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| 东方生物(688298)经营总结 | | 截止日期 | 2025-06-30 | | 信息来源 | 2025年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
公司立足于全球医疗卫生健康事业，志在做全球化战略布局。本报告期，公司进一步推动实施战略目标，业务重心以常规业务检测及新业务为主，推动美洲、欧洲及亚洲等重点市场布局，加快推动重点产品的研发临床注册进程，加快完成产业链布局和产销研基地建设，优化梳理业务条线和管理组织架构等工作，通过持续不断的优化，提高公司整体战略竞争实力，以期创造更好的经营业绩。
本报告期，公司经营业绩主要来自于常规检测业务，公司近两年常规检测业务业绩基数较小，销售网络渠道建设、产业链及产品线延展建设，补充研发技术路径、加快注册认证等战略性布局，整体建设投入过程中，新设/新建项目带来管理费用、研发费用、销售费用以及固定资产/无形资产的折旧摊销/减值、商誉等相关成本费用较高，对公司短期经营业绩产生较大的影响。
本报告期，公司重点工作如下：
（2）加快推动重点产品的研发临床注册进程
公司持续在行业前瞻性技术研发上做投入，开发新产品，丰富现有产品线，优化重点产品技术指标；加快补齐重点市场、重点产品的注册临床短板；整合国际、国内注册团队，加大临床资源投入，加快注册进程，为更好实现研发成果转化效益。
本报告期内，新增授权专利及软件著作权55项，境内20项，境外35项，其中发明专利30项；注册申报新增产品认证135项，其中，新增国际认证91项，新增国内认证44项（有效补充国内产品认证）,新兽药证书1项。
美国埃默里大学（EmoryUniversity）选取公司的Healgen新冠/甲流/乙流三联检产品及H5N1禽流感检测试剂做检测技术指标研究，公司的产品展现了卓越的性能。
本报告期，公司继续聚焦呼吸道检测、毒品检测、肿瘤标志物检测产品的开发和注册，取得多项呼吸道单项/联合检测试剂的国内外认证；子公司美国衡健的芬太尼荧光免疫检测设备及试剂也于近日取得了美国FDA510(K)的认证，是公司首款获得FDA认证的荧光免疫检测产品；流式荧光（原液态生物芯片）平台报告期内取得包含胃蛋白酶、甲胎蛋白等多种肿瘤标志物、自免、炎症等检测试剂的证书，逐步丰富了流式荧光平台的产品管线；动保方面，公司禽白血病病毒J亚群ELISA抗体检测试剂盒被纳入中国农业农村部审查批准核发的新兽药注册目录。
（3）优化梳理业务条线和管理效益
在聚焦主营业务的基础上，本报告期，公司继续重点推动降本增效工作。重点落实各业务分事业部管理策略，通过各事业部的专业领域优势整合，集中赋能和管理各子公司的研发、注册、销售、资产管理等条线，以期提升整体业务协同效益。
降低单位产品成本：主要从研发设计源头，优化产品结构和工艺流程；从供应商源头，优化采购价格；从打通车间管理物理屏障，优化一线员工数量，实施精益生产管理，整体提高生产管理效率，降低直接人工费用；加强生产过程质量管理和仓储物料管理，减少生产浪费，降低制造成本等综合举措，降低单位产品生产成本，提高产品市场价格竞争优势。
控制优化各项费用：重点优化控制管理费用、销售费用、研发费用支出，主要从整合优化项目源头、业务源头，对部分子公司、部分项目业务拓展，未达预期或成果转化效益不显著的，公司采取停止或暂缓投入等举措，降低人力成本、运营成本、研发注册以及设备资产等投入，同时重点系统性梳理优化各项费用，减少不必要的开支，以尽量降低各项费用率。
报告期内，公司重点落实项目投后管理整合效益，对于近年来收购的新兴四寰、绍兴金箓、华信农威、杭州莱和、美国康赋等子公司，充分整合各家子公司的研发、产品、注册及销售等差异化优势，针对性进行业务市场布局，加大产品业务的协同性，整体融合提升效益。
（4）取得实验室资质认可
本报告期，子公司上海万子健医学检验实验室有限公司获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可证书，符合ISO15189:2022《医学实验室-质量和能力的要求》(CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》)的要求，具备承担本证书附件所列检测服务的能力。截至目前，境内已有3家子公司取得CNAS实验室认可证书，境外德克萨斯科学取得CLIA认证证书，表明公司实验室的管理能力和技术能力获得国家及国际认可，进一步提升实验室的检测能力和行业认同度。
（5）降低关税及诉讼风险对公司的影响
1）降低美国贸易关税影响
本报告期，突发全球性重大关税变动，公司作为一家出口美欧为主的出口型医疗企业，可能存在遭受关税影响的情况，对此，公司积极应对，降低美国市场关税影响：主要通过发挥已布局的本土化及境外其他产能基地，降低产品单位成本，客户及消费者价格转移，提高产品的附加值等综合措施，积极化解关税对经营业绩的影响；战略性调整优化市场布局：继续坚持以美洲、欧洲和中国为重点市场，加大力度拓展国内市场，以及澳洲、东南亚、一带一路等相关友好国家市场，降低关税因素对主打市场的业绩冲击。
2）积极应诉降低诉讼影响
本报告期，公司及美国子公司收到针对美国德克萨斯州南区联邦地区法院受理的原告“FSMedicalSupplies,LLC”提起的诉讼。本案为境外诉讼案件，目前尚未开庭审理，最终实际影响以有管辖权法院的生效判决结果为准。公司目前经营情况正常，不存在相关资产受到影响的情形。
公司已聘请美国专业律师根据案件的事实和证据进行积极的应诉，公司将密切关注并采取有力措施积极应诉，切实维护公司及股东的利益。
（6）重视投资者回报，持续完善投资者回报机制
公司始终重视维护全体股东的利益，致力于向股东提供长期的投资回报，自2020年上市以来，累计派发现金红利15.82亿元，占年均净利润的54.76%，并实施了两个年度的公积金转增股本方案，合计转增8,160万股，充分考虑了投资者的投资回报。2024年度，公司累计支付2.77亿元回购公司股份840.36万股，占总股本的比例4.17%，占公司2024年度归属于母公司股东净利润绝对值的比例为52.35%。本报告期，公司实控人提议“以不低于2500万元，不超过5000万元的自有资金或自筹资金（含股票回购专项贷款资金等）以集中竞价交易的方式回购公司股份，本次回购的股份将用于维护公司价值及股东权益，实施期间自董事会审议通过本次股份回购方案之日起不超过3个月，回购的股份将在公司披露回购结果暨股份变动公告12个月后采用集中竞价交易方式出售”。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
1、公司近两年常规检测业务业绩基数较小，近年来公司通过收购兼并、新设/新建项目等形式，持续加快完善国内外产能仓储基地建设、销售网络渠道建设、产业链及产品线延展建设，补充研发技术路径、加快注册认证等战略性布局，整体建设投入过程中，新设/新建/收购项目带来管理费用、研发费用、销售费用以及固定资产/无形资产的折旧摊销/减值、商誉等相关成本费用较高，对公司短期经营业绩产生较大的影响，公司2025年度整体经营业绩或将存在面临亏损的较大风险。
2、本报告期，突发全球性重大关税变动，公司作为一家出口美欧为主的出口型医疗企业，未来公司仍然可能存在遭受关税影响的情况。对此，公司目前正在积极应对，降低美国市场关税影响：主要通过发挥已布局的本土化及境外其他产能基地，降低产品单位成本，客户及消费者价格转移，提高产品的附加值等综合措施，积极化解关税对经营业绩的影响；战略性调整优化市场布局：继续坚持以美洲、欧洲和中国为重点市场，加大力度拓展国内市场，以及澳洲、东南亚、一带一路等相关友好国家市场，降低关税因素对主打市场的业绩冲击。
3、本报告期，公司及美国子公司美国衡健收到针对美国德克萨斯州南区联邦地区法院受理的原告“FSMedicalSupplies,LLC”提起的重大合同纠纷案件（详见2025-007号公告）。公司目前生产经营正常，未对公司2025年上半年损益产生影响。公司已聘请美国专业律师根据案件的事实和证据进行积极的应诉，同时，公司已聘请国内专业律师应诉，公司在中国提起对FSMedicalSupplies,LLC的民事诉讼。
截至本半年报披露日，本案件主要进展情况如下：
美国FS提起诉讼公司的案件进展：2025年7月，公司及美国衡健提交了对原告起诉状的答辩状。
公司在中国起诉FS的诉讼进展：2025年7月，公司根据律师团建议，为全力应对美国诉讼，切实保护公司的合法权益，暂时向湖州中院提出撤诉，后续根据案件实际需要，保留对FS继续起诉的权力。
鉴于本案为境外诉讼案件，须经历答辩、举证、开庭、裁决、异议上诉等系列复杂的程序，目前尚未开庭审理，具有不确定性，最终实际影响以有管辖权法院的生效判决结果为准，目前尚无法预判对期后损益的影响。
公司将采取有力的措施积极应诉，切实维护公司及股东的利益。
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