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| 迪哲医药(688192)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
公司是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。截至本报告披露日，公司处于商业化及临床阶段药物主要开发的适应症和研发进展如下：
（一）主要产品
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1.舒沃哲
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舒沃哲是公司自主研发的一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已在中、美获批用于二/后线治疗EGFRexon20insNSCLC，并分别向中、美监管机构递交了一线治疗EGFRexon20insNSCLC的新增适应症上市申请。
2026年7月，公司与阿斯利康签署《许可协议》，授予阿斯利康在全球范围内的独家开发、®
商业化舒沃哲的权利，详细阐述敬请参阅“第三节管理层讨论与分析”之“一、（一）报告期内公司所属行业及主营业务情况说明”相关内容。®2.高瑞哲®高瑞哲是公司自主研发的一款高选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂，已获批用于r/r外周T细胞淋巴瘤（PTCL），是全球首个且唯一获批用于JAK/STAT通路的PTCL新机制治疗药物。® ®目前，高瑞哲正积极推进多项适应症拓展临床研究，包括高瑞哲一线治疗PTCL以及联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC。®报告期内，高瑞哲联合抗PD-1抗体一线治疗无驱动基因突变NSCLC的初步数据于2026®ASCO年会发布。研究结果显示，在化疗免疫联合治疗后，高瑞哲联合信迪利单抗治疗展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤疗效，其中PD-L1高表达患者的获益更为显著。联合治疗方案耐受性良好，®观察到的免疫相关不良事件（irAE）大幅减轻。此外，在2026EHA大会上，高瑞哲共有8项研究成果入选，涵盖PTCL一线治疗及r/r阶段的单药和联合治疗方案，包括在PTCL罕见亚型中的®探索，持续拓展其临床应用边界。多项研究结果显示，无论单药还是联合治疗，高瑞哲在PTCL不同治疗阶段及多种罕见亚型中，均持续展现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性，有望为更多淋巴瘤患者提供新的治疗选择。3.比瑞替尼比瑞替尼是公司自主研发的一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，通过阻断BTK和LYN信号通路，有望克服B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）存在的未被满足的临床需求。目前，公司正积极推进比瑞替尼用于r/rCLL/SLL的国际多中心III期临床研究“泰山6”（TAI-SHAN6）的患者入组，以及联合R-CHOP方案一线治疗DLBCL的II/III期临床研究“泰山19”（TAI-SHAN19）。报告期内，比瑞替尼用于r/rDLBCL的最新研究成果于2026EHA大会发布。数据显示，比瑞替尼单药在r/rDLBCL患者中展现出广谱的抗肿瘤活性，且在跨分子亚型中展现了持久的抗肿瘤活性，并呈现出可管理的安全性。4.DZD6008DZD6008是公司自主研发的一款全新的、可完全穿透血脑屏障的四代EGFRTKI，能有效抑制多种EGFR突变细胞及肿瘤动物模型的生长。报告期内，DZD6008用于经三代EGFRTKI耐药且存在C797X突变的NSCLC的最新研究成果于2026ASCO年会以口头报告的形式发布。最新数据显示，DZD6008在三代EGFRTKI耐药NSCLC患者中，展现出令人鼓舞且持久的抗肿瘤活性，安全性良好：
(1)82.1%的患者显示肿瘤缩小，随着治疗时间延长，预计将获得更高的缓解率；(2)在40mg和60mg剂量下，6个月PFS率分别为70.6%和61.8%，中位DoR尚未达到；(3)血脑屏障穿透性优异，在基线存在脑转移的患者中观察到颅内肿瘤缓解；(4)安全性良好，对野生型EGFR具有高选择性，不良事件发生率低。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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