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| 贝达药业(300558)经营总结 | | 截止日期 | 2026-06-30 | | 信息来源 | 2026年中期报告 | | 经营情况 | 第三节管理层讨论与分析 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 四、非主营业务分析 五、资产及负债状况分析 1.资产构成重大变动情况 入增加,且应收账款未到收款期存货 363,353,429.11 3.53% 381,156,285.77 3.61% -0.08%投资性房地产 27,687,990.74 0.27% 28,907,156.48 0.27% 0.00%长期股权投资 623,758,164.81 6.06% 651,159,242.90 6.16% -0.10%固定资产 2,647,886,784.22 25.71% 2,729,361,618.00 25.83% -0.12%在建工程 235,375,909.27 2.29% 227,308,509.98 2.15% 0.14%使用权资产 3,890,994.31 0.04% 5,083,127.74 0.05% -0.01%短期借款 2,501,468.73 0.02% 5,003,263.84 0.05% -0.03%合同负债 373,065.89 0.00% 1,577,728.99 0.01% -0.01%年内到期的非流动负债核算租赁负债 2,031,801.31 0.02% 2,868,910.36 0.03% -0.01%其他权益工具动一年内到期的款允价值变动2.主要境外资产情况资产的具体内容 形成原因 资产规模 所在地 运营模式 保障资产安全性的控制措施 收益状况 境外资产占公司净资产的比重 是否存在重大减值风险XcoveryHoldings,In c.的股权 对外投资/ 股权转让 135,431.59万元 美国 自主运营 委派人员、加强管理等方式 -12,098.83万元 20.41% 否3.以公允价值计量的资产和负债 4、截至报告期末的资产权利受限情况 截至报告期末的资产权利受限情况详见本报告第八节“七、(19)所有权或使用权受到限制的资产”六、投资状况分析 1、总体情况 2、报告期内获取的重大的股权投资情况:不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 4、以公允价值计量的金融资产 5、募集资金使用情况 (1)募集资金总体使用情况 (1) 本期已 使用募 集资金 总额 已累计使 用募集资 金总额 (2) 报告期 末募集 资金使 用比例 (3)= (2)/ (1) 报告 期内 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计变 更用途 的募集 资金总 额 累计变 更用途 的募集 资金总 额比例 尚未使用 募集资金 总额 尚未使用募集资 金用途及去向 闲置两年以 上募集资金 金额 2020 向特定 对象发 行股票2020年12月17日 100,199.99 99,540.54 612.2 79,458.12 79.82% 18,750.5动资金合计 -- -- 100,199.99 99,540.54 612.2 79,458.12 79.82% 18,750.5募集资金总体使用情况说明:元已全部划转至本公司银行账户。公司本次募集资金总额为人民币 元,扣除发行费用人民币(不含税) 元(其中:承销保荐费用为4,716,981.13 754,716.98 1,122,840.62 995,405,374.70元,其他与本次发行有关的会计师费用 元、律师费用 元)后,实际募集资金净额为人民币 元。上述资金到位情况已经立信会[2020] ZF10986计师事务所(特殊普通合伙)验证,并由其出具信会师报字 第 号验资报告。公司对募集资金采取了专户存储制度。流动资金金额 元,加上暂时闲置募集资金购买理财产品取得的理财收益 元, 年 月 日募集资金专户余额 元。度内,资金可以滚动使用。截至 年 月 日,公司尚未使用闲置募集资金购买保本型理财产品。 (2)募集资金承诺项目情况 (1) 本报 告期 投入 金额 截至期末 累计投入 金额(2) 截至期末 投资进度 (3)= (2)/(1) 项目达到 预定可使 用状态日 期 本报告 期实现 的效益 截止 报告 期末 累计 实现 的效 益 是否达 到预计 效益 项目可 行性是 否发生 重大变 化 承诺投资项目 2020年向特定对象发行股票2020年12月17日 新药研发及研发设备升级项目 研发(含“是否达到预计 “CM082联合JS001用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显,短期内无法在当前市场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。为提高募投资金利用率,根据公司目前实际情况,调减新药研发子项目“CM082联合JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目。效益”选择“不适用”的原因)项目可行性发生重大变化的情况说明 “CM082联合JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目暂停开发。超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用存在擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的情形 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 不适用募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用2021年1月5日,公司召开第三届董事会第十四次会议及第三届监事会第十一次会议,审议通过《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》,同意使用募集资金置换预先已投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金合计人民币176,579,962.87元。立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具了《关于贝达药业股份有限公司以募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的鉴证报告》(信会师报字[2020]第ZF11056号),截至2026年6月30日,前述募集资金置换已实施完成。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 适用2025年12月15日公司召开的第四届董事会第二十九次会议及第四届监事会第二十五次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意在不影响公司募集资金投资计划正常进行的前提下,使用不超过2亿元人民币的闲置募集资金暂时补充流动资金,使用期限自董事会审议通过之日起不超过12个月。根据上述决议,截至2026年6月30日,公司使用向特定对象发行股票闲置募集资金暂时补充流动资金余额为1.8亿元。项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资截至 年 月 日,公司使用闲置募集资金暂时补充流动资金的余额为人民币 亿元,尚未使用的其他募集资金存放在公司募集资金专用账户上。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 无 (3)募集资金变更项目情况 (1) 本报告 期实际 投入金 额 截至期 末实际 累计投 入金额 (2) 截至期末 投资进度 (3)=(2)/(1 ) 项目达到预 定可使用状 态日期 本报告期 实现的效 益 是否达 到预计 效益 变更后的 项目可行 性是否发 生重大变 化 2020年 向特定 对象发 行股票 向特定对象 发行股票 BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期 X-396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期、CM082联合JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期、MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期 12,750.5月30日 不适用 否 2020年向特定对象发行股票 向特定对象发行股票 盐酸恩沙替尼胶囊用于ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期 X-396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期、CM082联合JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期、MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期 6,000 175.07 2,804.37 46.74%2026年10月31日 不适用 否合计 -- -- -- 18,750.5变更原因、决策程序及信息披露情况说明(分具体项目) 经2022年9月30日公司第三届董事会第三十六次会议以及2022年10月17日公司2022年第二次临时股东大会审议通过,公司将调减原“新药研发及研发设备升级项目”中子项目“X-396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”“CM082联合JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”和“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”的募集资金使用金额,新增新药研发子项目“BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期”和“盐酸恩沙替尼胶囊用于ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期”,分别计划使用募集资金12,750.57万元和6,000.00万元,所需资金来源于投资调减的子项目,占募集资金净额的18.84%。变更原因为:(1)新增新药研发子项目“BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因为BPI-16350是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),拟联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌。临床前数据显示,BPI-16350在动物体内外生物学活性一致,能有效抑制多种实体瘤肿瘤细胞增殖,单药或联合用药在多个实体瘤模型上展现了良好的抗肿瘤作用,同时理化及药代动力学性质优秀。目前,BPI-16350项目已进入BPI-16350联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR阳性/HER2阴性的局部晚期、复发或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究。为更好推进该项目的临床研究进程,公司拟投入募集资金12,750.57万元用于该项目的临床研究。 (2)新增新药研发子项目“盐酸恩沙替尼胶囊用于ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金 的原因为盐酸恩沙替尼术后辅助治疗研究为评估盐酸恩沙替尼对比安慰剂在具有ALK阳性的II-IIIB期NSCLC患者中辅助治疗的有效性、安全性/耐受性及药代动力学的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究,主要目的为探索盐酸恩沙替尼对于早期NSCLC的治疗模式。盐酸恩沙替尼胶囊用于ALK阳性NSCLC患者的术后辅助治疗的药物临床试验申请于2022年1月获得受理并于2022年4月获得批准开展。为加快该适应症的研究进程,公司拟投入募集资金6,000.00万元用于该项目的临床研究。 (3)调减新药研发子项目“X-396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因拟调减新药研发 子项目“X-396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目,主要原因为“X-396用于ALK阳性NSCLC一线治疗临床Ⅲ期”已完成,且已经获得批准上市。 (4)调减新药研发子项目“CM082联合JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因拟调减新药研 发子项目“CM082联合JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目,主要原因为“CM082联合JS001用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显,短期内无法在当前市场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。 (5)调减新药研发子项目“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目使用募集资金的原因拟调减新药研发子 项目“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目,主要原因为“MIL60非鳞状细胞非小细胞肺癌治疗临床Ⅲ期项目”已完成,且药品已经获得批准上市。未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) “CM082联合JS001用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤项目”由于临床优势不明显,短期内无法在当前市场环境下取得商业化竞争优势等因素暂停开发。为提高募投资金利用率,根据公司实际情况,调减新药研发子项目“CM082联合JS001用于黏膜黑色素瘤治疗临床Ⅲ期”项目尚未使用的募集资金用于其他项目。变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用 6、委托理财、衍生品投资情况 (1)委托理财情况 报告期内委托理财概况 公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理,或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况:不适用 (2)衍生品投资情况 公司报告期不存在衍生品投资。
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