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| 迈瑞医疗(300760)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
2026年是“十五五”规划开局之年，也是进一步全面深化改革、培育壮大发展新动能、为高质量发展夯实基础的起步之年。与此同时，世界百年未有之大变局加速演进，全球产业格局深度重塑，外部环境的复杂性、严峻性、不确定性持续上升。受人口老龄化程度不断加深、优质医疗资源扩容下沉需求迫切、行业集中度加速提升等多重因素影响，医疗健康产业正经历深刻的结构性变革。以人工智能、具身智能为代表的技术浪潮加速发展，依托数智化升级赋能医疗服务体系、助力医疗机构提质增效，已成为行业发展的必然趋势。
公司始终秉持“成为守护人类健康的核心力量”的愿景，将科技创新与人文关怀相结合，致力于让每一位患者无论地域、经济条件如何，都能享受到安全、可及、可负担的优质医疗服务。我们坚信，科技的最终价值不仅在于效率和成本的改善，更在于守护生命、提升健康水平和推动医疗公平。作为全球医疗健康产业的重要参与者，迈瑞把推动医疗资源均衡配置、缓解社会公共健康压力和提升全人类的健康水平作为长期使命，以负责任的企业公民姿态，依托数智化创新，回应社会关切与临床需求，让医疗创新真正服务于人类福祉。
以人工智能为代表的新一代技术浪潮正在深刻重塑医疗健康产业的发展格局。数智化转型不仅是推动医疗可及性和医疗均质化的核心动力，更是突破“医疗不可能三角”（即质量、效率与成本难以兼顾）的关键路径。在与各级医院长期深入合作的过程中，迈瑞深切体会到临床一线所面临的共性挑战：在有限的医疗资源下，医院要承载不断增长的患者需求，而医疗工作者和管理者均面临着流程繁琐、资源约束、成本高昂的问题。
正是基于对这些临床一线真实处境的深刻理解，迈瑞构建了“设备+IT+AI”数智医疗生态系统：这一生态以公司横跨体外诊断、生命信息与支持、医学影像、微创外科、微创介入等多产品线的广泛布局为基础，打通设备、信息系统与人工智能算法之间的壁垒，实现了从单一设备供应到跨科室协同的跨越。依托融合创新与跨设备互联，实现多源临床数据的实时汇聚与分析；通过AI驱动的智能质控、风险识别与决策辅助，帮助医护工作者在更短时间内完成诊疗决策，减少重复检查和差错；通过数智化的资源调度与流程优化，为医疗机构缓解人力短缺压力、提升运营效率，为医疗经济学发展贡献新的思路。
在汇率中性情况下，2026年上半年营业收入同比增长8.16%。此外，剔除汇兑损益影响后，净利润同比增长8.68%，扣除非经常性损益后的净利润同比增长11.08%，归属于上市公司股东的净利润同比增长7.22%。
国际市场，报告期内，公司国际业务实现收入947,142.78万元，同比增长13.67%；若以美元口径计算，则同比增长18.42%，国际业务收入占公司整体收入的比重达到53%。其中，欧洲市场在过去两年快速增长的基数下，今年上半年收入同比增长近25%，英国、法国、意大利均实现同比增长超30%。
另外，拉美市场收入增长近20%、亚太市场收入增长17%，各主要发展中国家如印度、墨西哥、巴西等均实现了高速增长。今年上半年，一方面受海外地缘冲突影响，部分区域的业务推进与产品交付进度受阻；另一方面，受能源及原材料价格上行影响，部分海外国家面临经济承压、通胀攀升的局面，其医疗器械采购需求持续走弱，同时本土保护主义思潮在多国不断蔓延。在此背景下，公司持续稳步推进海外本地化平台建设，致力于成为各核心海外市场负责任的企业公民，并持续加大高端战略客户的拓展力度，保障公司国际化战略目标按期落地、取得成效。公司预计2026年全年国际业务有望延续快速增长的趋势，其中欧洲、拉美、亚太有望引领增长，国际业务收入占公司整体收入的比重也将进一步提升。
国内市场，报告期内，公司国内业务实现收入827,554.18万元，同比下降1.61%。国内医疗设备行业已历经连续三年深度调整，行业最为艰难的阶段已然过去。现阶段及未来一段时期内，医院普遍承受经营压力，整体采购预算持续收紧，受此影响，预计本年度医疗设备行业整体维持弱复苏态势。伴随DRG/DIP支付方式改革、试剂集中带量采购、检验结果互认、医疗服务价格治理等多项政策落地实施，体外诊断行业步入调整收缩期，试剂使用量与产品价格均出现不同程度的下行，预计本年度体外诊断市场规模延续萎缩，但降幅相较去年将有所收窄。上述相关政策的实施虽然引发了行业短期波动，但进一步规范临床诊疗行为、提高医保资金支付效率，同时对医疗机构的诊疗水平提出更高标准，亦为公司依托创新实力、践行价值医疗理念、拓展市场份额创造重要发展契机。在此背景下，行业集中度持续提高且进口替代进程不断加快，公司持续聚焦双大客户深度突破，体外诊断业务的市场占有率实现稳步提升。
报告期内，国内新兴业务也延续了高速增长的趋势，与体外诊断业务的合计营收占国内业务营收的比重已超过七成，这些业务将成为国内中长期快速增长的核心驱动力。公司预计2026年全年国内业务有望实现正增长，2027年及之后国内业务将有望进入更加稳定的持续快速增长阶段。
报告期内公司主营业务未发生重大变化。
（二）公司继续向数智生态方案商转型升级
经济发展与人口老龄化持续推动全球医疗保健需求的快速增长。尽管各国不断加大医疗投入，但优质医疗资源匮乏与分配不均的问题依然未能得到有效解决，造成需求不断增长与供应有限之间的持续不匹配。在此背景下，市场愈发期待通过技术创新和高价值方案来缓解临床痛点、提升诊疗效率。颠覆性的人工智能突破，已开始为医疗机构提质增效提供可行工具，而基于临床场景的数智化解决方案也正在展现出广阔的应用前景。
公司以数智医疗生态系统为立足点，持续推进“设备+IT+AI”的一体化战略，推动解决方案和产品生态不断进化。公司以“设备”作为数智医疗生态系统的核心基座，而“IT+AI”则是在这一基座之上持续迭代演进的关键引擎。随着IT和AI引擎不断深入医院的核心信息系统，临床路径、质控规则、科研数据和人才培训等能够长期沉淀，从而赋能客户持续优化诊疗流程、精准把控医疗质量、有效提升临床能力。公司因此得以与客户共同成长、密不可分，从一次性的产品交付转向长期的价值共创。
图：“设备+IT+AI”迈瑞数智医疗生态系统公司的数智医疗生态系统已经走出实验室，在真实的临床场景中落地生根，为智慧化医疗卫生系统建设提供坚实支撑。
在瑞智生态的应用场景中，以上海交通大学医学院附属仁济医院为例，医院率先应用了迈瑞的数智化方案，其中启元重症医学大模型与启元围术期医学大模型实现了临床场景中的病情实时监测、危机预警和个体化诊疗建议自动生成。医生的病历录入时间因此大幅度缩短，诊疗准确率和手术安全性显著提升，医护人员的工作负担得到有效缓解。这一落地案例充分印证了数智化方案在帮助医院实现效率、质量与成本三者兼顾上的独特价值，也展示了公司以科技回应临床真实需求、赋能客户高质量发展的能力。
除此之外，数智化方案还能够助力跨区域联动、检查结果互认和工作流优化，从而有效降低医疗成本、提升诊疗效率。
在北京大学深圳医院的急诊重症监护病房，公司采用以融合中央站为核心的急诊重症整体数智化方案，实现吊桥、监护仪、除颤仪、输注工作站、呼吸机等床旁设备的实时数据、报警信息等融合显示，并在良好的硬件基础上，快速部署了瑞智重症决策辅助系统，系统搭载了启元重症医学大模型。自启元大模型上线以来，受到深圳市各级政府及国内外医院和专家的广泛关注。启元重症医学大模型通过快速整合诊疗数据、生成规范病历及辅助决策，显著提升了急诊重症的救治效率，同时助力深圳市打造“医学人工智能创新发展先锋城市”。
在瑞检生态的应用场景中，以河北医科大学第二医院为例，管理方面长期面临多院区协同依赖人工、报告易延迟遗漏、管理流程繁琐低效等隐痛。为破解这些痛点，医院与公司深度合作，上线瑞检实验室据线上流转”升级。以往科室管理人员需频繁奔赴各院区现场指导，如今依托可视化看板与智能数据分析，对科室质量、运营等核心指标实时监测并自动进行异常预警，多院区运营状态一目了然。在样本比对环节，传统人工全流程比对需耗时2小时，系统与TLA设备深度联动，自动筛选样本、自动调度检测、自动汇总报告，检验人员仅需5分钟完成结果复核，效率提升96%。经过多场景数字化改造，该院检验科整体管理效率提升93%，有效减少人员重复性事务工作，释放优质医疗人力，科室医护人员得以将更多时间与专业能力投入临床支撑与患者服务，真正实现了检验科从“人找事”到“事找人”的智慧管理转型。
在“健康中国”战略深入县域的进程中，大理市针对基层检验“能力弱、资源散”的痛点，携手公司在4个月内建成区域医学检验中心，该中心以“质量+效率”为核心，全域主流程检测项目（血球、生化等）配备迈瑞标准化设备及SOP，实现均质化目标。通过全域统一信息化系统，报告与质控信息实时共享、可追溯。通过引入MT8000流水线，检验效率提升50%以上，临检、免疫、微生物等项目TAT（报告时间）大幅压缩，实现“平诊急诊化”。检验流程从30步优化为6步，操作效率提升80%，生物安全风险降低88%，每日节省操作时间约3.5小时。同时，创新“基层采样+中心检测+数据共享”模式，依托“无人机+陆运”双循环物流，让偏远山区标本高效送达，重复检验难题得到解决。截至目前，该中心年均完成超200万项检验任务，开展糖尿病早期筛查等免费公益项目，累计惠及10万+群众，并斩获“省级临床重点专科”等多项荣誉。
在国际市场，公司的数智化检验方案同样获得了应用和认可。例如，印度尼西亚由于其地理分散的岛屿环境，跨区域就医面临时间与距离的双重考验，Mayapada医疗集团（印尼顶级私立医疗集团，旗下7家医院分布跨半个印尼，年服务超10万住院患者、4000+日门诊量、500+日住院量）的实验室管理便陷入了“孤岛困境”，各分院实验室质控标准难统一、资源分散协同效率低、人员培训体系碎片化，导致管理成本高、质量风险大。公司为Mayapada医疗集团落地数智化解决方案，搭建“数智桥”破解管理难题。通过迈瑞智检平台，所有院区的质控数据实时汇总，仅需一键查看全局，系统自动识别质控异常并即时预警，替代了过去每月人工汇总、跨区域实地检查的低效模式，最终帮助集团实现100%统一质控管理。连接各院区检测设备后，检验科主任可通过实验室大屏实时获取跨院区检测数据、试剂使用动态，精准指导试剂采购与库存管理，还能结合区域差异化需求动态分配检测项目，实现资源集中优化，大幅降低错漏与浪费。依托系统平台的数字化培训体系，检验医师可在线完成标准化培训与考核，疑难样本涂片可数字化共享、专家远程指导，打破了地域与院区壁垒，让学习与交流更高效。
Mayapada的数智化转型正式进入新阶段，实验室管理从“孤岛分散”转向“全域协同”，不仅为印尼患者提供更加高质量和高效率的医疗服务，更成为跨岛医疗集团通过数智化整合多院区资源的标杆实践。
在瑞影生态的应用场景中，一方面，“瑞影生态”解决方案基于临床的数据流、工作流、管理流需求，持续推进超声诊疗流程的智能化、标准化与高效化，有效释放人力，实现诊中报告和图像质量自动化管理，降低报告错误率，提高切面完整率，真正成为医生的“智能助手”。未来，该方案还将继续深化设备与临床流程应用的结合，全面覆盖妇产超声检查场景，实现集产科、盆底、乳腺等的“设备+IT+AI”全流程智能解决方案，引领专科超声智能化发展，持续提升医疗服务能力与患者体验。另一方面，“瑞影生态”在医学影像教学培训与远程协作领域持续展现方案优势，精准支持全球超声学校建设、院间学术交流及人才培养项目。
国际层面，“瑞影生态”持续联合ISUOG等国际权威学术组织，推动妇产超声教育普及与能力建设，促进全球优质医疗资源共享。在哥伦比亚，依托“ContigoAntioquia”项目，公司通过超声设备与远程协作解决方案，帮助基层医疗机构与区域专家建立高效协同机制，实现远程妇产超声筛查、实时指导及规范化培训，项目覆盖100余家医疗机构，有效提升偏远地区基层超声服务能力和妇幼健康保障水平，为推动医疗资源均衡可及贡献力量。
国内层面，安徽全省超声一张网庐江县域医共体试点项目将数智技术与县域基层超声诊疗场景深度融合，针对性解决县域医疗地理阻隔、人才短缺等痛点，打造覆盖科内、科间、院间、省内外的全方位远程超声会诊场景。从扫查引导、自动存图到报告生成与上级审核，数智化技术全流程贯穿超声诊断；在此基础上，乳腺超声大模型智能辅助BI-RADS分类，腹部超声大模型实现切面识别，双模型下沉基层，提升基层医生诊断水平，规范质控。平台已完成2,430余例质控会诊、200余例实时会诊，基层超声检查规范性显著提升，打造可复制、可推广的远程超声诊疗解决方案。
目前，迈瑞数智医疗生态系统已经为公司构建起全新的生长模式。未来，公司将在医疗服务、人才培养、运营管理、人文关怀等多个维度，为全球客户的个性化需求定制数智化解决方案，助力全球医疗机构提升整体诊疗能力，同时提高公司在全球高端客户群的渗透率和品牌粘性。
（三）公司在海外市场高端客户群持续突破
报告期内，凭借创新的临床价值、优质的产品质量和完善的供应链与服务体系，公司的设备、耗材等产品和数智化解决方案进入了海外更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室等，加快了在各国公立市场及高端客户群的突破。
在国际重点战略客户拓展方面，公司持续突破重点战略客户，并进一步深化合作形式，与部分国际顶尖医院集团开展学术创新、可持续发展等方面的深度合作，共同探索智慧医疗、前沿技术、绿色运营、人才培养等重点战略方向，为公司后续国际市场的全面开拓和全球领先医疗器械品牌的建立奠定了良好的基础。报告期内，公司突破了近40家国际重点战略客户，此外，超60家已有国际重点战略客户实现了横向突破。
在北美地区，公司通过极具竞争力的产品与方案持续增加对Top50医院以及IDN医联体的覆盖与突破。截至报告期末，公司在美国已覆盖约八成IDN医疗系统和超2,200家IDN医院，其中超35%已覆盖IDN医院使用公司两种及以上产品组合。
在亚太地区，公司在多国头部医院与大型连锁集团取得标杆性突破。在澳大利亚，公司进驻当地核心三级转诊和教学机构JohnHunter医院，实现V系列高端监护仪和A9麻醉机的大范围集中装机，单体客户装机额位列榜首。在菲律宾，公司突破重点政府三级转诊机构EasternVisayas医疗中心，不仅实现生命信息与支持与医学影像双线高端产品装机，还斩获体外诊断流水线项目。在印度，公司与顶级医疗集团合作持续深化，在IMS&SUM、Apollo、MAX及Narayana等多家头部机构均实现百万美元级的高价值产出。
在欧洲地区，公司持续扩大高端学术高地的市场影响力。在法国，公司成功突破入选《新闻周刊》世界最佳医院之一的巴黎圣约瑟夫医院（Saint-Joseph-MarieLannelongue），为其急重症及手术室提供整体解决方案，打造了迈瑞在法国的旗舰样板医院。同时，依托前期在顶尖教学医院南特大学医院（CHUNantes）的输液方案突破，公司成功实现该院监护方案的持续导入。
在体外诊断领域，报告期内，公司突破了超140家全新高端客户，除此以外，还有近160家已有高端客户实现了更多产品的横向突破，涵盖多国教学医院、大型公立医院、政府医疗卫生机构，及部分当地顶级教学医院/大型实验室、私立医疗集团等，包括意大利Bologna区域公立医疗网络（覆盖27家医院的高价值集采项目）、法国领先的大学医院CHUDijon、墨西哥IMSSBienestar基层医疗采购项目、哈萨克斯坦首个公立集中化实验室（全国集中化实验室示范项目）等。
更重要的是，公司在报告期内突破的近300家高端客户中，还包括超60家第三方连锁实验室，体外诊断业务在海外连锁实验室成批量突破的势头依然在持续。公司成功进入多家国际头部连锁医疗集团，包括法国本土最大的医学实验室连锁集团之一Biogroup、韩国TOP10连锁实验室U2BIO、越南头部第三方连锁实验室集团MEDLATEC，以及印度成长型区域连锁实验室Centromed等。
在欧洲市场，公司持续深耕并取得多项里程碑式突破。在法国，公司成功突破全球领先的检验检测集团Eurofins，进驻其南法区域的6家中心与卫星实验室，为后续西欧大型连锁实验室的拓展奠定了坚实基础；同时，在顶尖大学医院CHUDijon，公司成功斩获整体实验室自动化解决方案项目，打破了国际竞品在该客户群的多年垄断地位。在意大利，公司成功中标Bologna血球集采项目，该项目作为全欧洲的样板窗口，极大提升了迈瑞品牌在意大利血球市场的竞争力，并对后续区域招标形成强力的风向标效应。
在拉美地区，公司积极把握区域医疗升级与大型集团化需求。在巴西，公司早已成功进入拉美最具影响力的医学实验室集团之一DASA，在其核心实验室实现了大样本量的血球检测突破后，继续实现了糖化项目的突破，并实现对国际竞品的全面替换，为后续切入巴西其他大型连锁实验室奠定了重要基础。
在墨西哥，公司凭借优质的方案设计，成功中标IMSSBienestar基层医疗采购项目，助力当地“基层采样+分布式检测”体系建设，项目覆盖全国21个州的2,600余个采血点，大幅提升了基层医疗机构的检测覆盖与服务效率。
在亚洲及中亚地区，公司依托实验室自动化（TLA）与数智化解决方案实现重要突破。在中亚，中亚首个四合一TLA项目成功落地乌兹别克斯坦排名前三的新建实验室HayotLab；同时在哈萨克斯坦，迈瑞TLA整体方案在阿拉木图集中化实验室顺利装机，打造了全国集中化实验室示范标杆。在印度，公司不仅积极参与了Centromed区检方案，更在中央邦PPP项目中，通过整体方案和资源整合成功覆盖150家实验室，满足了当地卫生部对高质量检测与成本优化的双重需求。
在非洲地区，公司模式创新与高端突破并举。在肯尼亚，公司以创新的按服务收费（FFS）模式参与政府主导的医疗升级重点项目，推动公共医疗采购模式由“卖设备”向“全生命周期服务”转型；在埃塞俄比亚，公司斩获了非洲首个双TLA项目，进驻当地重点LaftoSpecializedHospital，进一步增强了与本地卫生部门的合作关系，为后续的持续拓展夯实了基础。
在生命信息与支持领域，报告期内，公司突破了近40家全新高端客户，除此以外，还有近160家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司全新突破的高端客户包括澳洲JohnHunter医院（澳洲排名第三医院）、巴西AlbertEienstein,CancerCenterofParqueGlobal（巴西高端私立新建癌肿中心）、泰国HospitalSirirajBangkok（泰国顶尖医科大学附属教学医院）、阿根廷HospitalItaliano（阿根廷高端私立医院）、法国南特大学医院CHUNantes（法国西北规模最大教学医院之一）、印度IMS&SUM集团（1,800张床位的高端私立大学附属医院）等。
在瑞士，公司与日内瓦日间手术中心（CCAG）合作推进数智化手术室建设。CCAG为瑞士规模领先的日间手术中心，针对日间手术场景对临床效率、数据连续性及患者安全的需求，公司以MRVPod、N1监护仪、A8麻醉工作站、V系列监护仪、呼吸机、CMS系统及电子病历系统的互联为基础，构建覆盖患者入院、术前准备及手术室诊疗环节的连续数据链路，实现患者数据的自动同步和集中可视化，减少设备重复交接及人工录入，助力缩短术间衔接时间、提升手术周转效率，并强化全流程患者监测和临床风险管理。该项目体现了公司围手术期整体解决方案及设备互联能力在欧洲高端日间手术场景的应用价值。
在菲律宾，公司把握EasternVisayasRegionalMedicalCenter（EVRMC）新大楼建设机遇，与该院开展智慧医院整体建设合作，实现生命信息与支持主力产品的规模化突破。项目覆盖ICU、普通护理病房及手术室等多类临床场景，计划部署数百套监护、输注、除颤、中央监护及麻醉相关设备和系统，并以生命信息与支持解决方案为基础，推动IVD全实验室自动化项目同步落地。该项目是公司与当地高端教学医院围绕临床需求和医院建设开展深度协同的重要实践，有助于提升本地医疗服务运行效率和医疗人才培养能力，并为当地各级医疗机构的数智化升级和分级诊疗能力建设奠定基础。在泰国，公司与顶级大学医院、国家级医学中心SirirajHospital围绕医院数智化建设需求开展深入合作，以M-Connect为核心，完成逾百台生命信息设备及CMS中央监护系统的规模化部署。通过设备互联与临床信息整合，公司协助客户推进数字化医院建设，进一步验证了M-Connect在大型复杂医院场景下的临床应用价值。
该项目实现了公司在泰国顶级医学中心的高端突破，并为后续高端产品及跨产线解决方案进入当地大型医疗机构创造了有利条件。
在澳大利亚，公司在JohnHunterHealthService成功落地围手术期整体解决方案。该院拥有约800张床位，是纽卡斯尔大学的主力教学医院，也是新南威尔士州悉尼大都会区以外唯一的创伤中心，核心专科覆盖心脏、新生儿重症、创伤及普外科。公司导入高端麻醉、复苏及设备互联系统，满足其围手术期临床场景的设备更新和互联需求。该项目在完成临床评估及安装交付后，进一步带动该院急诊、ICU及病房等多个场景的数百台监护设备项目，并推动医院逐步升级整体解决方案。
在印度，公司在东部头部私立教学医院IMS&SUMHospital实现全院级突破。该集团旗下多家分院拥有较大床位规模，公司在持续合作过程中实现高端呼吸机装机，监护产品除微创外科外实现全线覆盖，并同步带动超声产品入院；微创外科业务亦在持续推进。公司逐步实现从单品突破到多产品线协同、从设备入院到全院解决方案落地的战略跨越，为印度大型私立教学医院的高端客户拓展树立标杆。
在医学影像领域，报告期内，公司突破了近20家全新高端客户，除此以外，还有超90家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。报告期内，公司在医学影像领域全新突破的高端客户包括法国APHPKremlinuniversityHospital（隶属于欧洲前列公立医院集团的法国顶尖教学医院）、意大利PoliclinicoSant'Orsola-Malpighi（意大利规模前列的综合性公立教学医院）、德国哥廷根大学医院（德国顶尖的大学附属医院及核心医学研究中心之一）、泰国KingChulalongkornMemorialHospital（泰国规模前列的公立教学医院之一）以及泰国孔敬大学医院（泰国东北部规模最大的公立医院及顶级区域医疗中心）等。
报告期内，基于超高端超声ResonaA20的AIT技术平台所实现的显微造影技术、超高频探头技术以及超微细血流成像技术等，公司为欧洲、亚太等多国顶尖大学及教学医院提供了精准的诊断工具和前沿的学术科研工具。凭借上述优势，该超声系统成功进驻法国APHPKremlinuniversityHospital、意大利PoliclinicoSant'Orsola-Malpighi、德国哥廷根大学医院，以及泰国KingChulalongkornMemorialHospital等知名学府附属医院。此外，在土耳其，继2024年高端市场的R9系列突破后，公司在超高端领域更进一步，通过将高端技术、优异性能与IT方案深度结合，整体方案价值取得客户充分认可和信任，成功中标土耳其卫生部集采项目，斩获上百台ResonaA20订单。公司还通过开展科研学术合作，为土耳其本地医疗服务能力的提升提供了强有力的支持。
在国家级及区域级采购项目中，公司凭借优异的产品力与完善的服务体系脱颖而出。例如在匈牙利，公司成功中标卫生部框架项目，获270台MX7系列产品订单，终端客户高度认可该设备的诊断性能和工作流，完美契合了当地基层医疗的需求。
报告期内，公司的数智化窗口建设同样迎来重要进展。凭借迈瑞超声产品优异的诊断质量、瑞影云平台提供的成熟可靠远程医疗方案和可靠高效的AI诊断辅助功能，公司成功推动了泰国孔敬大学医院瑞影云项目以及哥伦比亚母胎健康计划远程医疗项目的落地部署，用数智化手段切实帮助客户解决了区域医疗协作中的实际问题。
（四）公司坚持自主创新，融合人工智能技术，产品持续丰富迭代
自主创新是迈瑞医疗的初心，也是驱动公司发展的基本战略。目前，公司已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，具有强大的产品工程化和系统集成能力，设有十二大研发中心，约5,200名研发工程师，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、杭州、美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、芬兰海肽和德国德赛。
公司建有多个国际领先的研发专业实验室，包括可靠性、标准化、电源、参数、气体、探头、热力学等专项技术实验室，其中可靠性实验室和标准化实验室获得了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，可靠性检测实验室还通过了Intertek、SGS、TÜV南德等国际第三方机构的认可。
公司于2016年通过知识产权管理体系认证，建立了良好的全球知识产权保护体系，为公司产品在全球市场销售提供了良好基础。截至2026年6月30日，公司共计申请专利13,361件，其中发明专利9,693件；共计授权专利6,862件，其中发明专利授权3,627件。
报告期内，公司继续保持高研发投入，研发投入177,897.56万元，占同期营业收入的比重达10.02%，设备与耗材类产品持续丰富，AI创新与融合创新层出不穷，助力公司在高端市场实现突破。
1、在体外诊断领域
（1）公司推出的新产品包括：
为了支撑体外诊断业务未来可持续的高速增长，公司不断加大该业务领域的研发投入力度，并于报告期内推出了凝血因子Ⅷ（FⅧ）测定试剂盒（凝固法）、凝血因子Ⅸ（FⅨ）测定试剂盒（凝固法）、抗Xa（Anti-Xa）测定试剂盒（发色底物法）、血管性血友病因子（vWF）抗原测定试剂盒（免疫比浊法）、凝血复合质控品、血管紧张素II测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒、甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒、戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒、戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒、总免疫球蛋白E测定试剂盒、新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、乙型肝炎病毒（HBV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、肺炎支原体/腺病毒/副流感病毒/鼻病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）等试剂产品，以及CX-9600全自动凝血分析仪、CX-3000全自动凝血分析仪、CX-2000全自动凝血分析仪、C-600i全自动化学发光免疫分析仪等设备产品，同时推出瑞检实验室管理系统、瑞检实验室信息系统等IT产品。截至2026年6月30日，公司化学发光免疫试剂NMPA已上市产品100个，CE已上市产品104个。以上重磅仪器、试剂产品和解决方案的推出将成为助力体外诊断业务未来快速增长的坚实基础。
（2）公司开展的AI技术创新包括：
1）启元检验大模型检验审核智能体。该智能体以公司自主研发的医学检验垂直领域大模型-启元检验大模型为基座，深度融合百万级检验领域真实数据、嵌入检验前沿知识、指南、共识及检验专家思维模式，构建了覆盖检验前、中、后全流程的智能审核系统。通过大模型强大的语义理解与逻辑推理能力，智能体可结合患者临床信息对检测结果进行多维度综合研判，自动关联患者历史数据、诊断信息、用药记录及样本质量状态，精准识别异常模式、逻辑矛盾及临床干扰因素等，智能生成审核意见、操作建议及临床沟通建议，辅助检验医师高效决策。该系统已在多家医院落地运行，覆盖生化、免疫、凝血专业组，平均每个样本的审核时间从30min降到1min，报告审核准确率已超90%，大幅提升了科室效率。
2）基于神经网络的患者数据实时质控（NeuralnetworkbasedPBRTQC,NN-PBRTQC）。该技术创新地将人工智能、大数据算法与传统的患者数据实时质控（Patientbasedreal-timequalitycontrol，PBRTQC）相融合，以解决传统模型灵敏性不高、假报警多、参数难选择的问题，实时监测系统质量。
通过神经网络的自适应学习与训练，智能提取特征量；有效去除年龄、性别、科室、疾病等复杂样本因素对监测性能的影响，将检出系统误差需要的样本数减少67%，大幅提升模型灵敏度；引入基于群体样本联合概率分析技术，确定多重最优目标，自动确定模型参数的全局最优组合；智能报警算法将假报警降低至原有的1/100，减少对正常检验流程的干扰和报警疲劳。NN-PBRTQC能够准确地识别出试剂、校准、质控品等失控场景，通过与MT8000设备自动审核等功能联动，拦截受失控影响的样本，避免因报告不准确导致的临床误判和患者投诉，为每一份高质量检测报告保驾护航。
3）基于大模型技术的C·LabBridge专家解读系统2.0。公司以C·LabBridge1.0专家解读系统为基础，基于业界领先的开源大模型基座，结合迈瑞积累的大量检验领域数据、专家知识和案例库进行微调等后训练，打造医学检验垂直领域大模型。该系统深度融合样本状态智能识别结果、反应过程全程数据、患者信息和诊疗信息，通过大模型精准推理，结合可生长的真实案例数据库，为医护人员提供高质量的检测结果处理和报告解读建议。目前，公司正与重点客户共同深入评估结果处理建议和报告解读质量，不断优化系统性能。同时，从凝血项目推广到生化、免疫相关临床诊疗关键项目，且持续拓展更多项目及应用领域，助力客户提升标本检测结果准确性和报告发放质量，实现检验高质高效发展。
4）Eye’svision-血清图像智能识别技术。通过将光学、机械学、电路控制、AI算法多技术融合，创建了一套智能的分析前样本质量联检技术。该技术通过全面的光源环境，对样本进行360°旋转拍照；神经网络检测算法可在1.2秒内实现定向捕捉高清血清图像，并识别血清质量状态。其中，公司自研的AI检测算法经过百万级数据库训练、数据增强技术扩增识别能力，能够准确地检测出血清区域图像，并自主判断血清质量状况，识别准确率超过97%，处于业界第一梯队水平。由智能算法驱动的联检技术，能够结合检测项目，规避质量异常样本进入检测分析环节，同时联动检测设备，既可减少不必要的血清指数检测量，还可以实现样本高清图像即时溯源，从而降低科室整体检测TAT和运营压力，减少患者结果等待时间。
5）CLOT样本凝块智能预警系统。通过对样本的白膜层进行高清晰低失真成像，并在此基础上开发AI凝块识别算法，解决了传统手工挑丝方式识别凝块工作量大、样本针堵针检测方案识别凝块漏判率高的痛点。其中，公司自研的AI凝块识别算法，已经过超十万级数据库训练，成功帮助众多客户识别和拦截因凝块导致的凝血结果异常报告单。
（3）公司开展的融合创新包括：
1）MT8000C智慧凝血流水线。当前凝血检验仍然面临样本质量干扰筛查困难、质控测试繁琐手工易失控、异常结果解读困难、TAT要求高等痛点。针对客户痛点和临床需求，迈瑞研发推出了MT8000C智慧凝血流水线，具有“鹰眼核查、智慧质控、凝血‘专家’、效能卓越”等特点。针对样本质量核查打造的“鹰眼核查”系统，结合图像识别和AI技术，可实现对样本的凝块、样本量、红细胞压积、溶血、黄疸、脂血等各种质量问题进行全面核查，真正做到样本质量无死角监控；智慧质控模块可实现干粉质控瓶的原瓶上机、全自动复溶和测试等操作，助力凝血质控实现无人值守；针对异常结果报告解读设计的C·LabBridge专家解读系统，内置“样本分析、结果分析、处理建议、参考案例”四大主要功能模块，搭载庞大案例数据库，针对疑难结果，可进行多维智能分析，给出处理建议，同时提供相近的案例供医生参考，让异常结果解读不再成为困扰；MT8000C搭载CX-9000高端凝血分析仪，全项目恒定450速，试剂更换不停机、不降速。同时，可对急诊全流程进行优化，专有急诊模式，样本加急，轨道超车；支持配置多台高速离心机，让凝血检验TAT无忧。MT8000C智慧凝血流水线致力于助力凝血检验进入自动化、标准化、智能化的2.0新时代。
图：MT8000C智慧凝血流水线2）CL-9000i全自动化学发光免疫分析系统。该款自动化设备从精准稳定、快速高效等方面，满足大型医院和大检测量客户对检测质量和效率的要求。第一，对免疫反应全过程进行质量监控，从加样、孵育、清洗、测光等全流程保障结果稳定可靠。第二，高灵敏宽线性检测，如Totalβ-hCGⅢ代试剂，线性范围达到0.5～200000mIU/mL，实现99%以上样本免复测。第三，单机800测试/小时，轻松应对大样本量检测；首结果时间10分钟，满足急诊发报告要求。第四，搭配全新一代试剂和耗材包装，除了100人份通用规格，还有300或500人份大包装，方便大样本量客户使用。超过70%的项目开瓶有效期为56天，部分项目达到84天，减少试剂过期导致的浪费。试剂、底物、清洗液等配套耗材均采用RFID无接触信息交互技术，用户无需手动扫描，即放即用。
图：CL-9000i全自动化学发光免疫分析系统3）BS-5000全自动生化分析仪。凭借四大核心技术突破实现行业领跑：一是超高通量，单生化模®块恒速2400T/H，电解质模块恒速900-1800T/H，大幅缩短样本周转时间；二是极致精准，首创PDR全景动态光测技术，智能识别并消除溶血、脂血、黄疸三大干扰对检测结果的影响，满足顶级三甲医院对结果准确性的严苛要求；三是超宽线性，依托TRUST双反应融合技术，应用于微量白蛋白（MALB-T）试剂实现99.99%样本免稀释，一次检测即可得到高达30000mg/L的结果，大幅降低稀释比例，且从原理上杜绝了结果假阴性导致临床漏诊的问题。四是智慧交互，支持试剂不停机装卸、浓缩试剂应用及清洗液集中供给，结合智能自动换批比对功能，显著提升实验室运营效率。该产品凭借业内领先的技术壁垒与临床价值，已成功突破多家标杆性顶级三甲医院，为公司高端市场渗透率的持续提升奠定了坚实基础。
图：BS-5000全自动生化分析仪4）MN2880全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统（分子一体机）。作为迈瑞首款推出的分子诊断产品，MN2880采用了磁珠法提纯和荧光PCR的经典方法学，全流程不减少核酸提取步骤，不牺牲检测性能，结合多重引物抗干扰技术，实现一次检测便能精准诊断病原的效果。MN2880融入了流水线思维，实现流水线式提取和扩增，同时探索各反应步骤的时间边界，结合快速升降温技术，实现首样40分钟出结果，且能连续每6分钟出6个结果，在追求速度的同时不牺牲通量。自动化方面，MN2880真正攻破了原管闭盖上机的难题，实现了一放立检、全流程自动化。对于分子领域备受关注的防污染难题，MN2880进行了多方位构思，融入了包括磁混技术、开盖定向负压技术、物理分区、特殊设计PCR管等在内的超过十多项防污措施，严格控制每个关键环节的污染，具备极高防污性能。MN2880搭配相应的呼吸道病原体检测试剂盒，助力门急诊进一步提升诊疗效率，让病原体检测真正进入核酸常规检测时代。
图：MN2880全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统
（4）公司开展的底层创新包括：
1）单表位复合夹心（SEMS）技术。通过利用抗复合型抗体（anti-metatypeantibody）特异性识别抗体-抗原结合形成的新构象表位（metatypeepitope），有效克服了传统免疫检测方法的局限（如竞争法灵敏度及特异性不足、双位点夹心法受蛋白酶降解影响），成功解决了单一表位、低浓度及易降解待测物的检测难题。该技术源于对抗复合型抗体开发与应用的持续深耕（其临床价值于2008年由HyTest在BNP检测中率先验证并专利化），公司通过整合核心原材料与试剂开发平台，实现了SEMS技术的大规模产业化。
基于该平台，公司已成功推出基于SEMS技术的E2、ALD、VD等系列高价值免疫检测试剂，显著提升了相关检测项目的灵敏度、特异性及稳定性，为临床提供了高精度、高稳定的免疫检测解决方案。
2）光散射结合荧光染色多维分析核心技术平台（SFCube）。SFCube是全球首创的光散射结合荧光染色多维分析核心技术平台，整合了荧光染色、鞘流、光散射与荧光检测以及多维数据分析等技术，通过在白细胞检测中运用“核质双检”技术精准识别幼稚细胞及原始细胞，在红细胞检测中利用三维特征分析实现疟疾精准检测，在血小板检测中采用解聚技术及基于溶血与阻抗通道相结合的低成本计数方法，有效解决血小板聚集样本的检测难题。该平台还支持对急性早幼粒细胞白血病和传染性单核细胞增多症等疾病的辅助诊断与报警提示，并以此为基础实现血常规+CRP+SAA+ESR四合一联检，检测速度可达200速，性能业界领先。
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3）PDR全景动态光测技术。针对行业普遍存在的溶血、脂血、黄疸等样本干扰导致结果偏差的难®
题，公司突破传统生化检测局部区域及双波长的技术局限，全球首创PDR全景动态光测技术。该技术通过对反应杯进行全区域、16波长全光谱及750次高频不间断扫描，单次测试生成海量检测底层数据，再通过底层数据构建三维反应图谱，独家实现对三大干扰特征的智能识别与精准剥离。经多家国内顶级实验室验证，PDR技术可批量解决K、LDH等30余项关键生化检测指标的干扰偏差，将干扰样本的结果报告从杂样本的检测准确性与临床信任度，成为公司进军顶级三甲医院及区域检测中心的核心技术支撑之一。4）全程检测技术平台（FRD）。总β人绒毛膜促性腺激素（Totalβ-hCG）等项目，临床上样本浓度跨度数百至上千倍，但市售试剂盒线性范围狭窄，导致大量高浓度样本需要稀释复测，增加了检测成本，延长了发报告时间。FRD技术通过高灵敏底物、光电双模检测、特异性双重夹心设计，打破高灵敏度与宽线性不可兼得的检测瓶颈，实现从极低到极高浓度的全程精准检测。采用FRD技术的Totalβ-hCGⅢ代试剂，线性范围达到0.5～200000mIU/mL，覆盖99%以上临床样本，使复测率显著下降，降低检测成本，缩短发报告时间。5）TRUST双反应融合技术，微量白蛋白（MALB）等大跨度蛋白项目的样本临床浓度通常分布较宽，但市售试剂盒线性狭窄（行业平均300-450mg/L），导致高浓度样本需多次稀释复测、检测成本居高不下，且报告时间长达3小时的临床痛点，公司全球首创TRUST双反应融合技术。该技术突破性地将高灵敏度比浊法与宽线性比色法深度融合于单次测试中，攻克了多反应体系交叉干扰及信号精准融合等行业难题。基于此研发的MALB-T试剂盒，线性上限由行业平均水平300mg/L跃升至30,000mg/L，实现百倍扩展，覆盖99.99%临床样本，消除复测需求，节约试剂成本，节省报告时间。经国内顶级实验室的真实世界数据验证，该技术使年度额外复测次率由30%锐减至0.01%，在显著提升检测效率与结果准确性的同时，为客户带来极具竞争力的成本优势，进一步巩固了公司在蛋白检测领域的领先地位。
2、在生命信息与支持领域
（1）公司推出的新产品包括：
报告期内，公司在生命信息与支持领域推出了心肺复苏机、瑞智心电管理信息系统等新产品与解决方案。
（2）公司开展的AI技术创新包括：
1）瑞智重症决策辅助系统。实时融合床旁设备多维度数据与多模态临床信息，构建高精度患者数字孪生，实现重症全流程动态可视化管理与精准决策支持。依托于瑞智重症决策辅助系统，启元重症医学大模型可实时监测病情趋势、智能预警并识别临床关键转折点，生成个体化诊疗方案，同时以临床思维辅助完成约70%病历书写，大幅减轻医护人员认知负荷，提升重症诊疗的一致性、可靠性与规范性。
系统还将临床诊疗数据高效转化为科室运营与科研数据，依托监测、治疗、文书、运营、科研五大助理构成的多协作重症智能体，全面提升重症救治能力。
2）瑞智围术期决策辅助系统。以自研启元围术期医学大模型为核心，构建围术期全流程智能辅助平台。术前，AI智能访视支持移动端快速评估，大模型辅助制定个体化麻醉方案，提前识别手术风险，从源头保障安全与质量；术中，实时监测生命体征并智能预警风险，结合AI辅助决策，降低人为误判，提升复杂场景处置能力；术后，自动生成术中总结与复苏建议，支持“一对多”集中监护，提高资源利用效率，规范康复流程。同时，系统还可拓展至无痛内镜诊疗中心，通过软硬件一体化方案，实现流程自动化、操作移动化与记录无纸化。在保障用药精准与流程合规的同时，减轻医护工作负荷，使其专注于高价值诊疗决策。依托“数据驱动+智慧赋能”双轮架构，为医院高质量、可持续发展提供有力支撑。
3）瑞智设备管理信息系统。以物联网技术为核心，实时采集设备的运行状态信息、位置信息等，构建覆盖全院医疗设备的智能管理网络，实现对设备运行状态的实时监控与智能预警，筑牢医疗安全防线。通过设备知识库的构建可实现临床用户设备使用、维护保养方向的精准支持；通过设备底层运营数据的分析和AI算法，能够实现设备使用率和成本效益分析评估，精准识别闲置与低效资产，推动资源跨科室共享与绿色采购决策，全面提升医疗资源利用效率，精准采购与资源优化双重驱动助力医院达成降本增效与可持续发展的战略目标。
4）瑞智心电管理信息系统。以启元大模型为智能底座，构建覆盖“采集—诊断—审核—转诊—质控”的全流程心电诊疗闭环。系统深度对接HIS、EMR、LIS、PACS等核心业务系统，打破信息孤岛，将心电波形与病史、检验、影像数据融合，推动心电诊断由“单一图形判读”向“波形+临床全景”综合决策升级。依托高精度分析算法，系统可自动识别心梗及恶性心律失常，实施危急值分级预警与优先推送；结合智能问答与辅助决策能力，医生可实时调阅病情分析与处置参考，医疗机构亦可按需构建专属知识库，实现持续进化。面向分级诊疗，系统原生支持“基层检查、上级诊断”的远程协同机制，心电数据一键上传、报告秒级回传，切实推动优质资源下沉。同步搭载区域疾病谱与运行态势看板，为紧密型医共体提供量化管理抓手，助力心血管救治能力与医疗质量双提升。
（3）公司开展的融合创新包括：
1）重症数智化整体解决方案。公司以BeneVision中央监护系统为核心，融合监护仪、呼吸机、输注泵、超声等设备数据，构建多模态数据融合的床旁生态体系，并与瑞智重症决策辅助系统实现深度互联，构建了重症数智化整体解决方案。在临床应用中，中央监护系统可将床旁超声图像与连续血流动力学监测数据进行时间轴关联展示，支持临床开展血流动力学的定性与定量综合评估，提升患者状态判断的全面性和准确性。同时，系统集成智能视频分析功能，可辅助医护人员及时识别患者异常行为及潜在风险事件，提高病区管理效率和患者安全水平。瑞智重症决策辅助系统能够自动整合关键诊疗信息，并将个性化治疗目标实时推送至床旁监护终端，实现临床决策与床旁执行的高效协同，推动重症诊疗流程数字化和标准化。该方案有助于提升重症患者治疗的精准性和一致性，缩短临床响应时间，进一步提高图：BeneVisionCMS中央监护系统2）软硬件一体化手术室外麻醉方案。麻醉与围术期医学转型发展的背景下，为实现无痛内镜诊疗中心等更多业务场景下麻醉诊疗工作便捷化、标准化、舒适化开展，依托软硬件一体化手术室外麻醉方案，可实现移动端的高效便捷操作、用药模板的自动下发、设备（监护仪、输注泵、麻醉机）数据的自动上传以及内镜麻醉记录的自动生成，确保用药精准与流程合规的基础上，释放医生精力聚焦诊疗，推动内镜麻醉进入“智能输注时代”。
3）EndoSight内镜麻醉解决方案。由于手术室外麻醉比例逐年提升，麻醉医生资源短缺的问题日益凸显。迈瑞聚焦无痛消化内镜场景提出的EndoSight内镜解决方案，通过IT信息设备互联技术，整合输注泵、麻醉机、监护仪，打造了集预设给药、给氧、监测于一体的内镜麻醉工作站。该方案可支持资深麻醉医生预设麻醉给药方案，辅助低年资医生实施执行，以缓解麻醉医生资源紧缺的问题，同时提升内镜麻醉效率，降低传统内镜麻醉过程中手推给药不精准、低血氧等事件发生的概率。
3、在医学影像领域
（1）公司推出的新产品包括：
报告期内，公司在医学影像领域主要推出了多功能术中可视化超声系统EagusI9系列、普及型便携彩超MU9/7系列、泰阿i3PElite无线掌上超声、慢病解决方案Hepatus11等新产品及解决方案。
（2）公司开展的AI技术创新包括：
1）NuewaA20产品发布妇产全栈全景智能解决方案：以真正有效、易用的AI技术助力临床全面提质增效。以产科为例，通过AI全面赋能临床场景，覆盖从早孕到中晚孕期筛查，从常规筛查到产前专项诊断，具体包括：
AI早孕容积切面识别技术。针对早孕筛查场景及早孕胎儿结构细微且切面极其难获取的临床痛点设计，自动重建6个早孕标准切面，并进行相关的生物学自动测量，极大提升早孕标准切面的易获性及图像质量，降低临床技术难度，助力早孕结构系统筛查的普及推广和产筛关口的前移。
AI产科切面识别技术。针对中晚孕系统产筛及胎心详细检查场景设计。基于大数据及AI深度学习，采用COSDM级联产科关键结构识别引擎（CascadeObstetricStructureDetectionModule），实现产科切面智能识别、存储、质控等功能。该方案可有效提升检查效率，III级产筛检查平均节省约10分钟，单个检查按键操作减少300余次，同时可自动关联产科协议，实现实时质控，自动提醒扫查切面进度，大幅减少切面漏扫概率，降低扫查风险。
AI脊柱切面识别技术。采用深度学习技术自动识别胎儿脊柱关键结构，实现椎弓和椎体的智能拆分成像，以及脊髓圆锥自动定位。该智能技术能帮助医生降低图像获取难度，为胎儿脊柱专项评估提供高效、精准的临床工具，帮助临床减少漏诊，提升扫查效率。
AI胎儿颅内容积测量技术。基于胎儿颅脑超声三维容积数据，采用全新的AI算法自动分割胎儿颅内区域，并计算胎儿颅内容积。该技术结合UMA超微血流可进一步实现胎儿颅脑微血流的容积灌注定量分析，助力胎儿中枢神经系统相关的前沿探索。
2）瑞影·数智影像生态。深度结合人工智能、设备物联网、云计算等技术，为不同层级的医疗机构和医疗工作者提供的数智化解决方案，满足科室、全院、区域医学影像高质量发展的需求，该生态现已发布出多个基于AI的解决方案，包括启元超声大模型，是迈瑞围绕超声检查全场景打造的“设备+IT+AI”原生智能超声解决方案。
该方案以AI大模型贯穿超声设备与超声信息管理系统，赋能超声检查全流程，形成贴合临床日常作业的闭环工作模式。检查前，实现自动提示病人历史检查的阳性特征，让医生提前快速捕捉历史关键信息。检查中，通过智能标准切面识别、自动采集、自动病灶提示、自动测量等智能应用，提升医生存图规范性和测量准确性。检查后，通过多模态辅助分析、自动报告书写、智能质控等应用，减少医生重复性操作，提升效率和诊断质量，同时建立了“前置质控标准、事中实时纠错、事后量化考评”的AI质控体系。启元超声大模型已在乳腺、妇产、腹部等领域落地应用，切实解决超声检查压力大、质控不统一、诊疗数据难以沉淀利用的实际痛点。
（3）公司开展的融合创新包括：
1）微创手术声镜联合解决方案。术中超声EagusTEX20和新一代光学腹腔镜UX5系列，实现超声成像与光学内窥镜图像融合显示实时对比，并通过腔镜摄像头控制调节画面显示，术者可同时获取脏器表面信息以及内部病灶和脉管信息，大幅度提升术者术中操作的效率与临床体验，助力外科应用更精准便捷。同时，声镜同屏画面可实时拓展到其他屏幕，便于相关临床人员同步观察与直播教学，同屏同录，教学分享更便捷。
2）除颤监护结合超声成像的一体化融合解决方案。融合高度集成的掌上超声和除颤监护仪的功能，是医学影像产线和生命信息与支持产线融合创新的典型代表。通过强大的超声成像平台配合专科的检查模式和预制提供高性能基础图像，配备FAST等急诊专科工作流引导操作和扫查指导，保障了在院前急救等复杂环境下的便捷携带、操作简单和快速响应，能够极大提升急救效能，为患者争取更多宝贵生机。
（4）公司开展的底层创新包括：
1）显微造影。全球首发的超声一体化超分辨造影成像技术，突破了传统超声的分辨率极限，将诊断能力从毫米级提升至微米级。该技术首次实现在微米级分辨率下清晰显示组织及病灶微血管结构的早期变化，为临床诊断提供了前所未有的观察视野。依托无极声学智慧的强大算力，ResonaA20显微造影系统实现了业界领先的500帧/秒超高采集帧率，重新定义了高保真微循环动态成像标准。该技术可在微米尺度上精确呈现组织和病灶区域微血管的早期改变，助力临床实现更早发现、更精准诊断。同时工作流友好，兼顾流畅版模式和图像高清模式，满足显微造影临床诊断和学术科研的不同需求。
该技术具备重要的临床诊断与学术科研价值，能够清晰区分肿瘤组织与瘤旁正常组织在微血管架构和血流动力学上的差异，从微观层面解析肿瘤细胞的侵袭机制与动态过程，对肿瘤的早期发现、精准定性、疗效评估及预后判断具有重大意义。此外，显微造影技术应用范围广泛，全面覆盖腹部（如肝脏、肾脏）、浅表器官（如甲状腺、乳腺、淋巴）及妇科等多个领域，为临床专家提供了强有力的“微观视觉”工具。
2）HoloUMA微血流定量分析。恶性肿瘤一般具有区别于健康组织的血管密度、迂曲度、血流方向杂乱度、整体灌注率及血流动力学。量化分析微血管的早期改变，如密度、强度、迂曲度等，可为病变性质鉴别、病情监测、疗效评估等提供丰富的定量信息。然而，由于微血流飘忽不定，取样容积尺寸难匹配等原因，传统的脉冲波多普勒超声技术（PW技术）对微血流进行精准可靠的血流动力学分析仍有很大的挑战。
HoloUMA技术在这一领域的创新尤为突出。它是业界首个能够进行微血管灌注及形态多指标特征分析的技术，能够提供包括密度、强度、迂曲度等在内的量化分析，帮助精准捕捉微血管的早期变化。
此外，HoloUMA还实现了业界首个微血流任意门、多位置同步频谱精准定量技术，能够在同一切面上对多个位置进行精准量化，快速评估血液供应梯度的变化。
这项技术在临床中的价值十分显著。从微血流的可视化到精准的全量化分析，HoloUMA能够量化分析微血管的早期改变，为病变性质的鉴别、病情进展监测和疗效评估提供精细而丰富的定量信息。该技术还为复杂的临床情境提供关键的数据支持，比如胎儿生长发育评估、高危妊娠管理、新生儿脑缺氧损伤评估以及妇科肿瘤血流滋养和动力学研究等。
3）面阵探头技术。三维超声心动图是心脏检查中至关重要的一环，它可以更加直观显示心腔内组织结构的立体关系，便于观察心肌及瓣膜等结构的空间形态及运动，使对心脏结构及功能评估更精准。
公司十年攻关，推出国内首款单晶面阵探头。该项目攻克了面阵探头制造过程中的三大难关：①高精度微阵元切割技术：突破了单晶体材料高精度加工的技术瓶颈，以微米级激光切割工艺，提升探头阵元数到数千个，阵元密度为传统探头数十倍；②面阵专用ASIC芯片：开发面阵探头专用ASIC芯片，以接收海量声学数据并进行高速合成运算，数据处理量是传统超声的数十倍；③超高密度探头集成：声头内部数千阵元精准联通，保证超声信号高速、准确地传输到超声系统。
4、在新兴业务领域
（1）公司推出的新产品包括：
报告期内，公司在微创外科领域主要推出了PX系列全域荧光腔镜成像系统和二代集成式超声刀。
在微创介入领域，子公司惠泰医疗推出了聚乙烯醇栓塞微球、肝内穿刺活检器械、外周血栓抽吸导管、冠状动脉球囊扩张导管、心宿空间站IVUS诊断设备、水晶脉冲星IVUS诊断导管、负压导引鞘（NAS）、便携式内窥镜图像处理器、一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管、一次性使用非血管腔道导丝、J型导管、一次性使用输尿管导引鞘、一次性使用取石网篮等新产品。在动物医疗领域，主要推出了ViCareU7系列动物重症监护单元、Labus90系列动物专用超声系统、VetusNeo动物专用彩色多普勒超声系统、VetiGenP50系列动物专用便携式X射线装置、Vetina-CS5/CS5Ultra动物专用内窥镜系统等新产品。
（2）公司开展的AI技术创新包括：
1）动物医疗数智化解决方案。迈瑞动物医疗构建了以各类临床场景中需要的设备为基座，涵盖单设备应用层、单科室诊疗应用层、跨科室诊疗应用层，以及医院信息化管理系统，分层、分模块的动物医疗机构数智化生态解决方案的应用规划。旨在充分发挥设备层产品解决方案最丰富、数据质量最好、互联互通工程化能力的优势，给用户提供入院、诊疗、出院全流程全场景的数智化服务，提高诊疗机构内动物医疗临床的安全、效率、质量，以及提供跨诊疗机构的远程会诊、培训、服务等。
例如，基于云技术的SaaS服务模式，结合对临床的洞察，针对部分疑难专病，迈瑞动物医疗开发了基于体外诊断的智能辅助诊断模型，动物专用疾病的Agent、ACE、知识库，疾病诊断的灵敏度、特异性和准确度表现卓越。同时，迈瑞动物医疗开发了医学影像的远程服务解决方案iConnect，实现视频流、语音流、超声扫查图像流、操作控制流的实时同步，满足远程会诊、教学、维护等实际需要，大幅提高诊疗质量与效率，降低诊疗成本。
（3）公司开展的融合创新包括：
1）全域荧光腔镜成像系统。基于迈瑞发布的UX系列腔镜系统，持续突破技术难点，打造腔镜系统的行业竞争优势；通过自研多波段光源与全域荧光算法架构，创新性的实现覆盖可见光波段和近红外波段（400-900nm）的全域荧光成像技术，推出行业首款支持吲哚菁绿（ICG）、亚甲蓝（MB）、荧光素钠（FS）等多类造影剂的2D全域荧光产品PX系列腔镜系统，实现了术中不同组织的同时显影，大幅提升术中重要组织和脏器的差异化显影效果，从而提升手术安全性与精准度。PX系列腔镜系统实现单一主机即可兼容多种造影剂，并支持双染与梯度融合显示，搭载迈瑞独创的eTrace示踪算法，进一步延长输尿管有效显影时间，辅助医生术中无创识别输尿管，不仅大幅提升手术的安全性，而且帮助患者节约手术成本。
基于首发的多荧光成像技术和已上市的3D荧光腔镜系统产品基础，迈瑞重磅推出PX9系列3D双荧光融合成像技术。相较于传统2D荧光成像缺乏纵深信息、难以区分组织前后层次关系的局限，3D双荧光成像腔镜系统实现ICG与MB的同时激发、独立成像与精准空间叠加，构建具备深度感知的实时三维荧光图像。术者可在同一立体视野中同步观察不同造影剂标记的解剖结构，清晰辨识多组织之间的前后毗邻与层次关系，显著提升复杂解剖区域的手术安全性与决策效率。目前该技术已覆盖妇科及胃肠等核心联合显影场景，MB在手术中用于输尿管显影，辅助识别输尿管走行以避免医源性损伤；ICG荧光显影助力淋巴结清扫范围和肠管吻合血供的精准评估。PX9系列腔镜系统同时支持术中2D/3D、单/双荧光等模式自由切换，满足多元化临床需求。
迈瑞3D双荧光融合成像产品填补了国产高端腔镜在多荧光3D成像领域的空白，标志着公司在精准外科导航与多模态影像方向的技术引领地位，真正推动外科手术进入“看得更全面、更清晰、更准确”的新阶段。
（4）公司开展的底层创新包括：
1）二代精细超声刀与组织识别温控技术。在已上市的一代超声刀技术基础上，迈瑞通过自主研发，完成大弧度精细长刀头超声刀的核心技术突破与持续算法迭代优化，推出第二代精细长刀头超声刀。新一代精细长刀头超声刀，具有长度更长、刀尖更精细，弯曲弧度更大的特性，在增强医生可视性的同时能更加精准地进入组织中进行更为精细的组织夹持、分离等操作，使解剖过程更高效；通过持续提升智能组织识别（STS）温控算法技术和增强血管凝血（EVS）算法技术，大幅降低刀头温度，减小对邻近正常组织的热损伤；并进一步提升大血管闭合爆破压，使大直径血管凝闭与切割更高效安全，进一步提升手术的效率和安全性。
公司还开发了将换能器和超声刀头融合为单一模块的集成式超声刀，实现换能器声学与波导杆声学的精准匹配，不但提升了超声刀的性能，而且免去术前换能器安装步骤，节省单台手术准备时间。相较分体式设计，集成式超声刀还减轻了整机重量，显著降低长时间连续手术时的用户疲劳感。集成式超声刀同样适配STS智能温控算法和EVS增强凝血算法，确保临床手术安全性和操作舒适性。
（五）公司持续攻克技术难点，引领中国高端医疗器械发展
2002年，经国家科技部批准，科技部依托迈瑞医疗组建“国家医用诊断仪器工程技术中心”，该技术中心于2006年正式挂牌成立，致力于打破国际垄断，提升中国高端医疗器械的整体水平以及在国际市场的竞争力。
十二五期间，公司主导国家科技支撑项目《高端全数字彩色多普勒超声诊断设备的研发》《自动体外除颤仪及远程管理维护系统》和863计划项目《新一代高性能五分类血细胞分析系统研制》。
十三五期间，由公司牵头，中国科学院深圳先进技术研究院、深圳大学、西安交通大学、清华大学、北京大学第三医院、北京大学深圳医院共同合作承担的国家重点研发计划“多功能动态实时三维成像系统”实现超声成像领域的重大技术突破。
十四五期间，公司主导深圳市科创委技术攻关重点项目《高性能电动呼吸模块关键技术研发》，联合中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市第二人民医院等单位一起，在变速涡轮控制算法、自适应人机同步、自适应通气模式等关键领域取得突破，达到国际一流水平，并在呼吸机的核心部件——高性能医用微型涡轮的研发和制造上取得成功，使其实现国产自主可控。
在自主创新、科技自强的征程上，公司收获了来自各级政府和行业的肯定与鼓励。
2013年，公司自主研发的发明专利“一种流式细胞检测装置及其实现的流式细胞检测方法”获第十五届中国专利金奖，实现了医疗器械行业在中国发明专利金奖上的零突破。2016年，公司获得“国家企业技术中心”称号，为行业提供关键共性技术的自主知识产权支撑，推动国产医疗器械发展，成为医疗器械高科技行业的示范者与引领者。2017年，公司参与的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目荣获2017年度国家技术发明奖二等奖。2018年，公司“一种全血样本检测方法及血液检测仪”获得第二十届中国专利优秀奖。
2019年，公司持续保持研发高投入，不断实现技术突破，获得了社会各界的肯定与奖励。公司“一种弹性成像中的位移检测方法及装置”荣获第二十一届中国专利金奖；“一种超声成像的方法和装置”获得第六届广东专利奖金奖；“监护设备及其生理参数处理方法与系统”荣获2019年度深圳市科学技术奖-专利奖；“血液细胞分析流水线系统的研制及产业化”项目荣获2019年度深圳市科学技术奖-科技进步一等奖；Resona7彩色超声多普勒系统获得第二届深圳环球设计大奖工业设计类金奖，这也是唯一获得金奖的医疗器械类产品。
2020年，公司“监护设备及其生理参数处理方法与系统”获得第七届广东专利奖；“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得2020年度深圳市专利奖；高端重症呼吸机获得深圳市科技进步一等奖；乳腺癌超声精准诊疗技术研发及应用获得深圳市科技进步二等奖。
2021年，公司与大连理工大学团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得2020年度国家技术发明二等奖。公司“一种超声成像的方法和装置”获得第二十二届中国专利银奖（发明）；“ARDS精准化诊疗体系的建立与同质化平台推广”获得2021年度江苏省科技进步一等奖；“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得第八届广东专利奖银奖；“流量监测与控制的装置”获得2021年度深圳市专利奖；“高端数字移动式X射线机（DR）”获得2021年度深圳市科技进步一等奖。
2022年，公司研发的“一种超声成像设备及其超声成像方法”获得第九届广东专利奖银奖，“试剂、分析血小板的方法及血液细胞分析仪”获得2022年度深圳市专利奖。
2023年，公司研发的“监护设备及其生理参数处理方法及系统”获得第二十四届中国专利金奖、“高端重症病人监护系统关键技术研发及应用”项目获得2023年度深圳市科技进步一等奖、“高端全血细胞及特定蛋白分析系统”项目获得2023年度深圳市科技进步二等奖，南京迈瑞“吊桥悬梁”项目获得南京专利奖银奖。
2024年，公司与广州中医药大学第二附属医院共同研发的“临床检验结果计量溯源关键技术体系的构建与推广应用”项目获得2023年度广东省科技进步二等奖；公司参与的“糖尿病体外诊断系统关键计量技术及应用”项目获得2023年度广东省科技进步二等奖。公司参与的“肌骨超声诊疗关键技术创新与体系建立”项目获得四川省科学技术二等奖。公司参与的“医用超声成像关键技术国产化标准化及应用”项目获得湖北省科技进步三等奖。公司自主研发的发明专利“一种超声成像设备及其超声成像方法”荣获第二十五届中国专利银奖。“冠心病超声心动图精准诊疗关键技术的创新与转化应用”项目获得2024年度辽宁省科学技术进步奖二等奖。
2025年，公司自主研发的发明专利“试剂、分析血小板的方法及血液细胞分析仪”荣获第十届广东专利奖金奖。公司自主研发的发明专利“一种超声影像分析系统及其分析方法”荣获第十一届广东专利银奖；“高端重症病人监护系统关键技术研发及应用”项目获得2025年度广东省科技技术奖二等奖。
2026年，“传染病重症诊治创新体系的建立和应用”项目获得2026年度湖北省科学技术奖一等奖。
以上奖项见证了迈瑞产品技术从跟跑到并跑，再到领跑的跨越式发展，体现了迈瑞科技创新、奋勇攻关、勇攀高峰的精神。
（六）公司外延并购助力产业做大做强
在医疗器械行业，自主研发和外延并购都是打造产业链实力、强化核心竞争力的重要方式。由于细分赛道众多，医疗器械领域不同赛道之间的技术和营销协同性有限，因此通过并购的手段进入新赛道是全球龙头企业十分重要的发展策略，更是企业快速做大做强的必经之路。
外延式并购一直是迈瑞的增长立足点之一。自2008年启航全球并购之路以来，国内外的多笔并购让迈瑞在核心技术、营销平台和供应链平台得到加强，并在新业务拓展上获得极大提升。迈瑞由此不断构建及夯实全球研发、营销和供应链平台，同时积累了丰富的并购经验，在并购效率、标的数量特别是整合深度上均领先国内同行，获得了超越同行的产业并购整合经验和能力，取得了良好的商业成功和投资回报。
自2018年登陆国内资本市场以来，公司开展了一系列重要的并购，积极围绕产业链上下游进行布局，并在全新业务领域持续探索，寻找规模更大、长期且可持续的增长空间，支持公司向“国际化”“数智化”“流水化”战略方向发展；同时充分结合海外市场的需求和特点，加快海外市场的本地化运营平台建设。
1、体外诊断领域
体外诊断是支撑公司未来长远发展的核心业务之一，持续推动并实现体外诊断业务的全面“国际化”“数智化”“流水化”是公司坚定践行的发展目标。报告期内，公司体外诊断业务持续为公司第一大业务板块。
在体外诊断领域，试剂原料自研自制是试剂创新的基础和质量的重要保证。2021年，公司收购了全球知名的IVD原材料领域的公司海肽生物（HyTestLtd.），实现了在免疫原材料领域核心技术的自主可控。报告期内，公司体外诊断业务试剂研发团队与海肽原料研发及生产团队深入合作，已实现从客户临床需求、生物原材料、到试剂产品的全产业链技术覆盖，在进一步扩大心肌标志物、激素产品性能优势的基础上，也在甲功、传染病、肿瘤标志物等领域推出一批创新原料产品，以推进试剂技术源头创注册）。
未来，公司将继续加大海肽生物的研发和运营投入力度，持续增加其研发团队的规模和研发投入，提升从需求到创新的转化能力及产能，确保其未来开发的核心原材料能够帮助公司显著提升化学发光试剂的性能，快速实现化学发光业务的产品竞争力全面达到国际一线水平。
一直以来，海外供应链平台的缺失成为制约公司体外诊断国际化发展、尤其是对中大样本量客户突破的瓶颈。为了加速体外诊断业务国际化的发展进程和中大样本量客户的全面突破，布局海外供应链平台是公司很早就制定的战略目标。
2023年11月30日，公司完成了以现金形式收购DiaSysDiagnosticSystemsGmbH（以下简称“DiaSys”）75%股权的交易，DiaSys已经正式成为迈瑞的控股子公司。
随着交割的完成，DiaSys已融入迈瑞管理体系，双方团队共同努力、精诚合作，通过产品赋能、共同开发、平台扩建等方式，按计划推进DiaSys的整合工作有序开展。公司充分运用过往跨境并购整合和管理经验，通过DiaSys逐步导入和完善血球、生化、化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台，加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设，为实现体外诊断业务的全面国际化奠定坚实的基础，全面提升公司国际IVD业务的综合竞争力。报告期内，公司与DiaSys的各职能整合按计划执行，DiaSys在欧洲区域物流仓储中心覆盖范围逐步扩大，运营效率稳步上升，有效提升了公司在欧洲区域的交付时效和质量，在欧洲、亚太及拉美地区的部分先导产品本地化生产持续稳定供应，本地化产品品类逐步增加，其他区域仓储中心正在陆续进入实施阶段；DiaSys的研发团队正在落实公司体外诊断中长期发展规划，双方联合开发试剂，已按规划任务安排向公司交付成果，其中首批试剂产品已顺利完成开发和注册工作；在营销层面，利用DiaSys在欧洲、亚太和拉美的营销平台，公司持续导入体外诊断其它业务，在各自区域市场成功实现客户突破。公司的研发、供应链、运营团队正在与DiaSys团队高效、协同地为实现整合后的全球供应链布局、产品套餐规划开展工作。
未来，公司会充分利用DiaSys在欧洲、亚太及拉美地区的供应链和研发平台，完善体外诊断产品研发和配套供应，加速公司体外诊断业务国际化布局和提升产品竞争力，实现海外中大样本量客户群突破。
2、心血管领域
心血管领域的市场空间大，行业增速快，公司看好心血管领域未来的发展潜力。根据行业研究报告和公司的预估，2023年全球心血管领域的市场规模达到560亿美元，其中国内心血管领域的市场规模超过500亿元人民币，在全球和国内医疗器械市场规模中均排名第二，仅次于体外诊断领域。受到人口老龄化的影响，同时，当前心血管介入手术渗透率低、手术技术仍在持续迭代升级，心血管领域的市场增速显著高于其他领域，国内的行业增速甚至将更高。
此外，迈瑞已经布局的领域主要为医疗设备和体外诊断，但在高值耗材领域的布局十分有限。未来，在人口老龄化的趋势下，以及经济发展和临床医疗水平提升的背景下，介入耗材类产品的临床使用量势必长期快速增长，因此逐步进入高值耗材领域对迈瑞长期的发展而言十分重要。
2024年，公司通过下属子公司深迈控以“协议转让+表决权”的方式，使用自有资金实现对科创板上市公司惠泰医疗控制权的收购，快速布局心血管领域细分赛道。2025年9月，深迈控通过大宗交易方式受让惠泰医疗合计2%股权，交易完成后，公司合计持有惠泰医疗26.54%股权。
通过本次交易，迈瑞医疗成功进入心血管领域相关赛道，提升业务可及市场空间，培育新的业务增长点。同时，迈瑞将以产业投资整合者的角色，通过资源互补的产业整合，为双方带来产品研发创新能力的提升，并深入细分领域精耕细作，推动电生理及相关耗材的业务发展。在收购完成后，双方团队已协同完成了惠泰医疗的战略规划，并通过了惠泰医疗公司决议，惠泰医疗业务的战略方向得到了明晰。
在保持惠泰医疗独立性的基础上，迈瑞在各职能上发挥自身经验积累，助力惠泰医疗不断提高运营效率和规范化管理水平，在研发、营销、供应链、人力资源、全面合规、IT等多职能给予赋能。报告期内，公司微创介入业务上半年同比增长26%，其中上半年PFA脉冲消融累计完成手术7200余例，手术量已超过2025年全年规模，产品已进入国内多家头部中心并实现常态化临床应用，产品竞争力深受市场好评，充分证明迈瑞与惠泰在并购后的深度整合中形成了强大的研发合力。磁定位压力感应消融导管在四川集采落地后，正稳步对传统非压力导管开展迭代替换，商业化植入推进顺利。冠脉、外周介入管线的医院覆盖也在持续拓展，渗透情况保持向好。
中长期来看，迈瑞将继续支持惠泰医疗在心血管领域做大做强，并在惠泰医疗独立发展的基础上，展开研发、营销、供应链等各主要职能的协同，利用迈瑞在医疗器械领域的积累和人才储备，助力惠泰医疗提升研发能力、优化产品性能和加强营销能力建设，逐步提升惠泰医疗的产品在全球市场的竞争力。
未来，迈瑞医疗将继续完善产品矩阵，进一步丰富耗材类业务布局，提升公司整体竞争力。
迈瑞的并购并不着眼于扩大收入、增加利润，而是主要从主营业务补强、局部产品补充着手，通过并购的方式提升现有业务的综合竞争力，加快成长型业务的发展。
未来，迈瑞将发挥平台优势，紧抓自主研发创新为主，外部并购整合为辅，继续围绕战略发展方向积极探索对外投资并购的机会，加速并购步伐，加快掌握核心技术，保障供应链稳固，提升国产医疗器械的整体竞争力。
（七）公司经营模式
公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体系。
1、盈利模式
公司主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。
2、研发模式
公司采取自主研发模式，构建了国际领先的MPI医疗产品创新体系。同时，结合自身实际需求，以客户为导向，加强产学研合作推进。
MPI，即MedicalProductInnovation。该体系以客户导向为核心，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。
公司MPI体系的六大核心理念为：1）以市场为导向的商业决策；2）以客户为导向；3）技术与产品异步开发；4）产品按时序结构化开发；5）跨职能管理的矩阵组织；及6）端到端实现创新价值链整合与管理。该体系通过对产品创新过程的构造，实现高效研发及创新。
依托MPI创新体系，公司构建了全生命周期管理的产品开发流程。该流程制定了从产品概念到成功上市的路线图，规定了标准的活动、交付物、职责以及特定过程，分为七个阶段，48个步骤，200+任务，强调跨职能团队合作的高效运行，使产品成功具有可复制性，强化用户需求客户导向，确保产品开发流程的高质、高效、低风险实现。同时公司坚持面向产品生命周期的设计理念DFX(DesignforX)，在产品构思阶段就与跨职能管理团队，包括营销、采购、制造、用服等对产品的可销售性、可采购性、可制造性、可服务性等进行策划，识别全价值链的痛点和机会，建立DFX需求和目标，作为产品开发的重要输入。同时在开发过程中的不同阶段设立评审验收节点，保障DFX需求及方案的实现。产品上市后，公司的产品管理团队会持续DFX优化，保障产品生命周期全价值链持续最优。
3、采购模式
公司对原材料建立了严格的质量管理体系，并据此制定了完善的供应商全生命周期管理机制。公司在认证新供应商时，会从技术、质量、服务、交付、成本、环境、社会责任和安全等多角度进行准入评审；在完成认证后，亦会持续动态对供应商进行绩效考核及管理，确保供应商持续满足公司要求。公司目前有逾千家供应商，其中大部分都与公司保持长期合作关系。
公司产品涉及原材料品类较多，采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协件采购。
标准件采购，是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料，公司采用外部直接采购的模式。在此模式下，公司在最大程度确保供应的连续性、有效性和稳定性的同时，基于TCO（TotalCostofOwnership，即总拥有成本）最优的原则严格挑选供应商，并通过IT化管理平台来持续改善交易流程，降低交易成本。
定制件采购，是指公司采用联合开发的模式，基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料。在此模式下，公司建立了全面完善的技术开发和质量、安全保证流程。
外协件采购，是指对于已形成完善产业链的非核心原材料，考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例，公司提供设计方案和图纸，选择合格的外协厂商进行生产供应。在此模式下，公司对外协件供应商建立了严格的准入制度，并实施严格的质量监控措施，以保证所采购的外协件品质满足公司内部质量体系要求。
4、生产模式
公司采用的生产模式包括以下四种：ETO（按单设计和生产交付）、MTO（接单后采购材料并生产交付）、ATO（部分备料，接单生产交付）、MTS（部分标配产品备库，接单发货）。其中，公司采用比较多的生产模式是ATO和MTS两种，“以销定产、适当备货”。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标，市场部门定期制定销售预测，生产供应部门则根据销售预测、客户订单、库存数量情况制定出可行的生产计划。公司还会生产一定数量的通用半成品或标准配置的成品作为库存，以确保在客户订单突然增加时，能快速生产出客户需要的产品，缩短产品交付周期。
公司产品的生产主要集中在位于深圳、南京、武汉和安徽砀山的生产基地进行。公司所有的国内生产基地已通过ISO9001和ISO13485认证，位于深圳的生产基地于2017年4月通过FDA的检查，深圳光明、南京和安徽砀山的生产基地均已通过认证机构SGS的ISO14001（环境管理体系）和ISO45001（职业健康安全管理体系）的认证审核。公司目前拥有超过60万平方米的生产基地。
公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。
公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。
5、销售模式
公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。
公司采取不同销售模式，一方面是由当地市场环境决定。在部分国家和地区，因为行业发展历史、终端客户采购习惯等原因，行业普遍采取直销模式，难以找到良好的经销商资源，公司在这些区域主要采取直销模式；另一方面，公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖的客户，采取经销模式，有利于充分发挥经销模式的优势，提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度，进而提升公司整体的市场影响力和销售规模。
公司在中国以经销为主、直销为辅，绝大部分产品均通过公司遍布全国的经销网络进行销售，少部分产品由公司向窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门等终端客户直接销售。
公司在美国以直销为主。公司在美国拥有自己的专业的销售团队，直接从终端客户获取市场信息，通过投标、商业谈判等方式获取订单，并与客户签订销售合同销售商品。直销产品覆盖各个级别的医疗机构，包括大型医疗集团、医联体、私立医院、私人诊所、私人手术室、大学医院、专科医院、GPO采购组织等。公司已与美国四大集团采购组织Vizient、Premier、Intalere和HPG合作，项目覆盖北美近万家终端医疗机构；除此之外，公司在美国还服务于约八成IDN医联体客户，并与多家大型IDN医联体建立了长期合作关系，其中包括HCAHealthcare、KaiserPermanente、TenetHealthcare、ChristusHealth等。
公司在欧洲地区，根据不同国家的行业特点，采取直销和经销共存的销售模式，部分国家以直销为主，部分国家以经销为主。公司产品持续进入欧洲高端医疗集团、综合医院以及专科医院。
公司在其他国家和地区主要采取以经销为主、直销为辅的销售模式。在发展中国家如拉美地区，公司采用经销为主的销售模式，建立了完善且覆盖面广的经销体系，产品进入了多家综合性和专科类医院。
（八）主要的业绩驱动因素
公司国内外市场占有率的稳步提升，主要受益于公司在流水化、国际化、数智化方面的战略举措与坚定布局。
1、深耕国际化布局与高度本地化运营战略，实现全球高质量增长
公司持续进行国际高端客户突破和市场扩展，加速全球化布局和本地化运营，持续深化全球品牌影响力，致力于建立可被全球利益相关方感知并信赖的价值体系。
在成熟市场，公司深化布局，系统提升高端客户价值贡献与品牌影响力。依托优质的产品质量和完善的服务体系，充分发挥跨领域丰富的产品组合优势和数智化能力，加快在各国公立市场和高端私立客户群的突破，目标进入更多区域级、国家级、全球级的窗口医院，为后续国际市场的开拓和全球领先医疗器械品牌的建立打下坚实的基础。
在新兴市场，公司高度支持智慧医疗体系建设与本土化发展。相较于成熟市场，新兴市场的“医疗不可能三角”矛盾更加突出：医疗资源有限，基层能力薄弱，患者需求却在快速增长，当地医疗机构往往更难同时兼顾服务质量、诊疗效率和成本控制。这也使得在新兴市场推进“一站式、数智化”的整体解决方案尤为关键，以帮助其在有限资源下实现能力跃升。公司深刻理解新兴市场客户所面临的现实挑战，不仅关注先进技术的引入，更重视如何切实帮助当地医疗机构提升临床诊疗能力和科研学术水平。
凭借公司在中国医疗体系快速发展中积累的丰富经验，能够将“从0到1”建设与“从点到面”推广的实践成果转化为可复制的模式，为新兴市场提供从基层能力建设到临床科研合作与人才培养的全方位支持，以技术创新解决“不可能三角”难题。
未来，公司将继续深化国际市场布局，在当前海外员工中本地员工占比超九成的基础上，进一步推进供应链本地化、研发本地化与营销本地化的全球本地化建设，同时持续推进全球化人才战略，扩展本地化人才储备，完善海外人才发展体系。
2、持续提升流水型业务占比，构建“设备+耗材”协同生态
公司当前的产品矩阵中，以IVD试剂、微创外科耗材、微创介入耗材等为代表的流水型业务收入在2025年约占公司整体收入的40%。这类业务具备较高的增速，以体外诊断和微创介入耗材为例，根据弗若斯特沙利文的报告，其全球市场未来5年内增速预计将达到6.9%和8.8%，是增速最快的医疗器械细分领域之一。2025年，我们体外诊断市场容量最大且核心的业务如化学发光、生化、凝血等领域在全球、国内可及市场的占有率较低，因此公司在流水型业务上还存在巨大的增长空间。
未来，公司将以流水型业务为抓手，在诊断筛查领域重点丰富体外诊断业务的产品矩阵和竞争力，在治疗领域重点聚焦微创外科、微创介入等前端治疗的布局：（1）在体外诊断领域，随着核心业务化学发光、生化、凝血的产品竞争力逐步对标世界一流竞争对手，公司致力于实现体外诊断业务全面的高端化、国际化，同时积极探索分子诊断、临床质谱等领域，进一步丰富在早诊、自动化、高通量、多重检测、精准检测等不同诊断场景下的产品体系；（2）在外科领域，公司在巩固胸腹腔等核心领域优势的同时，将积极突破至泌尿、妇科等高成长专科，实现微创外科流水业务布局的纵深延展，同时全力加快手术机器人的开发进度；（3）在微创介入领域，公司将在巩固电生理、冠脉通路和外周血管介入优势的基础上，积极拓展泌尿、消化、妇科及呼吸等新兴介入领域，实现从“血管介入”向“全身介入”的微创介入流水业务战略延伸。
公司所布局的流水型业务并非孤立存在，而是与设备深度结合，共同形成“设备+耗材”的互补生态。
通过这种“设备+耗材”的深度融合，公司不仅解决了临床在效率、安全和质控上的核心难题，也充分利用了迈瑞医疗在设备端已经具备的全球领先的研发创新能力，这对于带动耗材销售、并逐步构建起具有长期竞争力的生态圈具有重要意义。
与传统设备类业务不同，流水型业务的供应时效性要求显著，因此本土化的供应链带来的快速响应至关重要。在流水型业务的拓展上，报告期内，公司通过高度本土化建设和整合收购标的，完善流水型产品的全球化供应链，以大规模突破海外中大样本量客户，持续提升流水型业务收入占比。
3、“设备+IT+AI”助力突破“医疗不可能三角”，成为医疗数智化引领者公司以数智医疗生态系统为立足点，持续推进“设备+IT+AI”的一体化战略，推动解决方案和产品生态不断进化。我们以“设备”作为数智医疗生态系统的核心基座，而“IT+AI”则是在这一基座之上持续迭代演进的关键引擎。随着IT和AI引擎不断深入医院的核心信息系统，临床路径、质控规则、科研数据和人才培训等能够长期沉淀，从而赋能客户持续优化诊疗流程、精准把控医疗质量、有效提升临床能力。
我们因此得以与客户共同成长、密不可分，从一次性的产品交付转向长期的价值共创。
报告期内，公司通过自主创新、战略合作与生态整合，把握医疗均质化进程所带来的历史机遇，以数智化驱动医疗服务、人才培养和运营管理的全面提升，在实现医疗公平可及的同时，为公司打造可持续增长的新引擎。
未来，从已发布的启元重症医学大模型、启元围术期医学大模型、启元检验大模型、启元超声大模型等产品出发，结合高质量临床数据和专家知识库的训练以及强大的临床思维能力，公司将深入更真实、完整的临床场景，培育覆盖更多临床诊疗场景的垂域模型。同时，继续探索垂域模型在急诊、普护、影像科、检验科等科室的智能应用，将数智化的力量在辅助诊疗、辅助质控、临床案例分析和知识检索、教学科研、人才培养等领域全面铺开，形成科室级和跨区域级数智化整体解决方案。通过“设备+IT+AI”的数智医疗生态系统，辅助医护人员提升诊疗能力，显著增加客户粘性的同时，串联起丰富的医疗大数据资源，以此实现AI模型的持续进化与临床应用的迭代升级，推动科研创新与运营决策的智能化，助力全球医疗卫生系统构建起高效、开放、可持续、可生长的数智生态。
三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
务领域。变更前，公司的收入分解主要划分为生命信息与支持类产品、体外诊断类产品、医学影像类产品、电生理与血
管介入类产品、其他产品和其他业务。变更后，公司的收入分解主要划分为体外诊断类产品、生命信息与支持类产品、医学影像类产品、新兴业务类产品和其他业务。其中，新兴业务类产品主要包括微创外科、微创介入及动物医疗等新兴业务板块。
四、非主营业务分析
□适用 不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
2、主要境外资产情况
适用□不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
适用□不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末，资产权利受限的货币资金为53,157,307.00元，主要为信用证/履约保证金及政府补助开放式监管账户等。
六、投资状况分析
1、总体情况
适用□不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
适用□不适用
4、以公允价值计量的金融资产
适用□不适用
5、募集资金使用情况
□适用 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况
（1）委托理财情况
□适用 不适用
公司报告期不存在委托理财。
上述委托理财情况不包含控股子公司惠泰医疗，惠泰医疗购买理财产品情况，详见其《2026年半年度报告》。
（2）衍生品投资情况
□适用 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 不适用
公司报告期未出售重大资产。
2、出售重大股权情况
□适用 不适用
八、主要控股参股公司分析
适用□不适用
深圳迈瑞软件技术有限公司主要从事软件产品的开发和销售，销售收入和利润均来自于软件产品的销售。
九、公司控制的结构化主体情况
□适用 不适用
十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
适用□不适用
谈论的主要
调研的基本
十二、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况
公司是否制定了市值管理制度。
是否
公司是否披露了估值提升计划。
□是 否
为加强公司市值管理工作，进一步规范公司的市值管理行为，维护公司、投资者及其他利益相关者的合法权益，公司于2025年4月25日召开第八届董事会第十一次会议，审议通过了《关于制定〈市值管理制度〉的议案》，具体情况详见公司于2025年4月29日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的相关公告。
十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况
公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。是□否
2023年7月24日，中央政治局会议提出要活跃资本市场、提振投资者信心。2024年1月22日，国常会指出要大力提升上市公司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心。作为上市公司的一员，公司深知，只有大力提升上市公司的可投性，让广大投资者有实实在在的获得感，资本市场平稳健康发展才能有牢固的根基，从而真正实现稳市场、稳信心。为此，公司制定了“质量回报双提升”行动方案。方案落实情况如下：
（一）聚焦主业发展，大步迈向全球医疗器械前十
秉承“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，公司的发展步伐与国家诉求高度一致，始终以市场、客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。
公司聚焦主业，围绕体外诊断、生命信息与支持、医学影像三大业务领域深耕，并持续开拓新兴业务领域，通过三十余年发展、二十余年海外布局，目前已拥有同行业最全的产品线，产品销往全球190多个国家和地区。其中，公司的多款产品已能与国际一线械企同台竞争，监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、血球、超声全球市场占有率排名居前。
（二）持续加强产品研发投入，实现多方共赢
自成立以来，迈瑞医疗高度重视研发体系建设，一直保持对研发创新的高投入，坚持自主创新，掌握核心技术。
公司常年保持高研发投入，基于全球资源配置研发创新平台，设有十二大研发中心，分布在深圳、武汉、北京、南京、西安、成都、杭州、美国硅谷、美国新泽西、美国明尼苏达、芬兰海肽、德国德赛，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。
公司会持之以恒地进行研发投入，通过研发积累、技术迭代、市场培育，抓住发展机遇，在突破核心关键技术的同时提升产品性价比，给医院、给老百姓提供负担得起的好产品和优质医疗服务，让更多人分享优质生命关怀，并以此提升公司的市场份额，最终实现政府、医院、患者、厂家多方共赢的局面。
（三）加速海内外高端客户群突破，提升市场占有率
近年来，公司产品持续被国内顶级医疗机构接受，销售的产品已全面覆盖体外诊断、生命信息与支持、医学影像、新兴业务等业务领域，同时实现从中低端到高端、从科室到全院的整体化、集成化解决方案。凭借丰富的产品解决方案与数智化技术优势，公司产品在大型公立医院获得了更广泛的认可，特别在补短板、医院改扩建以及智慧化建设项目中具备更大的竞争优势，使得公司中标多个省级及以上大型政采招标项目。
公司产品覆盖中国超11万家医疗机构和99%以上的三甲医院，产品渗透率进一步提升。此外，公司还聚焦医疗器械相关领域的重大技术问题及难题，联合高校、医学专家及产业人士，跨界交融，组织参与行业交流、解决医学难题，提升技术创新，为公立医院高质量发展持续赋能。
得益于公司在海外持续的高端客户群突破和加快推动本地化平台建设，在国际重点战略客户拓展方面，团队通过横向挖掘和纵向拓展，发挥各业务领域丰富的产品组合优势和迈瑞数智医疗生态系统的数智化能力，产线间协同互补进一步加强，持续突破重点大客户，尤其是高端产品的突破取得重大成果，并建立了全球级、区域级、国家级的窗口医院，为公司后续国际市场的开拓和全球领先医疗器械品牌的建立奠定了良好的基础。
报告期内，公司突破了近40家国际重点战略客户，此外，超60家已有国际重点战略客户实现了横向突破。体外诊断产线突破了超140家全新高端客户，此外还有近160家已有高端客户实现了更多产品的横向突破；公司在报告期内突破的近300家高端客户中，还包括超60家第三方连锁实验室。生命信息与支持产线突破了近40家全新高端客户，并有近160家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。
医学影像产线突破了近20家全新高端客户，此外还有超90家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。
未来，迈瑞将进一步推动国际市场销售从单品走向科室级、全院级和跨区域级解决方案。一方面，公司将争取突破更多空白高端客户；另一方面将持续深耕已有客户，在实现业绩稳定增长的同时，为公司塑造全球领先的医疗器械品牌奠定坚实的基础，更重要的是在国际上打造“中国智造”出海的新名片。
（四）加速并购全球优秀标的，寻找长期可持续增长空间
持续构建和丰富耗材型业务布局一直是迈瑞的重要发展战略方向之一，为此公司积极寻找全球优秀标的进行并购整合，内外协同发展。
2023年11月30日，公司以现金方式完成对DiaSys75%股权的收购，DiaSys正式成为公司控股子公司。交割后，DiaSys快速融入公司管理体系，双方团队协同推进整合，公司依托过往跨境并购经验，通过DiaSys完善海外IVD业务供应链平台，强化海外本地化生产、仓储等能力，夯实体外诊断业务国际化基础。报告期内，DiaSys欧洲区域物流仓储中心已投入运营，欧洲、亚太及拉美部分先导产品本地化生产落地，试剂配套联合开发按计划交付成果；借助其营销平台，公司实现体外诊断业务区域客户突破。未来，公司将利用DiaSys平台完善研发供应体系，加速IVD业务国际化，突破海外中大样本量客户群。
2024年，公司以“协议转让+表决权”方式收购惠泰医疗控制权，快速布局心血管领域。本次收购拓宽了公司业务空间、培育新增长点，公司以产业整合者身份，在保持惠泰医疗独立性的基础上，从研发、营销等多职能赋能。报告期内，惠泰医疗电生理PFA脉冲消融规模化临床落地，冠脉、外周、非血管介入管线陆续获得多个重要产品注册证，凭借高压脉冲场发生技术、光纤压力感应、自主亲水涂层等核心工艺，构筑差异化技术壁垒。同时，惠泰医疗智能化新厂区陆续投产，自动化产线有效提升生产效率与交付能力，实现血管介入领域全产业链自主可控，进一步夯实公司核心竞争优势。中长期，公司将持续支持惠泰医疗发展，深化多职能协同，助力其提升全球市场竞争力。
未来，迈瑞将继续围绕战略发展方向加速并购步伐，其中主要从主营业务补强、全新业务探索、海外发展支持等方向着手。通过并购的方式快速整合全球范围内的全产业链前沿技术，提升现有业务在高端市场的综合竞争力，加快成长型业务的发展速度，同时在全新业务领域不断进行探索，寻找长期更大且可持续的增长空间，并结合海外市场的需求和特点，加快海外市场的本地化运营平台建设。
（五）保持业务拓展，与投资者共享发展成果
公司高度重视投资者回报，在兼顾全体股东共同利益和公司长远发展的基础上，实施可持续的利润分配政策。公司《未来三年（2025—2027年）股东回报规划》明确：“在具备利润分配条件的前提下，公司原则上每年度至少进行一次利润分配，公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的65%”。为切实落实上述规划，公司于2026年3月推出2026年第一次中期分红，派发现金股利15.16亿元（含税）。此外，经2026年5月19日召开的2025年年度股东会授权，公司董事会根据实际情况适时制定2026年其他中期分红方案，持续保障投资者的合理回报。2026年8月27日，公司召开第九届董事会第二次会议，审批通过2026年第二次中期利润分配方案，计划以公司现有总股本1,211,799,431股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币13.30元（含税），合计派发现金股利16.12亿元（含税）。2026年公司累计现金分红将达31.27亿元（含税），现金分红比例为65.19%。
自公司2018年上市以来，公司未进行过再融资，连续八年实施分红，加上本次计划实施的2026年第二次中期分红，累计分红总额将达到408.39亿元（包含回购股份20亿元），近7倍于IPO募资额59.34亿元。
未来，公司将继续兼顾战略发展规划和股东回报，保障公司内外部业务拓展的情况下，持续加大对股东的回报力度，以此为股东创造更大的价值。
（六）重视投资者关系管理，提升信息披露质量
公司高度重视投资者关系管理，日常通过投资者交流会、投资者专线、电子邮箱、深交所“互动易”平台、公司网站“投资者关系”专栏、投资者接待日等交流方式加强信息沟通。报告期内，公司通过设立“迈瑞医疗投资者关系”官方微信公众号与视频号，进一步促进与投资者的良性互动，切实提高公司经营管理的透明度。2026上半年公司积极组织电话交流会、网络业绩说明会、投资者来访调研、反向路演等活动，先后交流投资者约2,000人次。上市后完整年度信息披露考评中，公司信息披露考评全部为A。
未来，公司将继续严格按照《公司法》《上市公司信息披露管理办法》等法律法规以及《公司章程》、公司《信息披露制度》等规定的要求，真实、准确、完整、及时、公平地披露公司信息。同时，注重信息披露的重要性、针对性，主动披露对投资者投资决策有用的信息，加强行业变化、公司业务、风险因素等关键信息的披露。践行“以投资者为本”，切实履行上市公司的责任和义务，增强市场信心，维护公司形象，共同促进资本市场积极健康发展。
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