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| 博拓生物(688767)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 二、 经营情况的讨论与分析
2026年是十五五规划的开局之年，也是公司转型发展的关键年。当前国际地缘冲突加剧，海外本土化保护趋势抬升，美元汇率下行，国内集采政策持续深化、医保控费常态化及终端需求结构性调整等多重因素影响，报告期内，公司在董事会的科学决策下，坚定信心，秉持稳健发展理念，持续加大研发投入，不断推进创新产品研发与成果转化，提升产品综合竞争力。在管理上持续降本增效，推进组织变革和精细化管理，在供应链端持续深化智能制造与供应链优化，提升生产效率与产品稳定性，为公司长期高质量发展筑牢根基。同时，公司在医疗前沿技术领域通过参股投资、设立脑机基金等方式积极布局脑机接口、AI医疗等产业，并参与推进产业合作，力争开辟新的增长赛道。
报告期内，公司实现营业收入 21,468.41万元，较上年同期增长5.61%，总体实现平稳增长；归属于上市公司股东的净利润-1,655.26万元，较上年同期减少 233.46%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-2,080.19万元，较上年同期减少 404.35%，净利润大幅减少主要系公司汇兑损失导致的财务费用同比大幅增加以及研发费用投入增加所致。其中：汇兑损失同比增加3,441.94万元，研发费用同比增加1,122.33万元。
报告期内，公司主要工作如下：
1、产品研发方面
报告期内，公司在原有快速检测试剂平台上，在药物滥用（毒品）检测新推出 MDPiHP（假冰）检测试剂、替来他明唾液检测试剂，进一步丰富毒检产品线对新型毒品的覆盖能力。在传染病检测领域，推出了覆盖尼帕病毒、发热伴血小板减少综合征、汉坦病毒等多个重要病原体的检测试剂及副流感病毒检测试剂。在微流控方面，公司对主力仪器平台DiagPal系列进行了系统性软件升级，进一步强化了“试剂+仪器”的协同配套能力，提升了操作便捷性与结果判读稳定性。
同时持续拓展心脏标志物、炎症、性激素、代谢类等检测系列产品，目前已上市项目包括：心肌标志物 cTnI、hs-cTnI、CKMB、MYO及 CK-MB/cTnI/Myo联合检测；炎症标志物 CRP、PCT、IL-6；性激素 E2、AMH、Testosterone；以及代谢类 HbA1c、25-OH VD等。未来，该平台上还将搭载糖尿病肾病类检测、自身免疫抗体检测、甲状腺功能检测等多系列检测试剂。
2、产品注册方面
报告期内，公司继续大力推动医疗器械产品备案/注册进程，国际市场新增认证63项。截至报告期末，累计已取得认证 1071项，其中：国际认证 1014项（欧盟 CE证书 848项，FDA 510（k）证书4项），国内NMPA证书57项（三类证34项）。同时，公司积极推进欧盟CE IVDR认证项目，目前已有130项产品获得欧盟公告机构的CE证书。
报告期内，公司连续取得三款多项呼吸道病原体抗原联合检测产品的欧盟 IVDR自测与专业版证书。该系列产品可同时检测甲乙型流感病毒、新型冠状病毒、呼吸道合胞病毒、呼吸道腺病毒等多个常见呼吸道病原体，极大提高了检测的便捷性，提供了从专业机构到家庭场景的全面检测方案。公司的维生素 D和 A族链球菌检测试剂也分别获得 IVDR和加拿大卫生部的注册证。国内方面，乙肝两对半产品获得新证，产品力进一步提升。
3、市场销售方面
报告期内，公司参加了迪拜 WHX Labs展会、乌兹别克医疗展会、波兰华沙医疗展、厦门CACLP展会、重庆全国艾滋病学术会议等，并以此为契机，持续拓展产品布局与市场覆盖，满足多元市场需求，深化本地化渠道建设，为区域市场的稳定与扩张提供坚实保障。
国际市场方面，公司在药物滥用（毒品）检测领域密切跟踪全球药品管控政策调整趋势,针对全球新型毒品持续泛滥的态势，推出覆盖多种常见毒品的唾液系列联检产品，丰富了毒检产品线的场景适配能力。在传染病检测领域，紧密跟踪全球公共卫生事件动态，推出尼帕病毒、发热伴血小板减少综合征、汉坦病毒及副流感病毒等检测试剂，为多国疫情防控提供快速筛查工具。
国内市场方面，公司针对国内新型药物滥用趋势及季节性传染病流行特征，稳步推进产品布局。替来他明唾液检测试剂在全国多省市禁戒毒一线工作中实现广泛应用。在传染病检测领域，输入性虫媒疾病等热带病检测试剂在全国多省市疾控中心获采购与应用，用于重点人群快速初筛，临床应用效果良好。
在微流控新技术平台上，公司持续拓展心脏标志物、炎症、性激素、代谢类等多个检测系列，产品在欧洲、东南亚、独联体、拉美、中东及美国等地区积极推广，凭借检测菜单丰富、操作便捷、多联检快速响应等优势取得了良好的市场反馈。
4、产业投资方面
报告期内，公司紧紧围绕脑机接口与脑科学产业进行战略布局。通过设立的产业投资平台（全资子公司）杭州博肽智投企业管理有限公司进行参股投资或并购，并与专业投资机构共同投资设立脑机接口及脑科学专项产业基金杭州博拓脑机股权投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“博拓脑机”），借助专业投资机构的力量及资源优势，以进一步加快推动实现公司以脑机接口作为战略布局构建产业生态链的战略目标。
报告期内，公司完成战略参股杭州皓世天辉科技有限公司（以下简称“皓世天辉”），作为其本轮融资的唯一投资方，公司投后持股占比 16%。皓世天辉是一家专注于人工智能医疗领域的创新型高科技企业，其核心创始团队具备海外创业背景、深厚的行业技术积淀以及市场营销拓展资源。其自主研发的医疗级精神健康评估设备，最快 90秒即可完成一次抑郁、焦虑等情绪问题的精准量化评估，并创新融合音乐疗愈等干预方案，构建“评估-干预-反馈”的全流程闭环服务，可适配医院、学校、体检中心、精神卫生机构等多场景。
报告期内，公司通过博拓脑机领投了中科意象（南京）科技有限公司（以下简称“中科意象”）。中科意象为中国科学院自动化研究所孵化的脑机科技企业，聚焦“脑机-AI-具身”深度融合，旨在实现“大脑意图解码-AI自主规划-机械臂具身执行”全链路自动化。此外，公司还与中科意象签署战略合作框架协议，双方将围绕脑机接口与体外诊断检测试剂联合开发、医疗器械注册与市场准入支持、脑机接口产业链临床应用与推广等方面开展深度合作。
今后，公司仍将持续关注医疗大健康前沿技术领域，通过投并购等方式，探索寻找新的增长赛道，进一步巩固和提升公司竞争力，实现公司长期可持续发展。
5、公司治理方面
报告期内，根据《上市公司治理准则（2025年 10月修订）》等法律法规及规范性文件的有关规定，公司结合治理的实际情况对包括《公司章程》《董事、高级管理人员薪酬管理制度》等9项治理制度进行了修订、制定和发布。同时，公司积极主动推进公司内控体系建设，报告期内，完成了内控体系的整体梳理和问题诊断报告，后续将进一步落实内控制度、流程等优化，推动公司治理更加规范运行，提升公司整体管理效能。
报告期内，公司择机通过集中竞价交易的方式实施了股份回购计划，累计完成回购股份2,946,968股，占公司总股本的比例为1.9734%，回购资金总额为人民币110,632,254.52元（不含佣金、过户费等交易费用），回购的股份将用于实施员工持股计划或股权激励计划。
公司高度重视投资者回报。报告期内，公司实施了2025年年度权益分派方案，合计派发现金红利10,453.33万元。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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