艺和新分析方法进行开发，并对自主研发聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械等下游应用持续进行研发投入。2026年1-6月，公司研发投入金额为2,941.58万元，同比减少30.95%；研发投入占营业收入的比例为15.90%，同比减少16.94个百分点。其中：(1)资本化研发投入金额630.13万元，较上年同比减少64.88%，主要系报告期内研发项目JK-1201I小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床试验因其他竞品管线竞争导致病人入组延缓所致，于报告期末，经公司综合评估，计划终止该项目的小细胞肺癌Ⅲ期临床研究开发工作，并对项目研发资本化金额全额计提资产减值准备，详见“第八节财务报告”“八、研发支出”“2、符合资本化条件的研发项目开发支出”。(2)费用化研发投入金额2,311.44万元，较上年同比减少6.28%，本报告期内费用化研发投入主要JK-1201I第二个适应症治疗脑胶质瘤以及第三个适应症伴脑转移的HER2阴性乳腺癌Ⅱ期临床研究投入、mRNA肿瘤疫苗研发项目临床前研究投入以及第三类医疗器械项目等研发投入。主要研发项目的具体情况及本报告期内的投入，详见本节“三（三）4.在研项目情况”。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项由于小细胞肺癌治疗领域的竞争格局在报告期内发生显著变化，根据现有项目进展情况，后续开发预判和投入等多种因素综合评估，公司判断聚乙二醇伊立替康（JK1201I）在小细胞肺癌二线治疗适应症的商业价值已经显著下降。为合理优化公司资金配置、聚焦保障优势项目研发和投入，公司计划终止该项目的小细胞肺癌Ⅲ期临床研究开发工作。鉴于JK1201I项目小细胞肺癌适应症计划终止后续临床研究开发工作，根据《企业会计准则》等相关规定，结合企业实际情况，基于会计谨慎性原则，公司对该项目研发资本化金额7,064.11万元全额计提资产减值准备。截至本报告披露日，JK1201I治疗复发或进展的广泛期小细胞肺癌项目研发投入资本化金额为7,064.11万元，本次计提资产减值准备将减少公司2026年半年度利润总额7,064.11万元。项目终止后，后续该项目尚有项目收尾相关费用支出。公司本次计提资产减值准备及确认资产损失事项，符合《企业会计准则》及公司会计政策相关规定，依据充分，体现了会计谨慎性原则，也符合公司的实际情况。上述数据未经审计，最终会计处理及对公司2026年度业绩的影响以公司披露的2026年年度报告为准。公司未来将继续推进JK1201I联合替莫唑胺用于脑胶质瘤治疗Ⅱ期临床试验研究及JK1201I治疗合并有脑转移的HER2阴性乳腺癌Ⅱ期临床研究。。
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