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| 康拓医疗(688314)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 二、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司实现营业收入17,096.47万元，较上年同期增长0.38%；实现归属于上市公司股东的净利润4,139.37万元，较上年同期减少24.74%；剔除本年度股权激励的股份支付费用影响后实现归属于上市公司股东的净利润4,659.41万元，较上年同期减少16.02%。实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3,769.41万元，较上年同期减少25.19%。公司费用化研发投入1,856.33万元，较上年同期增长74.31%。
报告期内，公司主要经营情况回顾如下：
1、业务拓展及经营情况
（1）神经外科
报告期内，神经外科业务实现营业收入14,567.82万元，较上年同期减少2.26%，其中PEEK材料产品实现营业收入11,319.08万元，较上年同期增长4.06%，钛材料产品实现营业收入3,037.32万元，较上年同期减少20.88%，PEEK材料产品占营业收入的比例提升至66.21%，较上年同期提升了2.34个百分点。
报告期内，神经外科领域区域性医用耗材集中采购正式步入协议接续周期，各区域的集采采购协议已陆续完成续签并落地执行。此外，公司产品4D生物活性板报告期内实现营业收入823.85万元，较上年同期增长253.12%，其与全PEEK颅骨修补完整解决方案（含PEEK骨板、PEEK链接片、PEEK螺钉）为核心推广品类，伴随临床手术案例的持续积累，产品的临床认可度与市场接受度正稳步提升，公司将持续依托产品端的差异化创新优势，进一步巩固神经外科核心赛道的市场领先地位。
公司控股子公司蝾螈生物旗下核心产品硬脑(脊)膜补片，已顺利中标京津冀“3+N”联盟硬脑（脊）膜补片品类集中采购项目，当前各中标区域正有序推进协议签署与入院落地工作，进一步夯实了公司神经外科全品类产品矩阵的战略布局。
报告期内，公司海外市场实现销售收入1,749.86万元，较上年同期下降1.44%。与此同时，公司海外产品注册体系严格依据各国家及地区的法定审评周期进行统筹排布，报告期内累计新取得5张海外注册证，覆盖4个国家；其中美国FDA申报路径下的4D生物活性板、PEEK链接片与PEEK螺钉三款核心产品均已按计划完成注册申报提交。
（2）心胸外科
报告期内，在集中采购深入推进、同类产品竞争加剧的双重压力下，公司心胸外科业务实现销售收入635.92万元，较上年同期下降45.86%，公司积极参与"京津冀'3+N'联盟"新一轮医用耗材集中采购申报工作，依托国产、进口材料双注册证的差异化优势，加速推进对传统金属材料的临床替代渗透，努力推动心胸外科业务重回增长。
（3）颌面修复
报告期内，颌面修复业务实现营业收入1,155.53万元，较上年同期增长128.23%，占主营业务收入的比例为7.04%，较上年同期提升了3.99个百分点。在行业竞争持续加剧的背景下，公司以“焕体”颌面修补品牌为核心，一方面围绕临床端持续开展学术研讨会、专科沙龙等多维度市场教育活动，另一方面配套具有竞争力的定制化设计服务，双轮驱动下使“焕体”获得广泛的临床市场认可。同时，在巩固传统民营医疗机构渠道优势的基础上，全力推进多家公立医院在合规准入框架下完成颌面产品的入院审批，为后续“焕体”品牌的市场拓展及颌面业务的持续稳健增长筑牢的保障。
（4）口腔业务
报告期内，国内口腔生物膜与骨修复材料注册证获批企业持续扩容，行业供给过剩、价格内卷加剧，叠加种植体带量采购常态化落地，终端价格持续承压，对公司口腔业务收入与盈利空间均受到显著挤压。尽管公司自研种植体与"口腔可吸收生物膜""口腔用骨修复材料"形成的产品协同及一体化诊疗解决方案，但存量产品的同质化竞争已限制业绩增长。未来公司将加快增材制造牙种植体及附件等差异化新品的迭代与商业化落地，以技术创新重塑竞争壁垒，在激烈的市场角逐中实现突围。
2、产品管线及研发布局
报告期内，公司以技术创新为驱动，拓展中长期产品管线布局，深度结合临床端的刚性需求与自身核心研发能力储备，重点推进“可吸收硬脑膜补片”“骨塞”“可吸收骨蜡”“心外科生物补片”等三类植入器械在研项目的落地。与此同时，公司种植体在研项目“增材制造牙种植体及配套附件”，依托公司深耕多年的增材制造核心技术与牙种植体开发经验，突破技术壁垒，完成多孔结构牙种植体产品的研发。公司用于颈部皮内真皮层注射填充，以纠正颈部中重度横纹的“交联透明质酸钠凝胶”项目已于报告期后取得注册证；此外，公司境外参股子公司BRANCHPOINT核心产品“无线颅内压监护仪”的中国境内注册工作正按既定路径稳步推进，产品的“非接触式无线颅内压监护系统”与“体内植入式无线长程颅内压监护传感器”均已进入注册审评发补阶段。
3、投资进展
公司围绕自身业务的可持续发展目标，基于业务协同、风险可控的前提下，实施了一系列投资举措，报告期内具体进展如下：
（1）公司于2024年6月28日签订了《嘉兴康沃拓杰创业投资合伙企业(有限合伙)合伙协议》，拟使用自有资金参与投资私募股权基金，以拓宽公司投资渠道，聚焦主业进行产业链投资，进一步提升产业化深度布局和持续盈利能力。报告期内，公司已按照合伙协议完成全部认缴出资，累计投资人民币5,000万元。
（2）经公司第二届董事会第十四次会议审议通过，公司于2024年11月联合其他投资方签署投资协议，共同向BRANCHPOINT进行投资，其中公司拟投资200万美元，投资完成后，公司持有BRANCHPOINT股权比例为44.79%，截至报告期末，上述投资尚未实施。
4、人才建设情况
报告期内，公司人力资源管理体系围绕着人才引进、人才培养、组织融合、培训赋能、数字化建设五大方向开展，持续聚焦高端人才引进、跨团队深度融合与核心组织能力升级，系统性落地各项人才发展与管理机制优化举措。公司持续加大战略级核心人才引育力度，精准匹配各业务线核心需求，迭代优化招聘渠道布局与人才选拔评价体系；深入推进关键岗位核心人才专项培养计划，强化核心管理与技术梯队建设；全面推进核心管理团队深度协同，强化跨部门业务联动与企业文化价值认同。同时，持续深化内部经验沉淀与共享机制，围绕核心运营管理主题，结合医疗器械行业合规特性开展定向专项培训。为全年企业高质量可持续发展筑牢坚实的人才支撑与组织机制保障。
5、生产运营情况
报告期内，公司“三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目”于2026年4月完成募集资金结项验收。该项目一方面有效扩充公司现有成熟产品与在研新品的规模化生产产能，另一方面通过配套建成高标准研发实验平台，强化公司高端三类植入医疗器械的核心技术攻关能力，为后续构建有源医疗器械规模化量产体系提供关键硬件支撑。运营管理数字化、智能化升级是公司持续提升产线机械化与自动化水平的基础，在保障产品稳定性与市场订单交付及时性的同时，针对生产全流程中突出的问题制定优化方案，实现从局部工序到全链路的生产运营效率系统性提升，增强公司规模化生产运营能力与整体经营管理效能。此外，公司境外参股子公司BRANCHPOINT核心产品“无线颅内压监护仪”公司已启动其在西安工厂技术落地转化与规模化量产筹备工作，为该产品的国产化做准备，助力国内工厂构建有源医疗器械规模化制造能力，积累核心生产经验。
非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
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