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| 成大生物(688739)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
（一）行业环境与整体经营概况
报告期内，《国民健康“十五五”规划》提出加快新型疫苗研发应用，提升应急疫苗研发生产使用能力，国家倡导和推进医防融合的卫生服务策略，探索将预防接种深度融入基层临床诊疗体系，有效拓展非免疫规划疫苗的终端应用场景与市场发展空间。顶层设计方面，国家《“十五五”规划纲要》正式印发，为行业高质量发展提供政策指引与制度支撑。行业规则方面，多项监管与财税制度相继落地，包括疫苗行业增值税新税制实施，以及七部门联合印发的《医药代表管理办法》等系列政策密集出台，持续健全行业合规监管体系，监管标准更趋严格规范。市场方面，国内疫苗行业仍处于结构性调整的下行周期，行业下行态势虽有所放缓，但在产品同质化竞争加剧、公众接种犹豫和新生儿数量持续下降等多重因素叠加影响下，行业整体景气度持续承压，企业经营和发展面临多重挑战。
面对行业深度调整期，公司坚持以研发创新为驱动，主动优化研发体系和整合优质资源，通过科学评估和动态优化研发管线，集中资源攻坚核心项目，持续提升研发效率与核心能力。
报告期内，公司研发成果密集落地，人用二倍体狂犬疫苗、三价/四价流感疫苗先后获批上市；狂犬疫苗“简易4针法”成功获批，使公司成为国内首家同时拥有“2-1-1”、“5针法”及“简易4针法”三种免疫程序的人用狂犬病疫苗企业，有效增强产品临床适配性与差异化竞争优势。除此之外，其余重点研发项目及产学研合作事项均有序推进。为突破行业周期瓶颈、化解单一主业增长局限，公司立足长远战略布局，主动拓宽产业新赛道，构建多元化增长体系。公司通过设立全资子公司成大致远、组建生物医药产业投资基金，在深耕疫苗核心主业的基础上，战略性布局创新药业务。依托商务拓展与产业投资并购双轮驱动的发展模式，全力打造第二增长曲线，为公司高质量发展注入新动能。
报告期内，公司实现营业收入67,726.58万元，同比下降4.18%；归属于上市公司股东的净利润3,328.06万元，同比下降72.79%。
（二）公司核心业务经营与发展情况
报告期内，公司重点开展了以下各项工作：
1、优化营销模式，核心产品止跌企稳，强化品类协同销售
报告期内，公司积极推进营销模式升级与营销组织变革，坚定执行“巩固渠道、抢占终端”的营销策略。依托人用狂犬病疫苗领域多年积累的综合竞争优势，公司持续深化专业化学术推广，系统化开展品牌建设，各产品线按规划有序推进。作为核心主力产品Vero细胞人用狂犬病疫苗凭借成熟的渠道体系与品牌效应，国内销量结束2021年以来的连续下滑态势，实现同比稳健增长，前期销售承压状况得到有效改善。乙脑灭活疫苗着力扩大终端覆盖、强化市场渗透，加大接种端布局力度，为后续销售增长积蓄动能。人用二倍体狂犬疫苗、流感系列疫苗等新产品的各项市场准入工作有序开展，商业化落地进程稳步实施。
营销模式方面，公司持续优化“自营团队为主、合作推广为辅”的混合营销模式，稳步推进销售团队专业化、规模化建设，自营团队规模400余人，全面夯实终端学术推广与深度服务能力。同时因地制宜补齐区域短板，针对营销力薄弱而市场潜力充足的省区，积极遴选优质区域推广商，构建自营+合作的立体化营销网络。
2、全面推进出海战略，延续出口增长态势，巩固狂苗全球领军地位
报告期内，公司全面推进疫苗国际化战略，系统规划海外市场布局，精准把握全球市场发展机遇，推动国内和国际业务的高效协同和优势互补。公司人用狂犬病疫苗出口量达959万支，同比增长11.50%，自2023年以来疫苗出口规模持续稳步攀升，海外业务实现高质量稳健增长。
公司持续深耕海外重点市场，不断深化与埃及、泰国、孟加拉等核心区域优质经销商的深度战略合作，海外渠道壁垒持续夯实。公司持续加强全球市场注册准入布局，稳步推进巴西等“一带一路”沿线重点大容量市场的注册准入申报，持续拓展国际市场版图，进一步巩固全球化领先优势。
3、统筹整合研发资源，核心成果持续兑现
报告期内，公司核心在研项目成果持续兑现，产品迭代与管线布局持续提速、产品矩阵结构不断优化。公司人用二倍体狂犬疫苗于2026年2月顺利获批上市，三价/四价流感疫苗于2026年6月成功获批上市。
公司持续深耕人用狂犬病疫苗领域，已全面构建“两种细胞基质+三种接种程序”的多维度差异化竞争体系。在细胞基质维度，公司形成双产品梯队协同布局：Vero细胞狂犬病疫苗生产工艺成熟稳定，规模化供应能力稳定，性价比优势突出，是支撑业绩基本盘、保障基层市场覆盖的核心产品；人用二倍体狂犬疫苗从源头提升安全性，有效降低外源因子风险，能够更好地、差异化地满足临床需求。两款产品定位互补、协同发力，可充分覆盖多层次临床接种场景。在接种程序维度，公司是国内首家具备“2-1-1”“5针法”及“简易4针法”三种免疫程序的人用狂犬病疫苗生产企业。丰富的免疫程序选择可有效缩短免疫周期，显著提升接种依从性与全程免疫覆盖率，进一步强化公司的市场竞争优势。
本溪子公司作为公司产业化承载基地，报告期内积极为新产品上市进行准备：与公司营销中心建立高效协同联动机制，提前统筹布局、有序推进新品市场准入、客户遴选及商业化筹备等各项工作，为后续新品供应、市场准入和商业化筑牢坚实基础。
在创新管线领域，公司有序推进在研项目进程。15价HPV疫苗的Ⅱ期临床试验和ACYW135流脑疫苗Ⅰ期临床试验按计划持续推进；高剂量流感疫苗于2026年2月取得临床试验批准通知书，并已启动Ⅰ期临床研究；RSV疫苗、狂犬单抗等多个创新项目加快推进临床前研发。公司在研产品梯队持续完善，已逐步形成多元化、梯度化的创新产品矩阵。
研发合作与技术创新层面，公司持续深化产学研深度融合。2026年上半年，公司持续深京市重点实验室，完成实验室揭牌。围绕AI抗原设计、新型佐剂、广谱流感疫苗、寨卡病毒重组腺病毒载体疫苗等进行技术交流研讨；各方依托共建平台协同开展课题研究，持续储备前沿疫苗技术，支撑公司多联多价、新发传染病创新疫苗管线布局。AI与疫苗研发融合创新布局方面，公司与中科紫东太初（北京）科技有限公司共建“AI+疫苗研发联合实验室”，推进“AI+疫苗研发”创新体系建设，拓宽创新疫苗研发思路、提升临床前研发效率。
研发管理层面，公司持续完善在研项目全周期评估与动态管控机制，结合行业政策变化、市场需求及技术迭代趋势，对在研管线进行科学优化与战略调整，保障研发资源高效投入。
4、坚持提质降本增效，完善质量管理体系，保障疫苗稳定供应
报告期内，公司始终坚守“面对生命，只有责任”的核心理念，将产品质量作为企业可持续发展的生命线。公司严格贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规，严格遵循《药品生产质量管理规范》及《中华人民共和国药典》标准体系，全面依照药品注册批件、法定质量标准及标准化工艺规程组织生产运营，实现生产全过程合规化、标准化、规范化管控。
在质量体系国际化升级方面，公司积极推进WHO预认证、CNAS实验室认可两大核心质量能力建设工作，已顺利通过CNAS现场评审，待整改资料核查完成后即可正式取得CNAS认可证书。本次评审通过，标志着公司疫苗检测能力获得国家级权威认证，进一步夯实了疫苗全链条质量管控基础，持续筑牢产品质量安全防线，推动公司整体质量管理体系向国际化、高标准、高水平迭代升级。
针对当前疫苗行业产能过剩、市场结构调整的行业现状，公司立足市场实际，综合统筹市场需求、生产成本、安全库存及批签发周期等多重因素，持续深化“提质、降本、增效”专项举措。通过推行科学化、柔性化的弹性生产模式，匹配市场供需关系，有效实现精益生产、成本优化与稳定保供的动态平衡，持续提升生产运营精细化管理水平。报告期内，公司先后接受省级以上药品监管部门检查4次，均顺利通过，全部疫苗产品批签发通过率100%，持续夯实公司市场竞争优势。
5、前瞻布局创新药新赛道，深化产业投资并购，打造第二增长曲线
报告期内，公司联合控股股东辽宁成大共同发起设立成大医药产业基金，基金总规模上限10亿元，首期规模5.02亿元，已完成工商注册及中国证券投资基金业协会私募基金备案。
该基金聚焦于生命健康全产业链开展投资，依托双方产业资源、平台优势与行业积淀，持续强化专业化产业投资能力，拓宽上下游并购与项目孵化渠道。深圳子公司持有基因启明的股权，后续将通过上述产业基金平价受让。基因启明是全球iNKT细胞疗法领域的领跑者，获多项国家、国际发明专利，拥有自主知识产权的iNKT细胞超量扩增平台及独有亚群分布技术。基因启明已获得7个注册性临床批件，适应症主要集中于肿瘤治疗与自身免疫性疾病，其核心产品GKL-006注射液系全球首个肝癌靶向iNKT细胞治疗产品，已获批肝癌、胰腺癌、银屑病等多项临床适应症，其中原发性肝癌及晚期胰腺癌适应症已进入II期注册性临床试验。成大医药产业基金投资基因启明，有助于完善前沿生物技术布局，与公司现有疫苗业务形成潜在产业协同。
同时，公司落地创新药战略布局，全资子公司成大致远已完成工商注册，将聚焦临床未被满足的重大需求，重点围绕免疫抗肿瘤、自身免疫疾病等领域开展研发、项目引进与产业并购。通过“创新药自研平台+产业基金投资+外延项目并购”多维举措，公司加快打造第二增长曲线，发挥内部研发与外部产业投资联动效应，进一步拓展上下游渠道资源，加强产业协同与资源整合，增强核心竞争力与整体盈利能力，为公司长期高质量发展注入新动能。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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