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药石科技(300725)经营总结 | 截止日期 | 2024-12-31 | 信息来源 | 2024年年度报告 | 经营情况 | 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商,通过自身研发和生产平台为全球合作伙伴提供全方位的 药物研究、开发和生产解决方案。公司所处行业为医药研发生产服务行业 CXO(CRO、CDMO、CMO),该行业为创新药行业的研发和生产活动提供外包服务,其受创新药行业景气度影响较大,同时受到全球产业链转移趋势、地缘政治等多项因素影响。 (一)海外医药投融资回暖驱动 CXO行业复苏 根据动脉橙数据,2024年全球医疗健康产业投融资总额达 580.13亿美元,同比增长1%,较2023年的同比增速(-34%) 显著改善,行业触底回升态势明确。分区域看:海外市场(以欧美为主)投融资额达 504.8亿美元,同比增长7%,复苏进度快于全球平均水平;国内市场全年融资金额为 421.17亿元,同比下滑约 38%,目前仍处于底部位置,但下半年环比增长18%,边际改善趋势显现。全球 TOP 30药企2024年研发投入同比增长8.1%,叠加国内 IND申报数量企稳(全年 1,927个,同比微增 1.4%),直接驱动 CXO临床前及 CMC服务需求回暖。2024年中国国内 BD 交易整体较活跃,超 1亿美元的重磅交易达 8笔,有望为生物医药行业提供新的投融资增量,进一步推动 CXO行业复苏进程。 (二)中国小分子 CXO全球竞争优势持续强化 尽管地缘政治波动促使部分客户尝试构建“中国+X”的多元化供应链,但中国在小分子 CXO 领域已建立全方位竞争 壁垒:全球最大的原料药产能集群、国际接轨的合规体系、高性价比的“端到端”服务能力,叠加工程师红利和产业链协同优势,构筑起难以复制的产业生态。为了摆脱贸易壁垒并深入拓展全球市场增量,国内 CXO企业正利用自建、并购等方式进行产能出海,除美国外,包括欧洲、新加坡在内的产能建设正在快速推进。中国 CXO公司以技术平台及全球化交付能力,深度嵌入全球创新药研发链条,在客户供应链优化进程中持续凸显不可替代价值。 (三)技术迭代催生增量市场空间 医药创新范式变革正重塑药物开发格局,持续打开 CXO 行业成长天花板,如:ADC 作为“精准化疗”有替代传统化 疗的趋势,目前全球 ADC药物在研管线突破 380个,核心 payload-linker技术需求激增;以 GLP-1RA为代表减重药物需求旺盛,适应症向 NASH、阿尔茨海默病等重磅领域延伸,带来复杂多肽合成工艺开发需求;在易产生耐药的靶点领域上,靶向蛋白降解(TPD)基于独特的作用机制,有望推动小分子药物研发复兴。 (四)技术驱动行业价值重构 中国 CXO 行业正经历从“产能驱动”向“技术赋能”的战略转型,以 AI、连续制造、合成生物为核心的前沿技术重 构研发与生产全流程。AI 技术深度渗透至靶点发现、分子设计及工艺优化等环节,通过深度学习与生成式算法提升化合物筛选效率,缩短临床前开发周期并降低试错成本,推动研发效率质变。连续流制造技术推动化学反应的本质安全化和绿色化,合成生物技术开辟绿色制造新路径,酶催化与细胞工厂设计替代传统化学合成,提升手性化合物的合成效率,AI 驱动的酶定向进化技术加速工艺迭代。应用这些新的技术有效推动了药物绿色、安全和可持续发展的工艺开发和生产。CXO 行业技术协同效应愈发显著,从成本竞争转向技术定价模式,构筑长期竞争壁垒。 (五)医药制造产业绿色转型 目前,全球医药制造产业正处于绿色转型的关键时期,这一趋势与全球对可持续发展和环境保护的日益重视密切相关。 绿色制药已成为未来制药行业的重要发展方向,旨在减少环境污染和能源消耗,提高资源利用效率。大型制药公司通过参 与 SBTi (科学碳目标倡议)等,积极推动低碳转型,而 CDMO属于医药制造产业碳排放的第三范畴(Scope 3),这是制药公司碳排放的最大部分,也是他们控制力最弱的领域;CDMO 需要在这一过程中发挥重要作用,通过技术创新和管理优化,实现可持续发展。 四、主营业务分析 1、概述 2024年,面对复杂多变的外部环境,公司坚持以市场为导向,以客户为中心,持续提升交付能力与服务质量,推动技 术平台创新与应用转化,积极应对全球生物医药投融资规模收缩、产业链需求端结构性调整、市场竞争激烈等不利因素。本报告期,公司营业收入 16.89亿元,同比下降2.12%。第四季度,随着行业需求的初步改善及商业化项目订单交付,本季度营业收入 5.61亿元,同比增长29.28%;叠加公司前期一系列降本控费、提质增效措施继续有效实施,2024年公司实现归属于上市公司股东的净利润 2.20亿元,同比增长11.24%;扣除非经常性损益的净利润 1.73亿元,同比下降1.66%。报告期内,公司加大客户信用管理与销售回款管理,优化资金使用,提升供应链效率管理水平,经营活动产生的现金流量净额3.03亿元,较2023年提升 22.68%。公司聚焦客户需求,强化业务和市场拓展能力,年内客户访问及审计数量再创新高, 2024年公司 CDMO新签订单金额同比增长12.43%,订单数量增长31.12%。 (1)客户及管线 公司持续扩大全球客户合作,2024年,公司产生收入的全球客户数量 1,184 家,其中活跃客户数量 775家,活跃客户 数量增长12.32%;公司持续拓展有潜力的优质客户,全年新增客户 258家,同比增长65.46%。报告期内来自大型跨国制药企业收入 4.64亿,同比增长16.37%,收入占营业收入的比例 27.50%;来自中小生物医药公司等客户收入 12.24亿元,同比下降7.69%,收入占营业收入的比例 72.50%。报告期内来自中国客户的收入 4.49亿元,同比下降17.47%;来自北美客户的收入 9.79亿元,与2023年基本持平;来自欧洲客户的收入 1.93亿元,同比增长40.12%;来自日本、韩国及其他地区客户的收入 0.68亿元,同比增长6.90%。报告期内,公司服务早期(临床前至临床 II期)项目数量超过 2,400个;临床 III期及商业项目数量 78个。 (2)药物研究阶段的产品和服务 报告期内,公司药物研究阶段的产品和服务营业收入 3.31亿元,同比下降4.06%,其中:分子砌块(用于药物发现)收入 2.81亿元,同比下降12.67%,化学研发服务收入 0.51亿元,同比增长112.16%。1)分子砌块(用于药物发现)公司的特色分子砌块业务专注于解决药物化学领域的痛点,具有结构新颖、成药性高、合成壁垒高和合成效率高等特征,在小分子药物研发的早期阶段具有非常重要的作用,经过多年积累,目前已设计超过 20万种分子砌块。公司持续研发满足市场需求和引导市场需求的自研前沿产品,依托内部不断完善的人工智能算法模型,突破分子砌块设计依赖传统人力进行专利收集、分析以及进一步设计的限制,提升分子砌块产品的新颖性和实用性。报告期内,技术团队启动了新颖分子砌块的自动化设计,新增了 3万个高质量的分子砌块,部分新设计产品在较短时间内实现了销售。 图:自动化分子砌块设计模式公司以客户需求为导向,从产品搜索、产品订购、产品应用等多方面,帮助客户更便捷、更有效地使用药石科技的分子砌块产品,继2023年推出全新的产品网站后,报告期内升级了产品网站手机端功能。技术团队利用 CADD、AI等技术,完成了对所有在售分子砌块 cLogP、TPSA、氢键供体数/受体数等理化性质参数计算及展示,对于结构复杂的螺环、桥环、并环分子砌块产品还增加了三维结构展示信息,便于客户掌握产品特性,提升客户产品查询和订购效率,改善用户体验,帮助客户更加高效的设计药物分子。报告期内,公司根据市场环境变化,调整优化市场策略 :①加强海外市场拓展,完善区域市场布局,瑞士子公司建设进展顺利,公司以欧洲分子砌块库房为依托,加快当地市场渠道建设。②注重终端客户的开发,尤其是对进入全球新药研发 TOP100的客户开发,2024年新增与多家全球 TOP 10药企、多家知名 Biotech客户采购系统对接,订单数量有明显提升。③着力开发高校和科研院所市场,提升市场覆盖广度。2)化学研发服务报告期内,公司充分发挥新颖独特分子砌块库的技术优势,结合业界领先的药物化学能力、生成式人工智能辅助药物发现和优化(AIDD)能力,为客户提供全方位解决方案。◼ 特色化合物库①DNA编码化合物库公司目前已建成业界领先的 DNA编码化合物库技术平台,在 DNA编码化合物库设计、合成、DNA兼容的化学开发、学可合成性、以及成药性等关键指标达到国际领先水平。报告期内,针对目前受到广泛关注的新一代高成药性多肽以及拟肽类药物,技术团队充分利用内部非天然氨基酸优势,持续设计扩充短肽类 DEL 子库。针对长期困扰业界的 DEL 筛选数据分析耗时耗力,高度依赖主观判断,所推荐化合物合成及验证成功率低的关键难点和痛点,依托内部人工智能研发平台,团队开发了具有自主知识产权的 PB-DELASA 自动化可视化 DEL筛选数据分析平台,大大提高了筛选数据分析的标准化水平,效率和准确率,大幅度降低后续化合物合成的人力物力需求。②虚拟化合物库报告期内,技术团队凭借分子砌块设计和开发经验及全球领先的分子砌块库,结合国际最新人工智能药物发现研发进展,开发了目前有公开报道的业界最大的百万亿级可枚举分子结构化学空间,该化学空间具有结构新颖多样、成药性高的特点。针对目前生成式 AI药物发现最具挑战的关键瓶颈之一,即所生成分子的可合成性低,合成验证成本高,效率低的现状,伴随开发基于充分湿实验验证化学反应的正合成分子生成算法,大幅度提高在此超大化学空间所生成的创新结构分子的合成性和效率。多个内部验证项目显示,该算法所生成全新结构分子合成成功率达到 80%,合成采用的分子砌块均可从公司分子砌块库快速获取。在此超大化学空间基础上,技术团队构建了多个针对不同药物发现需求的特色虚拟化合物库,开展了定向化合物库设计合成服务,并向客户交付多个共价片段库。③AI创新药物分子发现平台技术团队基于机器学习和全局优化算法开发了生成式 AI创新药物分子发现平台(PoLiGo),该平台包含多个功能性模块,如:全新结构生成、基于已有结构的骨架跃迁、结构相似性搜索等。与此同时开发了成药性筛选优化平台、基于深度学习算法的激酶谱选择性预测平台(KinomePro-DL),整合完成全流程多参数优化药物发现平台、交互式在线服务平台,以期能更有效地服务各类客户。其中 KinomePro-DL模型的开发在国际主流杂志 Journal of Chemical Information and Modeling上发表。报告期内,技术团队针对客户指定的靶点进行多样化分子生成和虚拟筛选,快速及高效交付潜在苗头化合物。全流程平台同时整合公司分子砌块搜索模块,进一步带动分子砌块销售业务。◼ 药化服务公司药化服务团队在 CADD等技术的支持下,完善新颖药物化学服务商业模式,持续拓展“分子砌块助力的 FTE”业务,利用积累的多样化分子砌块,帮助客户加快药物发现速度和降低药物发现的成本,受到客户的广泛好评。报告期内,公司化学研发服务平台为全球制药和生物技术客户提供高效、优质、高性价比的化学服务能力得到验证,服务规模大幅提高。 (3)药物开发及商业化阶段的产品和服务 报告期内,公司药物开发及商业化阶段的产品和服务营业收入 13.54亿元,同比下降1.83%,其中:分子砌块(用于药 物开发和生产)收入 4.91亿元,同比下降9.82%,药物开发和生产服务(CDMO)收入 8.63亿元,同比增长3.38%。报告期内,公司持续深化市场到订单的营销体系建设,通过行业展会、学术交流、战略合作等多维度构建客户开发体系,实现客户数量与质量的同步提升。全年新增潜在重点客户 26 家,潜在重点客户储备量同比增长30.00%。公司聚焦战略客户,专业服务能力赢得客户的广泛认可,与跨国制药公司的合作规模持续扩大、合作关系愈发紧密,形成以全球 TOP20 制药企业为核心的业务增长极,公司战略客户收入金额、收入占比连续三年保持增长。2024年,公司首次承接全球 TOP10制药公司后期 API项目,标志着公司的 CMC综合能力获得了行业顶尖客户的高度认可。公司在与跨国制药公司深化 CDMO 合作中,低碳技术应用已成为关键驱动力。报告期内,公司成功为某全球 TOP 10制药公司完成中间体项目的连续流技术 GMP步骤工艺验证;首次承接的 TOP 10制药公司后期 API项目中,其中连续流技术的应用为客户显著优化了生产效率并降低成本。截至目前,公司 20%以上 CDMO项目应用了新技术,包括十多个商业化RSM 项目。全球制药行业加速绿色供应链转型,推动 CDMO 服务对低碳技术的需求增长。公司的技术契合优势,深度融入客户绿色供应链,成为低碳转型的核心伙伴,巩固了与全球药企的长期合作。公司在报告期内系统性优化 CDMO业务流程,通过全流程管理体系的完善,提升研发端工艺开发能力、生产端项目接收能力和生产管理能力,显著改善了研发与生产的协同效率。项目及时交付率、项目转移一次性成功率、产能利用率等均有明显提升。公司持续强化 GMP交付能力,浙江晖石生产基地全年服务的 API及 GMP中间体项目数量同比增长超过了 30%,服务类型向价值链高端延伸。截至目前,公司已累计服务原料药 IND项目 190余个,报告期内, 新增 4个原料药 NDA项目,3款由浙江晖石生产的原料药获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。2025年初,503商业化 GMP车间开始启用,为承接逐步增加的客户后期 GMP项目提供新增产能保障。美国药石团队规模已扩充至 70人,显著提升本地化 GMP服务能力,能够为客户提供临床阶段原料药开发与生产服务。美国药石目前已与近 10家本地客户建立合作,其中包括多家顶级制药公司,并在报告期内高质量完成 8个 GMP项目交付;同时,通过引入连续流化学和微填充床加氢等先进技术,进一步推动原料药生产供应的绿色转型。报告期内,公司制剂 CDMO业务规模显著增长,共服务 25个客户,覆盖超 40个化合物;国外拓展取得突破,为 5家海外客户提供临床前至临床 II 期样品开发服务。技术平台能力深化建设,通过固体分散体、纳米晶、脂质处方和环糊精等技术手段,完成 10余种化合物的增溶处方开发和生产,覆盖从早期毒理筛选到临床生产的全流程服务;强化掩味技术和宠物药制剂开发,拓展差异化能力建设。团队持续增强工艺验证能力和商业化生产能力,年内承接 11个仿制药项目的工艺验证;服务能力延伸至中药领域,承接中药(创新药)的处方工艺优化和临床三期生产,全年通过 NMPA现场核查和客户审计 20余次,临床样品和商业化生产能力获得客户认可。 (4)新化学实体药物 公司依托在化学小分子领域多年积累的技术优势与独特资源,延伸服务链条,前瞻布局高活性原料药(HPAPI)、多 肽固相合成、寡核苷酸合成等核心技术平台,在 TPD(靶向蛋白降解药物)、ADC(抗体偶联药物)、多肽、寡核苷酸等领域为客户提供解决方案。1)靶向蛋白降解药物在 TPD领域,公司已经建立了从研发、API和制剂开发以及 GMP生产的一站式服务平台。在研究阶段,公司基于内部多样化的母版分子砌块持续设计和供应新颖的 CRBN配体分子砌块,多个首次设计和供应的 CRBN配体应用到客户的蛋白降解剂分子中;基于内部多样化的螺环、桥环、并环分子砌块,持续设计和供应新颖的刚性连接子;帮助客户解决蛋白降解剂研发中经常遇到的痛点问题,提高客户早期 TPD 研发过程中关键的快速筛选能力。在开发和生产阶段,一站式 CMC服务平台为 TPD项目提供 API和制剂早期开发到中后期优化和生产的一系列服务,凭借前期优异的项目交付经验,报告期内收入金额近 4,000万。2)抗体偶联药物在 ADC药物领域,公司充分发挥分子砌块技术优势与一体化 CMC平台能力,聚焦早期研发赋能与差异化技术突破,构建覆盖 ADC化学部分全流程的服务体系,为全球客户提供从研发到生产的创新解决方案。在研究阶段,公司持续丰富适配 ADC药物开发的 linker-payload中间体和分子砌块库,为客户提供新颖 payload和 linker设计空间,支持各类 ADC药物研发,2024年为客户开发了多个具有专利空间的改造型 payload 以及多种差异化 linker-payload。同时,建立了大分子分析平台,精准分析 ADC药物的关键质量属性,为大分子偶联服务提供关键技术支撑。在开发和生产阶段,公司 CMC能力覆盖 linker-payload 及中间体工艺开发、GMP生产、以及 ADC大分子偶联工艺开发。2024年公司迎来了首个 ADC linker-payload IND注册申报服务项目,团队在较短时间内完成了 GMP临床批生产和 IND注册申报服务,并有望获得后续进一步放大生产订单。完成了多种差异化的 linker-payload 工艺开发,创新 payload、linker的工艺放大,实现创新 linker数十公斤级 PPQ批次交付,以及复杂全新结构 payload的公斤级以上 GMP生产。浙江晖石高活生产车间持续完善和升级层析、冻干等生产设备设施,以满足公斤级以上 linker-payload工艺开发和生产需求。3)多肽及寡核苷酸在多肽药物领域,技术团队基于内部多样化的系列产品,通过酶催化技术实现手性非天然氨基酸的高效合成,解决天然氨基酸在稳定性、代谢途径等方面的痛点;同时,基于多样化非天然氨基酸库,构建多肽定制合成平台。CDMO 多肽工艺开发团队目前已建立自动化合成及纯化平台,团队能力覆盖链状/环状化学合成多肽、多肽修饰和多肽偶联物(PDC)研发服务,全年承接 30余个多肽工艺开发项目,涉及 GLP-1类似物、抗肿瘤环肽、ADC复杂肽类 linker、RDC前体等高价值管线,多个高难度项目已经实现公斤级产品稳定生产,并有望持续获得后续 GMP及商业化订单,报告期内多肽相关业务订单金额超过 2,000万。在寡核苷酸领域,报告期内,公司持续设计多样化的核苷、亚磷酰胺单体、递送技术等相关分子砌块,目前可提供产品种类已经超过 500种,相关产品与服务得到全球多个重点客户的认可。 (5)低碳技术 报告期内,公司创新化学技术中心(TIC)通过强化工程能力实现战略升级,并正式更名为化学与工程技术中心(CETC)。重新整合组建了连续流工艺开发和转化、化学反应工程、设备研发和制造、数智赋能、绿色发展和合成生物 学 6 大技术平台,升级后的 CETC 将传质传热建模计算和流体力学仿真技术等工程技术系统化应用于连续流工艺开发和微填充床加氢项目,以及对创新设备的自主设计指导。工程能力的提升显著增强了连续化生产交付能力和绿色可持续属性,在多个案例中,新技术使项目综合收率大幅提高,同时三废排放、能耗显著降低,既满足 ESG理念下企业竞争力要求,也为行业可持续发展提供了实践支持。此次升级进一步推动公司向“化学+工程”双技术驱动转型,为低碳技术的深化应用奠定了基础。另外我们结合此前公司在药物发现领域的 AI开发与使用经验,积极探索新的开源大模型在我们的垂类场景中的落地应用,取得了较好的进展,为 CDMO行业智能开发和制造奠定了基础。1)连续流技术报告期内,连续加氢领域(微填充床加氢)完成了 166个公斤级以上项目的交付,其中包括 65个百公斤级以上的项目。微填充床团队在工程技术的支持下,对连续加氢工艺的开车环节做了系统性研究,在底层认识和生产应用上均获得了突破,在诸多项目中提升了生产效率、改善了产品质量、降低了物耗能耗。在非加氢领域,连续流团队完成了 147个公斤级以上项目的交付,其中包括近 36个百公斤以上项目。特别是下半年该团队集中力量对“深冷釜式反应的常温化连续生产”课题进行了攻关,并且在数个案例中取得了成功,将公司在该领域的技术能力提升至一个新高度。团队将连续流技术与臭氧化技术相结合,实现对反应的精准控制,较好地解决了臭氧化强放热难题,同时避免了有毒废物的产出,成功入选长三角地区(江苏)清洁生产典型案例。2)合成生物学报告期内,酶催化技术团队持续开发小分子化合物的酶工艺路线,本期共成功完成了超百个公斤级以上项目,包括 23个百公斤以上项目,远超去年同期。酶进化技术方面,高通量筛选技术和自研的推荐算法结合,极大地提升了定向进化的成功率和效率。年内我们为国内外重点客户成功完成数个酶进化项目,均有望成为后期和商业化项目的指定用酶。3)数智化赋能在本报告期内,数智技术团队成功自主研发了酶进化智能算法体系。该创新算法已在多个 CDMO项目中实现产业化应用,显著提升了酶蛋白进化改造的成功率与研发效率,为 CDMO客户提供了直接的智能化技术服务。同时,团队在分子砌块业务领域取得重要突破,通过系统整合既有知识库,构建了新一代智能化设计与合成算法平台。该平台大幅提升了分子砌块的设计效率与合成可行性,为业务发展提供了强有力的技术支撑。报告期内,CETC 在技术创新、生产优化和客户服务等方面取得了一系列成绩,目前各项化学新技术已在 20%以上的生产项目中得到应用。技术团队不断探索和采用新技术、新工艺,在溶剂回收方面进行技术创新和改进,2024年溶剂回收总量近 3,400吨,节省成本约 1,700万元。公司自主搭建的工艺安全信息化平台 Chemboost实现了项目安全放行的流程化和信息化,完成了 4个 GMP连续化生产项目。 (6)凝聚战略共识,提升组织能力 报告期内,公司启动组织变革,锚定战略共识与组织重构两大核心任务,积极探索创新路径,为公司长远发展筑牢根 基。我们进一步明晰了公司使命与愿景——通过化学和低碳技术的创新,引领行业可持续发展;深化诠释了公司核心价值观——客户至上、奋斗为本、持续创新、合作共赢。推动 DSTE(开发战略到执行,Develop Strategy To Execution)变革,通过多次集中学习和实战演练,绘制各级战略地图和平衡计分卡,将使命和愿景转化成清晰的战略目标,再将战略目标细化分解, 实现 “战略可执行、执行可监控、结果可衡量” 的全流程管理,确保公司的各项业务在复杂多变的市场环境下,沿着正确的航道前行。 (7)深化ESG治理,践行绿色发展 2024年,公司推动 ESG 目标与公司战略深度融合,完善了“决策层-管理层-执行层”ESG 三层级治理架构,将 ESG 指标 纳入年度考核目标,确保顶层设计与基层执行衔接。根据可持续发展趋势及行业发展,公司进一步完善了具有药石特色的 ESG 重要性议题。2024年 5月,公司承诺加入 SBTi(科学碳目标倡议组织),从研发、生产、供应链管理和日常运营管理,全方位践行绿色发展承诺。2024年,公司各个研发和生产场地分获 EcoVadis企业社会责任和可持续发展评级银牌和铜牌认证,Wind ESG评级跃升至“AA”级,标普全球企业可持续发展评估(S&P CSA)提升至 42分,CDP气候变化问卷评级 B,水安全问卷评级 B-,均位居行业前列。 2、收入与成本 (1) 营业收入构成 (2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 适用 □不适用 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 不适用 (3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 是 □否 行业分类 项目 单位2024年2023年 同比增减 药物研发与生产相关业务 销售量 千克 114,494.04 101,790.59 12.48%生产量 千克 119,003.78 108,730.43 9.45%库存量 千克 70,108.84 65,599.10 6.87%相关数据同比发生变动30%以上的原因说明□适用 不适用 (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 不适用 (5) 营业成本构成 行业分类 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 是 □否 子公司名称 设立时间 变更原因 南京富润凯德生物医药有限公司2014年 12月 母公司吸收合并 PharmaBlock Sciences (Switzerland) AG 2024 5年 月 设立 (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 3、费用 销售费用 57,304,723.22 53,206,954.00 7.70% 主要系本期公司继续加大营销投入,推动业务增长 管理费用 181,167,547.26 200,229,764.67 -9.52% 主要系股权激励的第三期业绩条件未达成,冲回前期已确认的股份支付费用财务费用 28,298,100.77 54,300,661.97 -47.89% 主要系本期美元汇率波动以及借款利息减少影响研发费用 107,330,053.84 169,173,650.38 -36.56% 主要系本期公司业务布局调整影响 4、研发投入 主要研发项目名称 项目目的 项目进展 拟达到的目标 预计对公司未来发展的影响创新化学技术(连续 见本节“三、核心竞 见本节“主营业务分 见本节“三、核心竞 提升公司创新化学技流、微填充床加氢、生物催化、金属催化、创新设备等)的开发与运用 争力分析(四)绿色化学和低碳技术驱动可持续发展:引领行业变革”相关内容 析-1概述”中“低碳技术”相关内容 争力分析(四)绿色化学和低碳技术驱动可持续发展:引领行业变革”相关内容” 术能力,提高公司服务效率和市场竞争力新颖药物分子砌块的设计与开发 见本节“三、核心竞争力分析(一)创新驱动的分子砌块库: 构筑新药研发坚实基 石”相关内容 见本节“主营业务分析-1概述”中“分子砌块”相关内容 见本节“三、核心竞争力分析(一)创新驱动的分子砌块库: 构筑新药研发坚实基 石”相关内容 增强公司分子砌块研究、开发及商业化能力非天然核苷类分子砌块的研发 见本节“三、核心竞争力分析(一)创新驱动的分子砌块库: 构筑新药研发坚实基 石”相关内容 见本节“主营业务分析-1概述”中“多肽及寡核苷酸”相关内容 见本节“三、核心竞争力分析(一)创新驱动的分子砌块库: 构筑新药研发坚实基 石”相关内容 增强公司新化学实体药物的开发和服务能力多肽工艺能力建设 见本节“三、核心竞争力分析(一)创新驱动的分子砌块库: 构筑新药研发坚实基 石”相关内容 见本节“主营业务分析-1概述”中“多肽及寡核苷酸”相关内容 见本节“三、核心竞争力分析(一)创新驱动的分子砌块库: 构筑新药研发坚实基 石”相关内容 增强公司新化学实体药物的开发和服务能力靶向蛋白水解嵌合体的研发 见本节“三、核心竞争力分析(一)创新驱动的分子砌块库: 构筑新药研发坚实基 石”相关内容 见本节“主营业务分析-1概述”中“靶向蛋白降解药物”相关内容 见本节“三、核心竞争力分析(一)创新驱动的分子砌块库: 构筑新药研发坚实基 石”相关内容 增强公司新化学实体药物的开发和服务能力基于分子砌块的全新结构小分子药物发现平台建设 见本节“三、核心竞争力分析(一)创新驱动的分子砌块库: 构筑新药研发坚实基 石”相关内容 见本节“主营业务分析-1概述”中“化学服务”相关内容 见本节“三、核心竞争力分析(一)创新驱动的分子砌块库: 构筑新药研发坚实基 石”相关内容 增强公司技术能力,帮助客户获得结构新颖、成药性好的候选化合物公司对研发资源的投入正从规模扩张向效能提升转变。同时,报告期内因新药投融资下滑,客户对于新药化合物(Lead、PCC 等)受让开发及合作开发的业务需求阶段性下滑。公司为应对市场变化,对这部分业务进行了调整,将原新药研发团队整合成化学研发服务业务单元。该部门聚焦于为国内外创新药公司提供定制合成、特色化学及化合物库服务、FTE 服务等。受上述因素的共同影响,报告期内公司研发投入较2023年有一定幅度下降。后续,公司将密切关注行业技术趋势,及时优化更新研发策略,保障对行业前沿技术的研发投入,不断提升公司的技术竞争力。研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明□适用 不适用 5、现金流 经营活动现金流量净额较上年同期增加22.68%,主要系公司加强对销售回款、以及材料款项支付的监控,提高资金运转效 率;投资活动现金流量净流出较上年同期减少91.94%,主要系公司理财产品投资变动影响; 筹资活动现金流量净额较上年同期减少817.39%,主要系公司本期偿还银行借款影响。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 □适用 不适用 五、非主营业务情况 □适用 不适用 六、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 资金、投资理财产品 734.54%,主要系公司投资的联营公司获得融资、公司股权被动稀释影响长期借款 0.00% 50,034,657.53 0.98% -0.98% 长期借款较年初减少,主要系银行借款到期偿还交易性金341.96%,主要系本期公司投资理财产品控预付款其他流动36.33%,主要系公司投资的理财产品变动其他权益215.94%,主要系公司新增对外投资长期待摊31.56%,系本期发生摊销交易性金动影响其他应付52.78%,主要系应付其他非经营性往来款增加一年内到期的非流初下降85.54%,主要系长期借款偿还其他流动境外资产占比较高□适用 不适用 2、以公允价值计量的资产和负债 适用 □不适用 3、截至报告期末的资产权利受限情况 (1)货币资金49,211.43元系子公司法人信息未及时变更导致冻结,账户不收不付; (2)其他流动资产50,000,000.00元系为开立银行承兑汇票提供质押; (3)固定资产57,520,083.94元系银行借款抵押; (4)无形资产1,534,367.84元系银行借款抵押。 七、投资状况分析 1、总体情况 适用 □不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 不适用 4、金融资产投资 (1) 证券投资情况 □适用 不适用 公司报告期不存在证券投资。 (2) 衍生品投资情况 适用 □不适用 1) 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资 适用 □不适用核算具体原则,以及与上一报告期相比是否发生重大变化的说明 未发生重大变化套期保值效果的说明 公司遵循汇率中性理念,以保值为宗旨,平滑汇率波动带来的影响。衍生品投资资金来源 自有资金报告期衍生品持仓的风险分析及控制措施说明(包括但不限于市场风险、流动性风险、信用风险、操作风险、法律风险等) (一)存在的风险:公司进行远期结汇及期权业务遵循稳健原则,不进行以投机的盈利为目的的外汇交易,所有业务均以正常生产经营为基础,以规避和防范汇率风险为目的,但在进行衍生品业务时仍会存在一定的风险;(1)汇率波动风险:在汇率行情变动较大的情况下,衍生品确认书约定的汇率低于实际汇率时,将造成汇兑损失;(2)内部控制风险:衍生品外汇交易专业性较强,操作复杂程度较高,存在因内控制度不完善导致的风险;(二)风险控制措施:为避免汇率大幅波动对公司带来汇兑损失,公司将加强对汇率的研究分析,实时关注国际市场环境的变化,适时调整操作策略,最大限度的避免汇兑损失。已投资衍生品报告期内市场价格或产品公允价值变动的情况,对衍生品公允价值的分析应披露具体使用的方法及相关假设与参数的设定 衍生品公允价值来源为公司开展衍生品交易业务的对手方银行出具的估值报告。涉诉情况(如适用) 无衍生品投资审批董事会公告披露日期(如有)2024年04月24日衍生品投资审批股东会公告披露日期(如有)2024年05月17日2) 报告期内以投机为目的的衍生品投资□适用 不适用公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。 5、募集资金使用情况 适用 □不适用 (1) 募集资金总体使用情况 适用 □不适用 (1) 本期 已使 用募 集资 金总 额 已累 计使 用募 集资 金总 额 (2) 报告 期末 募集 资金 使用 比例 (3) = (2) / (1) 报告 期内 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计 变更 用途 的募 集资 金总 额 累计 变更 用途 的募 集资 金总 额比 例 尚未 使用 募集 资金 总额 尚未 使用 募集 资金 用途 及去 向 闲置 两年 以上 募集 资金 金额 2020年 向特 定对 象发 行股2021年01 月06 日 93,73 6.63 92,80 9.02 1,530 元。 合计 -- -- 93,73 6.63 92,80 9.02 1,530 报告期内,公司实际使用募集资金1,530.54万元。截至2024年12月31日,公司累计使用募集资金54,563.47万元,其中项目投入募集资金26,616.22万元,补充流动资金27,947.25万元(含销户转出用于一般补流金额1.64万元); 累计收到理财收益3,148.89万元,累计收到利息收入扣除手续费净额354.59万元,期末募集资金余额为41,749.03万元。 (2) 募集资金承诺项目情况 适用 □不适用 (1) 本报 告期 投入 金额 截至 期末 累计 投入 金额 (2) 截至 期末 投资 进度 (3) = (2)/ (1) 项目 达到 预定 可使 用状 态日 期 本报 告期 实现 的效 益 截止 报告 期末 累计 实现 的效 益 是否 达到 预计 效益 项目 可行 性是 否发 生重 大变 化 承诺投资项目 2020年向特定对象发行股票2021年01月06日 南京研发中心升级改造届监事会第二十次会议,审议并通过《关于部分募集资金投资项目增加实施地点并延期的议案》,根据国际医药市场发展和公司实际经营状况,结合公司目前募投项目的实施建设进度,同意本项目实施地点在原“南京市江北新区学府路10号”的基础上,再增加一处“南京市江北新区药谷大道11号加速器二期 09 栋 1-2 层”,通过研发中心提档升级,开展包括先导化合物、临床候选化合物、新化学实体等各类新药化合物的开发转让,基于本项目建设的关键药物发现技术平台为客户提供的药物化学研究,客户定制特色化合物开发等业务,以满足创新药物的研发和技术合作需求,多渠道拓展本项目收入来源。因项目增加实施地点涉及相关行政审批手续办理、实验室改造、设备订购与安装等流程,为更加科学合理、有效地使用募集资金,将项目达到预定可使用状态日期延期至2025年12月31日。2025年2月17日,公司召开第四届董事会第二次会议、第四届监事会第二次会议,审议并通过《关于部分募集资金投资项目调整实施地点、内部投资构成暨延期的议案》,同意公司基于业务发展规划、实际经营发展需要,取消“南京市江北新区药谷大道11号加速器二期09栋1-2层”实施地点,并增加“南京市江北新区南京生物医药谷聚慧园11栋” 作为项目实施地点。鉴于工程建设内容发生变化,董事会同意调整募投项目内部投资结构,并将募投项目达到预定可使用状态时间由2025年12月31日延期至2026年6月30日。 2、药物制剂生产基地建设项目:本项目已经变更,项目剩余募集资金系尚待支付的合同尾款、质保金 等;除使用募集资金部分外,该项目剩余建设内容将根据客户拓展、项目储备及研发进度等情况灵活调整,以公司自有资金分阶段投入建设。 3、补充流动资金:未设置预期效益指标。 4、年产155吨创新药及关键中间体CDMO建设项目:项目前期准备工作已经基本完成,报告期因受国内 外创新药投融资环境影响,客户需求出现阶段性下滑,公司基于下游需求及现有产能布局等多因素适时优化调整产能建设规划,放缓了扩产设备购置等投资进度。基于审慎性原则,2025年4月24日,公司召开了第四届董事会第四次会议、第四届监事会第四次会议,审议通过了《关于部分募集资金投资项目重新论证的议案》,对浙江晖石“年产 155 吨创新药及关键中间体 CDMO 建设项目”重新进行了研究和评估,认为该项目的实施符合市场需要,符合公司的整体发展战略规划,仍具备投资的必要性和可行性。公司充分考虑长远发展规划,围绕整体战略目标以及产业布局,决定继续实施上述募投项目。继续实施期间,公司将持续关注外部经营环境变化,并对募集资金投资进行合理安排,力求实现公司利益最大化。项目可行性发生重大变化的情况说明 未发生重大变化超募资金的金额、用途及使用进展情况 不适用募集资金投资项目实施地点变更情况 适用报告期内发生2024年8月16日,公司召开第三届董事会第三十五次会议、第三届监事会第二十次会议,审议并通过《关于部分募集资金投资项目增加实施地点并延期的议案》,同意“南京研发中心升级改造项目”在原有实施地点“南京市江北新区学府路10号”基础上增加一处实施地点“南京市江北新区药谷大道11号加速器二期09栋1-2层”。2025年2月17日,公司召开第四届董事会第二次会议、第四届监事会第二次会议,审议并通过《关于部分募集资金投资项目调整实施地点、内部投资构成暨延期的议案》,同意“南京研发中心升级改造项目”取消“南京市江北新区药谷大道11号加速器二期09栋1-2层”实施地点,并增加“南京市江北新区南京生物医药谷聚慧园 11 栋” 作为项目实施地点,同时调整募投项目内部投资结构并延长实施期限。募集资金投资项目实施方式调整情况 不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况 适用公司使用募集资金 908.07万元置换已预先投入募集资金投资项目自筹资金及已支付发行费用自有资金,其中自筹资金预先投入募集资金投资项目实际投资额为 843.92万元;上述募集资金置换经中天运会计师事务所(特殊普通合伙)验证,并由其出具中天运[2020]核字第 90541 号《南京药石科技股份有限公司募集资金置换专项鉴证报告》。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况 不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因 不适用尚未使用的募集资金用途及去向 根据2023年4月21日召开的第三届董事会第十六次会议、第三次监事会第十三次会议,2024年4月23日召开的第三届董事会第三十次会议、第三次监事会第十八次会议,审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金及自有资金进行现金管理的议案》,同意在不影响正常经营的情况下,使用额度不超过45,000万元暂时闲置募集资金用于购买安全性高、流动性好的现金管理产品,截至2024年12月31日,尚未使用的募集资金余额合计 41,749.03万元,其中募集资金专户余额 2,130.81万元,理财专户余额39,618.22万元。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况 不适用 (3) 募集资金变更项目情况 适用 □不适用 (1) 本报告 期实际 投入金 额 截至期 末实际 累计投 入金额 (2) 截至期 末投资 进度 (3)=(2 )/(1) 项目达到 预定可使 用状态日 期 本报 告期 实现 的效 益 是否达 到预计 效益 变更后 的项目 可行性 是否发 生重大 变化 2020年 向特定 对象发 行股票 向特定 对象发 行股票 年产 155吨 创新药 及关键 中间体 CDMO建 设项目 药物制 剂生产 基地建 设项目 29,533 日 0 不适用 否 合计 -- -- -- 29,533披露情况说明(分具体项目) 由于山东药石药业有限公司负责实施的“药物制剂生产基地建设项目”固体制剂车间已经部分建成,后续拟建设的注射剂车间及相关配套设施建设和维护成本较高,特殊剂型、复杂制剂等高端注射剂型的开发周期较长,而公司截至目前储备的制剂 CDMO 项目以口服固体制剂居多。公司在综合并审慎考虑整体发展战略前提下,为维护公司及全体股东利益,提高募集资金的使用效率,尽早获得募集资金投资项目的收益,公司决定将该募集资金项目用途进行变更,在扣除该项目相关采购服务合同的尾款后,将剩余募集资金投入至子公司浙江晖石药业有限公司负责实施的新增募集资金投资项目“年产155吨创新药及关键中间体 CDMO 建设项目”。公司2023年4月21日召开的第三届董事会第十六次会议及5月12日召开的2022年度股东大会审议通过了《关于部分募投项目变更暨新增募集资金投资项目的议案》同意公司“药物制剂生产基地建设项目”变更,并将该项目剩余资金投入“年产155吨创新药及关键中间体 CDMO 建设项目”。上述变更的详细情况见公司2023年4月22日在指定信息披露媒体巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)上披露的《关于部分募投项目变更暨新增募集资金投资项目的公告》(公告编号:2023-038)。未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) 年产 155 吨创新药及关键中间体 CDMO 建设项目:项目前期准备工作已经基本完成,报告期受国内外创新药投融资环境影响,客户需求出现阶段性下滑,公司基于下游需求及现有产能布局等多因素适时优化调整产能建设规划,放缓了扩产设备购置等投资进度。基于审慎性原则,2025年4月24日,公司召开了第四届董事会第四次会议、第四届监事会第四次会议,审议通过了《关于部分募集资金投资项目重新论证的议案》,对浙江晖石“年产 155 吨创新药及关键中间体 CDMO 建设项目”重新进行了研究和评估,认为该项目的实施符合市场需要,符合公司的整体发展战略规划,仍具备投资的必要性和可行性。 公司充分考虑长远发展规划,围绕整体战略目标以及产业布局,决定继续实施上述募投项目。继续实施期间,公司将持续关注外部经营环境变化,并对募集资金投资进行合理安排,力求实现公司利益最大化。变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用 八、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 不适用 九、主要控股参股公司分析 适用 □不适用 产、销售;货物及技术进出口业务 99,000,000.00 177,262,193.80 149,626,691.54 105,145,923.52 12,415,817.33 10,935,98富润凯德 子公司 生物医药专业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让;生物医药中间体(除药品)研发、销售;自营和代理各类商品及技术的进出口业务。 5,000,0006.45 57,765,144.50 107,157,571.21 8,285,062浙江晖石 子公司 原料药、中间体等的CDMO业务,主要包括原料药、关键中间体等的工艺开发、中试、规模化生产等 500,000,000.00 1,058,612,127.61 654,360,323.88 662,213,714.90 95,234,453.26 85,682,98 十、公司控制的结构化主体情况 □适用 不适用 十一、公司未来发展的展望 (一)公司发展战略 公司作为全球医药研发与制造领域创新化学产品及服务的供应商,以 “创新化学,让世界更绿色更健康” 为使命,通过 研发与生产环节的化学及低碳技术创新,赋能医药及相关化学行业,引领绿色可持续发展。公司聚焦化学、工艺、设备及智能制造四大领域,搭建起以特色化学与低碳技术为核心的前沿技术平台:化学领域,专注新化学物质设计合成及方法学、合成路线创新;在工艺层面,开发安全环保、高效且成本优化的工艺,探索工艺与连续化技术革新;设备领域,打造标准化、自动化的合规设备,强化设备集成、工程及合规研究;生产环节,推进智能化工厂建设,深化设备集成与大规模生产创新,实现先进制造。依托 “化学创新 × 先进制造” 双轮驱动模式,为行业提供安全、高效、绿色的研发及生产解决方案,实现从实验室到产业化的全周期赋能。 (二)2025年度经营计划 2025年,面对复杂多变的全球政治经济格局,公司将以“聚焦、品质、创新”为经营主线,围绕“数智化”与“低碳 化学技术”两大战略趋势,深化“变革起航,绿动未来,客户至上,奋斗筑梦”的年度主题,持续推进高质量发展。 (1)战略聚焦:深化客户价值创造体系 公司将以客户需求为核心导向,完善客户持续识别、跟进的机制,形成战略客户服务标准,组建战略客户铁三角服务 团队,凭借高质量项目交付,实现与客户的互利共赢。公司全体员工将专注本职工作,深耕每一个项目,追求极致成效,以重点客户牵引业务稳定、持续增长,不断深化与客户的合作关系。 (2)品质锻造:提高交付质量、赢得客户信任 项目交付和内部管理的各环节均以行业最高标准和最佳实践为指导,做好每一个环节,确保高品质交付。同时,加强 与客户的沟通互动,深入理解客户需求,及时响应客户所需,成为客户信赖的高品质合作伙伴。 (3)创新突破:强化技术转化能力 2025年,公司将持续加大在技术创新领域的投入力度,全方位构建具备系统性与差异化优势的技术体系。加速创新成 果的转化应用,提高 CDMO业务中运用低碳技术的项目占比,依靠技术创新实现降本增效。同时,积极探索经营与管理模式的全面创新,大胆尝试新模式、新方法,大力鼓励旨在优化流程、提升运营效能的各类微创新,让创新真正成为驱动公司持续发展的核心动力。人工智能与低碳化学技术方面,积极探索融合应用,抢占行业技术高地。 (4)组织变革:打造组织能力 持续深化 DSTE 变革成果,将战略规划、战略解码、战略执行与监控深度融入公司日常经营管理活动,确保公司运营 始终紧密围绕战略目标有序开展。稳步实施流程变革项目,结合行业最佳实践,大力推进业务流程的标准化建设,正式开启流程型组织建设的征程,全方位提升公司整体运营效率与协同能力。 (5)人才强基:打造可持续发展人才梯队 公司将推进人才战略,加大人才引进、培训和选拔的力度,搭建多元化的职业晋升平台,鼓励每一位员工发挥自身优 势,实现个人价值与公司发展的有机结合。同时通过软硬工作环境的建设,多元化的激励机制,激发工作热情和创新精神,让每一位同事获得归属感和成就感,使人才辈出成为药石科技的发展常态,为公司的持续创新和发展提供源源不断的动力。 2025年,全体员工将以 “客户需求为导向,技术创新为驱动,品质提升为根本”,深化战略客户合作,加速技术成果转化,推进管理体系升级,在变革中实现组织能力跃迁,在绿色创新中引领行业发展,为客户、员工、股东创造更大价值。 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的资料 调研的基本情况索引 2024年04月24日 “进门财经”路演平台 网络平台线上交流 机构 由兴业证券、国盛证券、开源证券、广发证券、平安证券、中泰证券、华创证券联合组织,线上100余家机构或个人投资者参会。2023年度经营情况介绍 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn) 2024年05月07日 价值在线(https://www.ir-online.cn/)投资者关系互动平台 网络平台线上交流 个人 线上投资者2023年度经营情况介绍 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn) 2024年08月19日 “进门财经”路演平台 网络平台线上交流 机构 由平安证券、兴业证券、广发证券、国盛证券、中泰证券、华创证券、开源证券联合组织,线上103名机构或个人投资者参会。 半年度经营情况介绍 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn) 2024年10月30日 “进门财经”路演平台 网络平台线上交流 机构 由华创证券主办,中泰证券、开源证券、兴业证券、广发证券、国盛证券、方正证券、平安证券协办,线上共有73名机构或个人投资者参会。 前三季度经营情况介绍 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn) 十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况 公司是否制定了市值管理制度。 是 □否 公司是否披露了估值提升计划。 □是 否 2025年4月24日,公司第四届董事会第四次会议审议通过《市值管理制度》,自董事会通过之日起实施。 十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况 公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。□是 否
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