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科伦药业(002422)经营总结
截止日期2026-06-30
信息来源2026年中期报告
经营情况  第三节 管理层讨论与分析
  三、主营业务分析
  (一)概述
  2026年是“十五五”规划开局之年,也是科伦“三十而立”之年。面对国内外形势深刻复杂变化,公司在董事会的坚强领导下,在战略上保持定力,坚定不移地贯彻“全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海”二十字经营管理方针,充分运用“复利思维”,多措并举稳定输液基本盘,“以仿制推动创新,创新驱动未来”的研发成果逐步落地。输液业务经历了市场波动的考验,承压能力和修复能力进一步增强,竞争优势凸显;创新从叙事走向兑现,创新增长的动能推动公司业务发展迈向新阶段。
  在输液领域,公司持续强化即配型多室袋产品的开发,持续引领输液行业变革。截至目前,公司是市场上唯一能同时攻克液-液双室袋、三腔袋以及粉-液双室袋三类即配型产品技术难关并能稳定生产供应的医药制造商。报告期内,注射用头孢唑肟钠/氯化钠获批生产。
  公司即配型粉液双室袋产品已累计获批 12 项,头孢类和碳青霉烯类产品矩阵进一步丰富。
  此外,公司面向未来的智能工厂——输液集约化产线投产使用,切实有效地降低了生产成本,进一步巩固了公司在输液板块的技术和成本优势。
  创新领域,改良创新药不仅能切实解决临床痛点,同时可以提升企业竞争力。作为仿制推动创新的关键节点,公司的新型给药系统(简称“NDDS”)历经十余年发展,目前已成功搭建了纳米粒、多囊脂质体/脂质体、微球/微泡、微/纳米晶、原位凝胶等产业化生产线集群。目前,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、布比卡因脂质体注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液、注射用阿立哌唑、布瑞哌唑口溶膜已获批上市。创新药领域,科伦药物研究院首个原创新药,已于今年1月启动临床。公司创新研发的能力已从药品延伸至大健康领域,剂型特点正在成为公司膳食补充剂的重要优势。
  报告期内,公司实现营业总收入 88.39亿元,同比下降2.7%;实现归属于上市公司股东的净利润 11.28亿元,同比增加 12.71%。经营业绩变动主要原因: 1.科伦博泰生物,创新药产品销售收入增加,以及收到和解收入,利润同比增加; 2.输液和非输液制剂产品,受集采影响部分产品价格下降,利润同比减少; 3.川宁生物,部分产品价格下降,利润同比减少。
  (二)销售工作
  公司销售团队坚持“二十字经营方针”,以品牌建设为目标,重视以患者为中心的临床价值需求,以强大的执行力推动公司产品触达医疗终端和患者。报告期内,公司积极参加药品集中采购,引导药品价格合理下降,继续强化仿制药集采头部保供企业的地位,为居民用药合理性和可及性做出了重要贡献;同时加强合规工作,以“科学求真”的精神,完善学术营销体系。
  1.输液业务
  报告期内,公司输液实现销量19.29亿瓶/袋,同比下降0.94%;销售收入35.59亿元,同比下降5.08%。
  今年上半年,公司销售团队多措并举,持续加强医疗终端开发和市场准入力度,提升市场覆盖率,产品销量基本接近去年同期。为更好地服务医疗机构,专职、专业的 KA团队正有效覆盖全国 TOP850医疗机构,助力公司成为医疗机构高质量发展的紧密协同者。销售团队和准入团队紧密协同,攻坚克难,有效提升了输液产品在核心医院的覆盖,持续提升经营质量。与此同时,学术团队在持续赋能销售准入工作的同时,积极跟进医疗机构的高质量发展需求,以学术声音传递科伦品牌价值。
  在集采方面,公司积极拥抱政策变化,坚持准入先行,积极参与国家及地方集采,推动重点产品以价换量和主要产品市占率的提升。报告期内,四川关于氯化钠等大容量注射液省际联盟带量联动采购落地执行,在国家集采1-8批续约工作中公司适度降价积极续标,以及部分竞争激烈的治疗性产品持续给予销售政策倾斜,对今年上半年销售收入有一定影响。
  为打破外资垄断,提升国内患者用药的质量和安全水平,公司积极推动产品结构升级、加强即配型多室袋产品管线的学术推广和证据建设,继续引领输液行业变革,进一步巩固公司在输液市场的领导地位。未来行业竞争焦点将从单纯的销量争夺转向产品迭代与治疗组合的优化。从今年上半年输液产品销售结构看,以多室袋为代表的新产品正在兑现其市场价值,粉液双室袋和肠外营养三腔袋产品管线实现了快速增长。
  报告期内,公司肠外营养三腔袋产品持续保持增长态势,实现销售 654万袋,同比增长®
  20.21%,继续保持国内三腔袋市场份额的领先位置。多特 脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过集采及续标工作,以价换量,在多个省份销量持续增长,满足了临床的®基本需求,报告期内销量同比增长20.51%。多欣 ω-3 甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液作为目前医保目录内首个含ω-3甘油三酯的工业化三腔袋,在提供能量与蛋白质的同时,还能有效抑制炎症,满足重症、肿瘤等特殊患者的需求,填补市® ®场空白。多欣 上市以来已覆盖 970家医疗机构,报告期内销量同比增长70.13%。多奕 ω-3 甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液的上市填补了国内适用®于外周静脉输注含ω-3 甘油三酯三腔袋的空白。此外,多奕 成功新增两岁以上儿童适应症,成为首个适用于儿童的含ω-3甘油三酯工业化三腔袋,提高儿童用药可及性。截至目前,公司获批的肠外营养三腔袋有 10个,已经形成较为丰富的产品矩阵。报告期内,粉液双室袋产品管线销售持续放量,同比增长79.91%。学术工作上,公司持续推动粉液双室袋产品管线在药学、急诊、应急救援、重症、护理、卫生经济等领域的学术研究,持续加强即配型制剂的市场推广和临床价值认同工作。准入工作上,公司今年积极参与第1-8批国家集采续约工作,5个粉液双室袋产品成功中选,分别是注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液、注射用头孢他啶/氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液、注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液。注射用美罗培南/氯化钠注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液充分把握进入医保首年契机,准入和销售工作取得较好的进展,助力公司首条非青非头粉液生产线实现满产。公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液,其即配即用的临床属性受到一线临床医护人员和患者的一致认可,产品持续保持增长。截至目前,公司双室袋平台已获批 12 个产品,覆盖头孢类和碳青霉烯类抗菌药物,其中 10个产品已经纳入国家医保目录。2.非输液制剂业务
  (1)非输液药品
  公司仿制药核心产品管线已经建立梯队,产品集群优势凸显。报告期内,公司非输液药品(不含创新药)实现销售收入 16.99亿元,同比增长3.26%,主要管线集群情况如下: 报告期内,公司塑料水针业务实现收入 1.84亿元,同比增长0.39%。今年 1-8批国家集采续约中,公司产品氨溴索水针积极把握政策红利,产品盈利能力预期略有修复。在十二批国家集采工作中,公司产品维生素 B6 注射液、氯化钙注射液顺利中标,将成为后续水针产品线增长点。
  在抗感染领域,奥司他韦、阿莫西林胶囊、青霉素粉针等产品,受需求回落的影响,销量有不同程度的下滑。集采也导致产品价格有不同程度的下降。
  麻醉镇痛领域作为公司战略布局的重要组成部分,近几年形成了以帕瑞昔布钠、丙泊酚中/长链脂肪乳、舒更葡糖钠、布比卡因脂质体等十余项不断迭代的管线集群产品,逐步搭®
  建起麻醉领域的营销网络和专家体系。其中,布比卡因脂质体(布瑞科 )为公司 NDDS 平台的第二项研发成果,属新型长效镇痛制剂。通过局部浸润或神经阻滞,布比卡因脂质体可®实现长达 72小时的镇痛效果,是理想的术后镇痛药。布瑞科 上市后,公司迅速布局市场,通过学术影响,赢得广大医疗工作者认可。报告期内,布比卡因脂质体实现销量 22万支,同比增长274.37%。中枢神经领域,公司亦深耕多年,形成了以首个国采中选品种草酸艾司西酞普兰片(百洛特®)和氢溴酸西酞普兰片(喜太乐®)等为主的产品矩阵。已上市的产品在历经多轮集采及续标的竞争下,依旧凭借稳定卓越的药品质量,在激烈的市场角逐中成为患者的治疗优选,进一步巩固公司在中枢神经治疗领域的市场地位。2026年上半年,百洛特®销量 571万盒,同比增长10.28%,销售收入为 0.75亿元,同比下降21%;喜太乐®实现销售收入 0.33亿元,同比增长13%。今年上半年,公司团队围绕产品线持续赋能:一月注射一次、用于治疗精神分裂症的长效注射剂型棕榈酸帕利哌酮注射液(哌立达®),标志着精神分裂症管线由口服制剂向长效微晶升级。销售团队创新营销模式,积极响应参与国家精神分裂症的长效针剂分级分类推广,推动免投项目的落地实施。随着国家免投项目政策在全国省份(广东、江西、福建、湖南等)的开展和落地,有效地实现哌立达®的准入与放量,同时实现更多的社会价值。罗替高汀贴片为国内首仿获批,是国内唯一覆盖帕金森全病程治疗的透皮贴片,帮助公司实现疾病管线从精神心理领域向神经内科领域拓展,目前已经通过2026年国家医保谈判形式审查。今年获批上市的甲磺酸沙非胺片,是全球唯一“多巴胺能+谷氨酸能”双机制帕金森治疗药物,可同步改善帕金森运动与非运动症状。阿戈美拉汀片中标第十一批全国药品集中采购,目前正在执行集采的过程中。在内分泌代谢领域,公司围绕新型口服降糖药物持续深化管线布局,目前已有恩格列净® ®片(科糖恩 )等 6个产品获批上市。其中,SGLT2抑制剂恩格列净片(科糖恩 )凭借明确的心肾获益优势,自第四批国家集采中选以来实现快速市场渗透,并保持同通用名领先地位。报告期内,该产品销量同比增长23.01%;受国家集采接续影响,销售收入同比下降19.77%。随着该产品进入《国家基本药物目录》,未来市场覆盖及销量有望进一步提升。卡格列净®(科糖愈 )在国家集采接续中成功中选,报告期内销量同比增长215.57%,收入同比增长®153.47%。在 DPP-4抑制剂领域,重点产品氢溴酸替格列汀片(科糖文 )于2023年通过国家医保谈判后,公司持续推进医院终端覆盖和学术推广,进一步提升产品可及性及临床认可®度。报告期内,科糖文 销量增长48.57%,收入增长49.54%。此外,公司口服降糖周制剂-®琥珀酸曲格列汀片(伦唐益 )已成功上市。未来,公司将积极拓展至减重、降脂等潜力领域,旨在构建更全面、前瞻的代谢疾病创新产品组合,持续强化在内分泌代谢领域的战略布局。
  (2)大健康业务
  去年公司正式布局大健康业务,以全资子公司科伦永年为战略支点,通过其下属的海外子公司,构建了覆盖亚洲关键市场的运营网络,形成了高效的全球化运营平台。公司目前的膳食补充剂产品,从优质原料的选用、科学严谨的高标准创新研发,到生产线 GMP 标准落地执行,确保了产品从源头到成品的质量可控。
  报告期内,公司重磅推出了贝塔酸口服液和精氨酸-AKG 泡腾片,与“科伦匠心”、“科伦活力”系列形成了良好的产品矩阵,覆盖了营养保健和健康管理领域。销售团队通过产地的线下实体渠道以及国内主流线上平台进行销售,产品渗透率逐步提升。
  3.国际业务
  报告期内,公司实现海外收入 7.71亿元人民币,同比下降31.81%。主要原因系海外授权收入减少。
  出口业务方面,原有成熟市场订单持续稳定开展,保障基础营收。公司有针对性地开展全球布局,蓄力开拓亚洲新增区域、欧洲、非洲及拉美市场,持续推进各国药监注册资料筹备、递交与跟进工作,搭建海外准入基础;同步开展客户接洽、渠道调研与商务对接,培育潜在合作资源。公司快速推进注册进度、市场开发节奏,夯实合规管理,依托注册成果持续转化海外客户订单,稳步扩大全球市场覆盖,推动国际业务规模实现持续增长。
  海外投资方面,哈萨克斯坦科伦、科伦生命科学依托公司全球化统一战略布局,叠加当地产业政策支持,经营保持稳健运行。报告期内,两家主体持续夯实本地化生产与运营体系,严格遵循当地药监法规开展生产、注册及市场拓展工作,不断优化供应链管理与产品管线布局。公司统筹海内外资源,持续推进中亚区域市场深耕,稳步推进药品注册、渠道拓展等重点事项,持续提升区域市场辐射能力。后续公司将持续依托海外平台优势,抢抓中亚医药市场发展机遇,持续夯实国际化经营支点,稳步扩大区域市场影响力。
  (三)研发工作
  公司始终坚守“市场价值+政策导向+总成本领先”三位一体的核心策略,以“仿制驱动创新”为目标,完成了从单纯输液到全面、综合、内涵式发展的跨越式蜕变。这一战略抉择不仅顺应了医药行业转型升级的时代浪潮,更为企业构建了可持续发展的坚实根基,推动公司在仿制药领域持续深耕、在创新领域厚积薄发。
  在关键产品布局上,公司取得了里程碑式的突破。截至2026年6月30日,公司累计实现 250项产品过评/视为过评,以规模化、高质量的产品矩阵彰显研发硬实力。其中,粉液双室袋、肠外营养三腔袋两大高端输液品类的获批数量稳居国内前列,进一步巩固了公司在中国输液市场的龙头地位。依托这一优势,公司成功构建了细菌感染、肠外营养等疾病领域的核心优势产品集群与迭代产品体系。
  在巩固优势领域的同时,公司积极布局特殊制剂与新型给药系统,打开了发展新空间。
  特殊制剂平台建设成效显著,膜剂、贴剂平台品种已实现批产上市,标志着公司在特殊制剂研发、生产领域取得关键性突破,打破了相关品类的市场格局;新型给药系统经过多年技术深耕,已进入成果收获期,白蛋白、脂质体、长效微晶等高端平台品种相继产出,为公司向高附加值领域转型提供了强劲动力。
  报告期内,公司仿制药及改良型新药实现获批生产 26项(首仿/首家 6项),获批临床5项,申报生产 13项。
  *位次标识仅标示前三家,仅统计制剂品种。       
  
  报告期内,公司共有 13 项产品申报生产,仿制药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠、伏硫西汀滴剂、碳酸氢钠血滤置换液系列产品的申报在强化抗感染、中枢神经、慢病领域迭代产品线的同时,也进一步丰富了公司特色技术平台的产出,提升公司复杂制剂领域产线价值。
  *位次标识仅标示前三家,仅统计制剂品种。       
  
  改良型新药及 NDDS复杂制剂管线方面:公司陆续布局 10余项项目,通过近些年的体系建设及项目推进,已实现序贯产出,其中注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、布比卡因脂质体注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液、注射用阿立哌唑、布瑞哌唑口溶膜已获批上市,布瑞哌唑长效注射剂、注射用 KLA478等多项产品正在开展临床研究。下一步公司将在优势管线和给药系统技术上进行针对性的布局,持续拓展改良创新、NDDS 及复杂制剂管线,加快产出以巩固和拓宽公司核心领域“护城河”,持续提升高端仿制药、复杂仿制药及改良型新药的核心竞争力。
  创新药物的研发工作方面,秉承“仿制推动创新,创新驱动未来”研发战略,公司在中枢神经、围手术期用药、内分泌代谢疾病等核心优势领域陆续布局了 10 余项创新药项目。
  目前 1项获批 IND并启动Ⅰ期临床,多项处于 PCC及药物发现阶段。其中处于临床阶段的项目为 KL0011034注射液,已于2026年 1月启动临床研究,适应症为非气管插管的手术/操作(如胃镜、肠镜、胃肠镜)中的镇静和麻醉。该项目进入临床,标志着科伦研究院的创新研发工作迈上了新的台阶。后续公司将持续加大创新项目的布局和加快项目产出效率,提升公司核心优势领域的产品竞争力。
  (四)知识产权情况与分析
  公司的知识产权布局与创新驱动战略紧密相关,通过持续研发投入、专利积累及技术转化,构建了较为完善的医药创新体系。公司建立了标准化知识产权管理制度,形成与企业战略目标相匹配的知识产权管理体系。面对动态变化的行业格局,公司构建了覆盖全生命周期的知识产权风控体系,同时通过引入专业人才和提升全员素养,加强知识产权人才队伍建设,不断拓展国际化视野。
  知识产权工作对内有利于激励创新、增加企业价值,对外有助于增强市场竞争力、促进产业合作。公司紧密围绕产品与研发管线布局海内外专利,显著提升了公司产品的市场地位、技术壁垒并拓展了市场边界,也增强了品牌影响力和抗风险能力。
  截至2026年6月30日,科伦药业及子(分)公司共拥有 3143项有效专利申请,包括发明专利申请 1892项、实用新型专利申请 1076项、外观设计专利申请 175项。其中 1891项专利已获授权,包括发明专利授权 830项、实用新型专利授权 891项和外观设计专利授权 170项。
  (五)生产情况
  医药制造业的本质,是科学与工业的深度融合。对科伦而言,生产板块始终是企业高质量发展的“压舱石”和“护城河”。公司依托三十余年制造深耕积淀,构建了难以复制的质量优势与成本壁垒。
  工业和信息化部会同有关部门印发实施《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030年)》,全面协同推进医药工业数字化、智能化改造。公司已经实现从“制造”到“质造”的跨越,正在阔步迈向“智造”的新征程。
  公司持续优化生产布局,通过多点布局生产基地,显著缩短产品运输半径、降低物流成本。报告期内,公司常态化对标全球行业先进标杆,积极引入前沿生产设备与创新技术,以产线智能化升级、生产流程全链路优化、核心生产工艺持续迭代等组合举措,稳步提升制造精益化水平,深挖全工序降本增效潜力,并积极运用绿色技术加速降本增效、加强质量管理、促进安全发展。
  为巩固大输液领域的领先地位,公司重点推进的集约化产线已全面实现商业化生产,不仅大幅减少人工干预、提升了生产效率、降低了操作失误率,还在质量保障、效率达标、成本控制方面均达成了阶段目标。该产线被誉为“黑灯工厂”,既是公司高端产品的核心生产载体,更是企业迈向未来“智造”的标杆典范。历经十余年技术攻关,公司已成功实现三腔袋、粉液双室袋等高端产品的规模化生产,产品质量达到国际先进水平。报告期内,公司加快推进粉液双室袋、液液多室袋等高技术含量产品的产线扩产与产能提升,既有力保障了临床用药安全,也推动中国高端输液制造能力跻身世界前列。同时集团持续推动战略进化,对标国际头部药企,加速推进国际化发展进程。
  在产品竞争力提升方面,公司优化生产工艺,加强外部合作,有效降低了集采背景下部分原料药价格波动带来的风险。同时,从研发源头夯实新产品核心竞争力,加速创新成果与新产品产业化落地;搭建完善的产品全生命周期管理体系,常态化开展竞品深度对标分析,针对性制定重点产品迭代优化方案,全力保障集采品种的生产稳定、质量可控与供应链安全稳健。
  质量是药品生产企业的生命线,亦是品牌长期价值的基础支撑。公司始终践行“大质量观”的理念,通过对药品全生命周期实施质量管控,保证药品的安全性、有效性和质量可控性,在保障药品稳定供应的同时,守护公众用药安全。
  报告期内,公司坚定不移地持续推进质量信息化系统建设,涵盖供应商管理系统(SMS)、培训管理系统(TMS)、实验室管理系统(LIMS)等平台的搭建或迭代更新,与已经上线的质量管理系统(QMS)、质量分析回顾系统(QRS)功能互补,协同联动,贯通药品全生命周期业务流程,以数字化赋能全过程质量管控。公司深度挖掘人工智能技术在质量工作中的应用,并形成良好实践,如建立首批集团级知识库,开发智能文献检索平台,整合集团的专业知识资源、打通信息壁垒,赋能全员高效工作。
  为主动衔接新版 GMP 无菌药品附录监管导向,提前对标法规升级要求,系统开展无菌生产技术专项提升活动,全面排查管控薄弱点,并对体系、设施、流程等制定优化方案,实现法规正式落地时无缝衔接,稳固无菌药品全流程质量防线。开展药品委托生产专项自查,穿透式核查受托企业的生产管控、质量体系运行情况,及时识别委托生产链条中的质量风险,保障委托生产药品安全有效、质量可控。
  系统性组织开展GMP 合规训练营和无菌生产系列专项培训,推动全员牢固树立质量风险意识,精准掌握法规要求、无菌操作规范与污染防控要点。统一全员质量认知,夯实无菌药品生产合规基础。
  所得税费用 126,922,427.00 303,793,046.00 -58.22% 主要为科伦博泰生物收到退税。
  研发投入 1,212,595,045.00 1,049,152,212.00 15.58% 
  经营活动产生的现金流量净额 2,341,171,910.00 1,189,534,877.00 96.81% 主要为科伦博泰生物收到和解收入;
  票据贴现增加。
  投资活动产生的现金
  流量净额 -2,390,163,041.00 -528,504,119.00 352.25% 主要为理财产品净投资增加。
  筹资活动产生的现金
  流量净额 262,988,194.00 1,167,984,112.00 -77.48% 主要为科伦博泰生物融资金额减少。
  现金及现金等价物净
  增加额 209,110,060.00 1,826,827,905.00 -88.55% 主要为理财产品净投资增加及融资金额减少。其他收益 131,471,295.00 189,083,515.00 -30.47% 补助减少。营业外收入 708,097,953.00 2,471,001.00 28,556.32% 主要为科伦博泰生物收到和解收入。营业外支出 52,124,533.00 98,258,746.00 -46.95% 主要为支付滞纳金等减少。公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动□适用 不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。营业收入构成公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用
  四、非主营业务分析
  适用 □不适用
  收益。 是
  公允价值变动损益 18,418,112.00 1.19% 交易性金融资产公允价值变动损益。 否资产减值 -81,454,853.00 -5.24% 主要为信用减值损失及资产减值损失。 否营业外收入 708,097,953.00 45.59% 主要为和解收入。 否营业外支出 52,124,533.00 3.36% 主要为对外捐赠支出。 否
  五、资产及负债状况分析
  1、资产构成重大变动情况
  2、主要境外资产情况
  适用 □不适用
  
  资产的具体内
  容 形成
  原因 资产规模 所在
  地 运营模
  式 保障资产
  安全性的
  控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险哈萨克斯坦科伦51.12%的股权 投资设立 32,477万元 哈萨克斯坦 产品生产及销售 对子公司的控制 本期归属于上市公司净利润:
  1,340万元 1.09% 否
  科伦国际发展
  100%的股权 投资
  设立 283,892万元 香港 投资 对子公司的控制 本期归属于上市公司净利润:263万元 9.52% 否其他情况说明 无
  3、以公允价值计量的资产和负债
  适用 □不适用
  4、截至报告期末的资产权利受限情况
  详见第八节财务报告中的七、31、所有权或使用权受到限制的资产。
  六、投资状况分析
  1、总体情况
  适用 □不适用
  
  2、报告期内获取的重大的股权投资情况
  □适用 不适用
  3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
  □适用 不适用
  4、金融资产投资
  (1) 证券投资情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在证券投资。
  (2) 衍生品投资情况
  适用 □不适用
  1) 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资
  □适用 不适用公司报告期不存在以套期保值为目的的衍生品投资。2) 报告期内以投机为目的的衍生品投资□适用 不适用公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。3) 其他1.市场风险:受全球经济周期、地缘政治等不可抗力因素影响,汇率及利率市场可能出现超预期波动,导致套期保值策略与市场实际走势偏离,形成潜在估值损失。2.内部控制风险:套期保值业务专业性较强,复杂程度较高,可能会由于内部控制机制不完善而造成经营风险。3.履约风险:套期保值业务存在合约到期无法履约造成违约而带来的风险。4.法律风险:因相关法律法规发生变化或交易对手违反相关法律法规,可能造成合约无法正常执行而给公司带来损失。
   (二)风险控制措施
   1.公司制定了《套期保值业务管理制度》,就公司套期保值业务的操作规定、审批权限、内部操作流程、信息保密与隔离措施、内部风险报告制度及风险处理程序、信息披露等方面做出了明确规定,该制度符合监管部门的有关要求,满足实际操作的需要,所制定的风险控制措施切实有效;2.为避免汇率、利率大幅波动带来的损失,公司会加强对汇率、利率的研究分析,实时关注市场环境变化,适时调整策略,最大限度的避免损失;3.公司衍生品交易行为均以套期保值为手段,以规避和防范风险为目的,不进行单纯以盈利为目的的交易;4.公司已制定规范的业务操作流程和授权管理体系,严格在授权范围内从事衍生品交易业务,并合理管理账户及资金,严格控制套期保值的资金规模,不得影响公司正常经营;公司审计部门将对开展套期保值业务的决策、管理、执行等工作的合规性进行监督检查,对资金使用情况及盈亏情况进行审查;5.为控制交易违约风险,公司仅与具有合法资质的大型银行等金融机构开展套期保值业务。已投资衍生品报告期内市场价格或产品公允价值变动的情况,对衍生品公允价值的分析应披露具体使用的方法及相关假设与参数的设定 公司将根据《企业会计准则第 22号——金融工具确认和计量》及《企业会计准则第 24号——套期会计》《企业会计准则第 37号——金融工具列报》《企业会计准则第 39号——公允价值计量》等相关规定执行相关规定及其指南,对套期保值业务进行相应核算和披露。报告期公司衍生品的会计政策及会计核算具体原则与上一报告期相比是否发生重大变化的说明 不适用
  5、募集资金使用情况
  适用 □不适用
  (1) 募集资金总体使用情况
  适用 □不适用
  (1) 本期
  已使
  用募
  集资
  金总
  额 已累
  计使
  用募
  集资
  金总
  额
  (2) 报告
  期末
  募集
  资金
  使用
  比例
  (3)
  =
  (2)
  /
  (1) 报告
  期内
  变更
  用途
  的募
  集资
  金总
  额 累计
  变更
  用途
  的募
  集资
  金总
  额 累计
  变更
  用途
  的募
  集资
  金总
  额比
  例 尚未
  使用
  募集
  资金
  总额 尚未
  使用
  募集
  资金
  用途
  及去
  向 闲置
  两年
  以上
  募集
  资金
  金额
  2022年 公开
  发行
  可转
  换公
  司债
  券2022年04
  月20
  日 300,0
  00 298,0
  05.4 18,65
  9 199,9
  1、实际募集资金金额、资金到位时间
  经中国证券监督管理委员会《关于核准四川科伦药业股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复》(证监许可[2022]255 号)核准,公司于2022年3月18日发行了人民币 300,000.00万元可转债,每张面值为人民币100元,共计
  3,000万张,按面值发行。发行方式采用向原股东优先配售,原股东优先配售后余额(含原股东放弃优先配售部分)通过深圳证券交易所交易系统网上向社会公众投资者发行,认购金额不足300,000.00万元的部分由主承销商余额包销。共募集资金300,000.00万元,扣除全部发行费用1,994.60万元(不含税)后,募集资金净额为298,005.40万元。该次募集资金到账时间为2022年3 月24 日,募集资金到位情况经毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)验证,并出具“毕马威华振验字第2200707号”《募集资金验证报告》。
  2、2026年6月末募集资金使用金额及余额
  截至2026年6 月30 日,公司公开发行可转换公司债券募集资金项目累计投入 199,962.94万元,其中,直接投入募
  集资金项目189,183.84万元,置换募集资金到位前投入的资金10,779.10万元。截至2026年6月30日,已使用闲置募集资金125,000.00万元暂时补充流动资金,并已归还闲置补充流动资金26,700.00万元至募集资金专户;其余未使用的募集资金存放于公司的募集资金专户中。
  3、募集资金变更用途的情况
  公司于2024年 8 月27 日召开了第八届董事会第二次会议和第八届监事会第二次会议,于2024年9月13日召开了
  2024年第二次临时股东大会,审议通过了《关于变更部分募集资金用途的议案》,同意:①终止原募投项目“创新制剂生
  产线及配套建设项目”“NDDS 及抗肿瘤制剂产业化建设项目”,未使用募集资金投向整体调整为“集约化智能输液产线及配套产线、设施建设项目”“(变更后)大输液和小水针产业结构升级建设项目”及“输液、包材及小水针产线改造、扩能及配套设施改造建设项目”建设所需;②变更原募投项目“大输液和小水针产业结构升级建设项目”,扩大投资总额、调整原有 3 个子项目投资分配,并新增 5 个子项目建设;③原募投项目之“数字化建设项目”维持原有投向及金额不变;④原募投项目之“补充营运资金项目”已结项。详见公司于2024年8月29日披露的《关于变更部分募集资金用途的公告》(公告编号:2024-096)。注1:累计变更用途的募集资金总额包含利息收入净额;注 2:尚未使用募集资金总额 98,042.46万元,未包含募集资金专户累计取得的银行利息收入净额。
  (2) 募集资金承诺项目情况
  适用 □不适用
  (1) 本报
  告期
  投入
  金额 截至
  期末
  累计
  投入
  金额
  (2) 截至
  期末
  投资
  进度
  (3)
  =
  (2)/ 项目
  达到
  预定
  可使
  用状
  态日
  期 本报
  告期
  实现
  的效
  益 截止
  报告
  期末
  累计
  实现
  的效
  益 是否
  达到
  预计
  效益 项目
  可行
  性是
  否发
  生重
  大变
  化
         更)         (1)         
  承诺投资项目                           
  2022年公开发行可转换公司债券2022年04月20日 创新制剂生产线及配套建设因) 1、公司于2024年8月27日召开了第八届董事会第二次会议和第八届监事会第二次会议,于2024年9月13日召开了2024年第二次临时股东大会,审议通过了《关于变更部分募集资金用途的议案》,同意:①终止原募投项目“创新制剂生产线及配套建设项目”“NDDS及抗肿瘤制剂产业化建设项目”,未使用募集资金投向整体调整为“集约化智能输液产线及配套产线、设施建设项目”“(变更后)大输液和小水针产业结构升级建设项目”及“输液、包材及小水针产线改造、扩能及配套设施改造建设项目”建设所需;②变更原募投项目“大输液和小水针产业结构升级建设项目”,扩大投资总额、调整原有3个子项目投资分配,并新增5个子项目建设;③原募投项目之“数字化建设项目”维持原有投向及金额不变;④原募投项目之“补充营运资金项目”已结项。详见公司于2024年8月29日披露的《关于变更部分募集资金用途的公告》(公告编号:2024-096)。
  2、公司于2024年4月23日召开了第七届董事会第三十六次会议,审议通过了《关于部分募投项目重
  新论证并延期的议案》,将“数字化建设项目”达到预定可使用状态的时间延期至2027年4月30日。
  详见公司于2024年4月25日披露的《关于部分募投项目重新论证并延期的公告》(公告编号:2024-065)。注1:调整后投资总额299,041.64万元,包含已终止项目银行利息收入及银行手续费支出。项目可行性发生重大变化的情况说明 近年来,随着药品改革政策持续推进,国家和地方集中带量采购的常态化对整个药品市场的竞争格局和市场分配产生了重大影响,同质化竞争问题凸显。同时随着众多新靶点的发现以及生物药技术的飞速发展,原布局的部分肿瘤仿制药管线、改良型创新药管线已不能很好的匹配未来临床的需求。为适应行业发展需要,公司持续推进研发体系改革,对管线建设进行了调整优化和重点聚焦。原募投中拟建设的项目所涉及的部分管线终止,新立项的复杂高端制剂创新产品处于研发阶段,继续建设原募投项目会造成投资冗余,损害股东利益。另一方面,随着老龄化加剧,预期未来慢病用药以及输液领域仍有一定增长空间,且公司2023年现有的输液产能利用趋近饱和。为更好地满足市场需求、提升公司核心竞争力,并保障募集资金的使用效益,经公司审慎研究,公司于2024年8月27日召开了第八届董事会第二次会议和第八届监事会第二次会议,于2024年9月13日召开了2024年第二次临时股东大会,审议通过了《关于变更部分募集资金用途的议案》,同意:①终止原募投项目“创新制剂生产线及配套建设项目”“NDDS及抗肿瘤制剂产业化建设项目”,未使用募集资金投向整体调整为“集约化智能输液产线及配套产线、设施建设项目”“(变更后)大输液和小水针产业结构升级建设项目”及“输液、包材及小水针产线改造、扩能及配套设施改造建设项目”建设所需;②变更原募投项目“大输液和小水针产业结构升级建设项目”,扩大投资总额、调整原有3个子项目投资分配,并新增5个子项目建设。超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用存在擅自变 不适用更募集资金用途、违规占用募集资金的情形募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用公司以自筹资金预先投入创新制剂生产线及配套建设项目、大输液和小水针产业结构升级建设项目和NDDS及抗肿瘤制剂产业化建设项目共10,779.10万元。毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)对上述事项进行了专项审核,并出具了《关于四川科伦药业股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目情况报告的鉴证报告》(毕马威华振专字第2201012号)。2022年4月25日,公司第七届董事会第十二次会议审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案》,同意公司及全资子公司湖南科伦、湖南科伦岳阳分公司以募集资金10,779.10万元置换预先投入募投项目自筹资金。
  公司监事会、独立董事及保荐机构均对该事项发表了明确同意意见。
  之日起不超过12个月,到期前归还至募集资金专用账户。截至2026年6月30日,已使用闲置募集资金125,000.00万元暂时补充流动资金,并已归还闲置补充流动资金26,700.00万元至募集资金专户。项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 1、2025年8月27日,公司召开第八届董事会第八次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意公司在确保募集资金投资项目建设需求和募集资金使用计划正常进行的前提下,使用部分闲置募集资金不超过人民币12.50亿元暂时补充流动资金,使用期限自董事会审议通过之日起不超过12个月,到期前归还至募集资金专用账户。截至2026年6月30日,公司已使用闲置募集资金125,000.00万元暂时补充流动资金,并已归还闲置补充流动资金26,700.00万元至募集资金专户,尚未归还的暂时补流的闲置募集资金余额为98,300.00万元(不含利息)。
  2、其余未使用的募集资金存放于公司的募集资金专户中。
  募集资金使
  用及披露中
  存在的问题
  或其他情况2024年9月20日,公司召开第八届董事会第三次会议和第八届监事会第三次会议,审议通过了《关于使用银行承兑汇票支付募投项目资金并以募集资金等额置换的议案》及《关于使用信用证及自有外汇等方式支付募投项目资金并以募集资金等额置换的议案》,同意公司在募投项目实施期间,根据实际情况使用银行承兑汇票、信用证及自有外汇等方式支付募投项目中涉及的款项,并从募集资金专户中等额转入公司一般账户。
  (3) 募集资金变更项目情况
  □适用 不适用
  公司报告期不存在募集资金变更项目情况。
  七、重大资产和股权出售
  1、出售重大资产情况
  □适用 不适用
  公司报告期未出售重大资产。
  2、出售重大股权情况
  □适用 不适用
  八、主要控股参股公司分析
  适用 □不适用
  九、公司控制的结构化主体情况
  □适用 不适用
  十一、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
  公司是否制定了市值管理制度。
  是 □否
  公司是否披露了估值提升计划。
  □是 否
  为加强公司市值管理工作,进一步规范公司的市值管理行为,维护公司、投资者及其他利益相关者的合法权益,公司根据《上市公司监管指引第 10 号——市值管理》及其他有关法律法规及规范性文件的规定,制订了《市值管理制度》,并于2024年12月19日第八届董事会第五次会议审议通过。2025年10月29日,公司召开第八届董事会第九次会议,审议通过了《关于修订〈市值管理制度〉的议案》,对制度内容进行了相应修改。
  公司以提高公司质量为基础,通过制定正确战略规划、完善公司治理、改进经营管理、可持续地创造公司价值,引导公司的市场价值与内在价值趋同,以及通过并购重组、权益管理、投资者关系管理等手段提升公司市场形象与品牌价值,达到公司整体利益最大化和股东财富增长并举的目标,建立稳定和优质的投资者基础,获得长期的市场支持,实现公司市值与内在价值的动态均衡。
  公司于2026年1月4日召开的科伦药业第八届董事会第十一次会议审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》。 公司于2026年1月6日在公司指定信息披露网站巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)、《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》和《中国证券报》上披露了《第八届董事会第十一次会议决议公告》和《关于回购公司股份方案的公告暨回购报告书》。 截至2026年6月30日,通过股票回购专用证券账户以集中竞价方式回购股份,回购股份数量为 350,000股,占公司总股本的比例为 0.02%,成交最高价为 29.702元/股,最低价为 29.55元/股,成交金额为 10,366,040.00元(不含交易费用)。本次回购符合相关法律法规的要求,符合既定的回购方案。
  十二、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
  公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。是 □否公司积极响应深圳证券交易所“质量回报双提升”专项行动的有关倡议,结合公司经营实际,特制定公司《“质量回报双提升”行动方案》,并于2026年4月27日经公司第八届董事会第十三次会议审议通过,具体内容详见公司于2026年4月29日在指定信息披露网站巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)、《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》和《中国证券报》上披露的《关于推动落实“质量回报双提升”行动方案的公告》(公告编号:2026-034)。报告期内,公司落实“质量回报双提升”行动方案的进展情况请见公司在指定信息披露网站巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)、《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》和《中国证券报》上披露的《关于“质量回报双提升”行动方案进展的公告》。
  

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