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| 翰宇药业(300199)经营总结 | | 截止日期 | 2024-12-31 | | 信息来源 | 2024年年度报告 | | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
翰宇药业所属医药制造业，作为一家仿制药与创新药并重的企业，与其他行业不同，医药行业属于弱周期性行业，行业周期性特点主要体现在经济周期、政策变化、技术创新周期、市场需求波动以及外部事件等方面。2024年，全球医药行业在技术创新、政策支持及市场需求的多重驱动下，呈现显著的结构性变革与增长机遇。随着生物技术、基因编辑、人工智能等前沿技术的不断突破，医药行业正迎来前所未有的创新浪潮。随着国家和地方政府发布了多项支持创新药产业的政策，涉及药品研发、临床研究、上市审批等各个环节。相关政策的出台，将帮助公司降低研发成本、加快创新药上市、提升市场竞争力，是中国医药制造逐步向前发展的信号。在2024年全球医药行业变革中，突出了公司研发的实力和市场竞争力。本年度，公司利拉鲁肽制剂成功获得美国 FDA批件，成为全球除原研外首家通过美国FDA认证的企业，这不仅标志着公司在国际市场的竞争力进一步提升，也为公司全球化布局奠定了坚实基础。
展望未来，翰宇药业将继续紧跟全球科技浪潮，积极拥抱生物技术、人工智能等前沿技术的突破性进展，将其深度融合到药物研发、生产、及商业过程中，进一步提升研发效率与产品竞争力。公司将以更加开放的姿态，加速推进多肽及小核酸制剂、原料药、CDMO/CMO业务的全球化战略，继续拓展北美、南美、欧洲、亚洲、中东等国际市场。通过与国际领先药企的深度合作，将翰宇药业打造为具有国际影响力的品牌。同时，加速研发创新，聚焦未被满足的临床需求，进一步巩固企业在行业中的领先地位。
四、主营业务分析
1、概述
2024年，全球医药产业在机遇与挑战中稳步前行。随着全球范围内对健康和生活质量需求的日益提升，医药行业迎来了快速发展的新阶段。行业整体呈现出高质量发展、研发创新、国际化拓展、高端制造以及人工智能技术深度应用等趋势。尽管市场环境复杂多变，集采政策持续深化，公司通过优化产品结构、提升生产效率、强化成本管控等措施，成功应对了集采带来的阶段性影响，确保了业务的稳健发展。
报告期内，国际业务成为公司增长的重要引擎，尤其是利拉鲁肽制剂及 GLP-1原料药的海外销售持续放量，推动了公司在全球化战略上的突破性进展。与此同时，国内市场公司展现了稳中求进的发展态势，营收水平较去年增加 36.82%，展现出较强的市场韧性。2024年，公司国际业务占总营收的比重超过 50%，利拉鲁肽制剂美国 FDA批件获得驱动市场增长，实现了大幅减亏，为2025年进一步国际化落地奠定了坚实基础。
在生产经营管理方面，公司通过提升经营管理效率、降低运营成本、优化产能利用率等一系列举措，进一步推动了健康、可持续的发展模式。未来，公司将继续聚焦国际化，致力于为全球患者提供更优质的医药产品。
2、收入与成本
（1） 营业收入构成
（2） 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1年按报告期末口径调整后的主营业务数据
□适用 不适用
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
是 □否
行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减
医药制造业—— 销售量 支 6,888,696.00 8,554,295.00 -19.47%制剂 生产量 支 6,888,760.00 8,284,042.00 -16.84%库存量 支 1,765,247.00 2,541,620.00 -30.55%医药制造业——客户肽 销售量 毫克 10,199,551.00 4,111,790.50 148.06%生产量 毫克 10,189,651.00 58,518,595.50 -82.59%库存量 毫克 802,495.00 595,000.00 34.87%医药制造业——原料药 销售量 毫克 108,153,369.80 32,969,302.62 228.04%生产量 毫克 216,230,868.00 60,350,200.00 258.29%库存量 毫克 73,204,357.00 37,521,861.55 95.10%医药制造业——器械类 销售量 支 91,696.00 92,230.00 -0.58%生产量 支 111,402.00 874,436.00 -87.26%库存量 支 593,529.00 915,179.00 -35.15%医药制造业——固体类 销售量 盒 3,361,282.00 6,959,865.00 -51.70%生产量 盒 3,550,056.00 6,977,179.00 -49.12%库存量 盒 431,740.00 460,864.00 -6.32%医药制造业——大消费品及其他 销售量 支 112,345.00 55,251.20 103.33%生产量 支 489,929.00 262,776.00 86.44%库存量 支 373,802.40 121,746.80 207.03%相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明适用 □不适用报告期内，公司产品制剂、客户肽、原料药、器械类、固体类、大消费品及其他的销售量、生产量、库存量变化较大的原因主要是系市场需求变化导致销售量、生产量及库存量相应变动。
（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 适用 □不适用
（5） 营业成本构成
产品分类
无。
（6） 报告期内合并范围是否发生变动
是 □否
报告期内合并范围变动情况，详见“第十节 财务报告-九、合并范围的变更”相关内容。
（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用
（8） 主要销售客户和主要供应商情况
3、费用
4、研发投入
适用 □不适用
主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响HY3000鼻喷雾剂 产品在中国上市 完成 II期临床试验 获得中国上市许可 创新药，提高核心竞争力HY3001多肽疫苗 产品在中国上市 临床前研究 获得中国上市许可 创新药，提高核心竞争力特立帕肽注射液 产品在中国上市 在审评 获得中国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力利拉鲁肽注射液 产品在中国上市 在审评 获得中国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力醋酸格拉替雷 原料药在美国上市 在审评 美国 DMF获得批准 丰富产品结构，提高核心竞争力醋酸格拉替雷注射液 产品在美国上市 在审评 获得美国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力醋酸西曲瑞克 原料药在美国上市 在审评 美国 DMF获得批准 丰富产品结构，提高核心竞争力注射用醋酸西曲瑞克 产品在美国上市 在审评 获得美国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力卡前列素氨丁三醇注射液 产品在中国上市 准备递交上市申请 获得中国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力司美格鲁肽注射液（糖尿病适应症） 产品在中国上市 开展 III期临床 获得中国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力司美格鲁肽注射液（体重管理适应症） 产品在中国上市 开展 III期临床 获得中国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力司美格鲁肽注射液（糖尿病适应症） 产品在美国上市 药学研究 获得美国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力司美格鲁肽注射液（体重管理适应症） 产品在美国上市 药学研究 获得美国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力HY451 产品在中国上市 药学研究 获得中国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力HY188 产品在中国及美国上市 药学研究 获得中国及美国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力HY317 产品在中国及美国上市 药学研究 获得中国及美国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力HY319 产品在中国及美国上市 药学研究 获得中国及美国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力HY222 产品在中国及美国上市 药学研究 获得中国及美国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力HY323 产品在中国及美国上市 药学研究 获得中国及美国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力HY457 产品在中国上市 药学研究 获得中国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力HY325 产品在美国上市 药学研究 获得美国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力HY461 产品在美国上市 药学研究 获得美国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力HY074 产品在美国上市 药学研究 获得美国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力HY315 产品在美国上市 药学研究 获得美国上市许可 丰富产品结构，提高核心竞争力
5、现金流
1、经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加 4757.21%，主要系本报告期经营活动现金流入增加和经营活动现金流出减少所致；
2、投资活动现金流入小计较上年同期减少 77.51%，主要是本报告期投资活动现金流入减少所致； 3、投资活动现金流出小计较上年同期增加 48.52%，主要是本报告期投资活动现金流出增加所致； 4、投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少 147.40%，主要是本报告期投资活动现金流入减少所致；
5、筹资活动现金流出小计较上年同期增加 45.08%，主要是本报告期归还的银行借款增加所致； 6、筹资活动产生的现金流量净额较上年同期减少 460.45%，主要是本报告期筹资活动现金流出增加的幅度大于筹资活动现金流入增加的幅度所致；
7、现金及现金等价物净增加额较上年同期减少 202.68%，主要是本报告期投资活动产生的现金流量净额和筹资活动产生的现金流量净额减少所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用
五、非主营业务情况
适用 □不适用
沿基金、云南翰昊等获得投资收益。 是
资产减值 -108,115,270.24 66.57% 存货跌价损失、固定资产、在建工程及其他非流动金融资产等减值损失。 否营业外收入 484,507.13 -0.30% 否营业外支出 1,510,344.05 -0.93% 违约及滞纳金等。 否信用减值 -4,557,398.06 2.81% 坏账准备。 是资产处置收益 42,783,695.52 -26.34% 转让非专利技术利得等。 否
六、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
一年内到期的
的长期借款减
少所致。
货款减少所
致。
境外资产占比较高
□适用 不适用
2、以公允价值计量的资产和负债
适用 □不适用
（1）交易性金融资产其他变动为公司持有的港股上市公司金活医药的股票，系从投资的国药医疗健康货币基金项目分配所得，公司持有目的为短期内择机出售。
（2）其他非流动金融资产其他变动系因汇率变动和从投资的国药医疗健康货币基金项目转到交易性金融资产核算的港股上市公司金活医药的股票。
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 否
3、截至报告期末的资产权利受限情况
七、投资状况分析
1、总体情况
适用 □不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（2） 衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
八、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
九、主要控股参股公司分析
适用 □不适用
报告期内取得和处置子公司情况，详见“第十节 财务报告-九、合并范围的变更”相关内容。
主要控股参股公司情况说明
翰宇药业（武汉）有限公司2024年经营情况表现亮眼，营收、利润均实现跨越式增长，尤其是利润端的爆发式增长，表明公司在业务拓展的同时，成本控制稳定，费用管理高效，精细化管理和成本控制能力显著提升。
十、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用 □不适用
接待时间 接待
地点 接待方式 接待
对象
类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引2024年05月10日 价值在线网络平台 网络平台线上交流 其他 投资者 公司产品布局、业绩情况、战略合作情况等 巨潮资讯网投资者关系活动记录表（编号2024-001）2024年09月05日 翰宇药业
十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是 □否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
为提升公司投资价值，增强投资者回报，规范市值管理工作，确保市值管理活动的合规性、科学性与有效性，切实实现公司价值与股东利益最大化，公司依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号——创业板上市公司规范运作》《上市公司监管指引第 10号——市值管理》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的相关规定，结合公司实际情况，制定了《市值管理办法》。本办法已由公司董事会审议通过系统规定和明确了市值管理的目标与基本原则、市值管理的组织架构、市值管理的主要方式等内容。
公司开展市值管理工作的核心目标，是通过合规、充分、及时的信息披露，提升公司透明度，引导市场合理认知公司价值，促使公司市场价值与内在价值相匹配。同时，公司将综合运用资本运作、股权管理、投资者关系管理等多种手段，推动公司价值的持续提升，构建稳定、优质的投资者结构，争取长期的市场支持，从而实现公司整体利益最大化与股东财富增长的双重目标。
十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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