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| 成都先导(688222)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析 作为新药源头发现的平台型研发企业,成都先导长期以来为全球客户提供针对各类靶点、处于不同研发阶段且具备可专利性的新分子实体,2026年上半年,随着全球创新药产业的发展,全球合作伙伴对多样化新型分子的需求日益增长,有力驱动了公司各板块业务的增长,报告期内,公司实现营业收入34,597.91万元,同比增长52.41%;实现归属于母公司所有者的净利润8,067.53万元,同比增长61.21%;实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润7,698.47万元,同比增长42.80%;经营活动产生的现金流量净额12,104.64万元,同比增长9.44%。 商业方面,DEL作为公司的基石业务报告期内保持了强劲增长,实现营业收入16,569.45万元,同比增加62.14%,其中,公司获得IP转让及里程碑费合计约3,700万元。今年以来,面对不同客户的市场需求,公司的DEL相关的定制库和筛选业务更加灵活和多元化,DEL库定制向多样性定制库进展强势(如类环肽类库、分子胶库等),收入明显增加;与此同时,英国子公司进一步巩固了 FBDD/SBDD平台的稳步发展,来自FBDD/SBDD板块的收入8,509.15万元,同比增长30.43%,主要业务收入实现稳步增长的同时也有部分客户项目取得阶段性进展,实现对应里程碑收入;OBT板块实现收入5,402.93万元,同比增长94.03%,受益于核酸药物市场的持续活跃,报告期内公司在上游核苷单体合成与序列设计、中游递送技术差异化开发、下游CMC服务等环节的业务均实现增长,同时小核酸一站式项目收入亦实现同比增长,共同驱动板块整体收入显著增加。TPD板块从2025年开始积极探索多种临近诱导药物分子的开发路径,报告期内各个研发项目进展顺利,符合与合作伙伴约定的交付成果,逐步实现向一站式研发项目商业化模式转型,报告期内实现收入845.66万元,同比增长12.25%。此外,公司在2025年底通过增资控股摩熵智能将其纳入成都先导合并报表范围,摩熵智能专注于生命科学领域数据系统开发和咨询解决方案服务,除了为成都先导提供在结构化数据资源与数据处理技术,增强公司内外部研发数据的整合与应用能力,助力内部知识体系的持续建设以外,摩熵智能在报告期内实现数据服务板块(DataSer)收入1,543.52万元。 研发部分,报告期内,公司研发投入4,489.77万元,同比增长55.85%,占营业收入的12.98%。 报告期内,母公司持续稳步推进技术平台升级和自研管线研发进度,保持持续的技术创新能力。 成都先导的DEL库在继续丰富经典杂环小分子化合物库的同时,将库类型扩展到共价化合物库、分子胶库、分子片段化合物库、类环肽/多肽化合物等,为追踪创新药前沿研究的制药企业和生物技术公司提供独特的新分子实体。 报告期内,成都先导已建成基于DEL技术的类环肽创新平台,库容规模超5,000亿分子,为针对复杂靶点的苗头化合物发现提供了更加广阔的化学空间。第一,区别于mRNA展示和噬菌体展示等传统展示技术,DEL技术能够高效引入非天然氨基酸作为分子砌块。截至目前,类环肽DEL库已囊括超过1,500种非天然氨基酸,显著拓展了环肽的结构多样性。第二,在环化策略方面,成都先导开发了十余种不同类环肽的环化方式,涵盖侧链交联、硫醚键、酰胺键、碳-碳键、杂环形成等多种化学连接类型,部分成果已发表两篇同行评议研究论文(OrganicLetters,2024,26,10640;BioconjugateChemistry,2025,36,2336)。第三,该平台的类环肽分子环内氨基酸个数覆盖3至15个,分子类型涵盖小环肽、中环肽、大环肽及双环肽。第四,在应用层面,类环肽分子既可作为递送载体用于核素和小核酸的靶向递送,也可用于开发口服环肽药物,并可作为双功能抗体的替代方案。截至目前,该平台上最快的项目从靶点提名到临床前候选化合物(PCC)确认仅用时8个月。第五,除DEL库构建与筛选外,成都先导初步搭建了类环肽的高通量合成、优化及评价平台,并基于多个项目解析了靶点-类环肽的结构信息,以指导分子的理性优化。第六,围绕分子优化,公司已建立自有类环肽数据库及人工智能技术平台,目前已积累近9,000个类环肽分子的数据。成都先导开发了高通量肽合成方法和logP测试方法,相关成果发表于《MedicinalChemistryResearch》。在AI建模方面,预印版发布了面向类环肽的CycWeave框架(《CycWeave:A Rational Token-Free Dual-View GraphFramework for Cyclic Peptidomimetics Modeling》,https://doi.org/10.26434/chemrxiv.15001512/v1),该框架通过同时建模原子级和片段级图结构,在膜渗透性预测和DEL富集建模任务中均取得了优于传统方法的性能。此外,团队已开发多个模型用于类环肽透膜性预测,为药物化学优化提供有效指导。 除了成都先导自有特殊E3配体DEL库以外,报告期内公司完成了多个针对分子胶这类新型分子形态的关键DEL库的设计和合成。同时,Vernalis与SGC基于LIGAND-AI联盟所作的合作进展顺利,LIGAND-AI是一项为期五年的国际公私合作项目,汇集9个国家的18家合作伙伴,旨在对数千种人类蛋白开展大规模小分子筛选,生成并开放高质量、AI就绪的蛋白质–配体相互作用数据,推动AI模型在苗头化合物发现、结合构象预测及构效关系分析中的开发与验证,加速开放、数据驱动的早期药物发现。报告期内,成都先导启动小核酸原料药第二条生产线建设,并在《TheInnovationDrugDiscovery》中发表了小核酸的综述性文章《Therapeuticoligonucleotidesrevisited:FocusonsiRNAandantisensetechnologies》,体现了成都先导在小核酸药物开发领域的前瞻性。同时,公司基于已有基础,开发了多种核酸递送系统,具有自主知识产权,用于潜在的肝靶向及肝外系统靶向等。TPD部分,除了构建多个分子胶库,并且成功完成了基于DEL筛选分子胶的技术验证,突破解决了分子胶早期发现中缺乏高效筛选的痛点,为后续针对难成药靶点(如转录因子)的分子胶药物拓展储备了前沿筛选能力。公司自研新型CRBN配体已成功支持多个PROTAC项目进入体内药效研究阶段,在降解活性、靶点选择性及口服生物利用度方面均表现优异,为公司开发差异化PROTAC药物奠定了工具分子基础;RIPTAC完成多维度新型TP-EP(靶蛋白-必需蛋白)配对探索与验证,拓宽了平台的应用边界,并建立覆盖分子设计到药代评价的完整研发流程。 自研管线部分,报告期内,HG146已经完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的沟通交流,正在根据CDE的建议制定关键临床计划,明确后续的开发与注册申报路径,其他适应症的开发正在推进中。在创新储备方面,依托公司的CPM和HAILO平台优势,快速完成新药项目HG254从立项(2025年第四季度立项)到PCC确认,目前正按计划开展IIT(Investigator-InitiatedTrial)研究。此外,公司其余自研管线均按既定节点稳健推进,整体研发梯次清晰、节奏可控。 公司自主研发的“DEL+AI+自动化”一体化分子优化平台HAILO平台(High-throughputAI-drivenLeadOptimization)进展如下: 1、目前,历史数据系统化治理及HANDS优化迭代工作正有序推进;持续完善HAILO平台,夯实数据底座与工具链基础,赋能更多研发项目。截至报告期末,公司已完成DEL数据基础架构的升级重构,同时适配自动化平台的数据采编体系,实现项目级内部研发数据与外部公开信息的定时同步,为核心数据标准化治理与资产沉淀奠定基础。公司持续优化迭代AI智能体HANDS(HitGenAIeNabledDrugdiscoveryaSsistant),使其具备数据连接、模型封装与工具加载能力,构建无缝衔接的AI驱动设计流程,实现从DEL苗头化合物发现到候选药物的闭环,支撑AI应用在项目上的快速落地。 2、启动类环肽的AIDD平台,项目方面获得活性显著提升的化合物,实现多个商业项目的加速与赋能。 3、支持多个RIPTAC项目,对RIPTAC管线项目完成多轮DMTA(设计-合成-测试-分析)优化。 非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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